Advertencia: Esta página es una traducción de esta página originalmente en inglés. Tenga en cuenta ya que las traducciones son generadas por máquinas, no que todos traducción será perfecto. Este sitio Web y sus páginas están destinadas a leerse en inglés. Cualquier traducción de este sitio Web y su páginas Web puede ser imprecisa e inexacta en su totalidad o en parte. Esta traducción se proporciona como una conveniencia.

Advaxis a colaborar con GOG en la juicio clínica de la Fase II de ADXS11-001

Advaxis, Inc., (OTCBB: ADXS), la compañía vaccínea viva, atenuada (Lm) de los monocytogenes de la Listeriosis, colaborará con el Grupo Ginecológico de la Oncología (GOG), grupo de investigación colaborativo del Instituto Nacional del Cáncer (NCI), en un multicentro, la juicio clínica del candidato de la droga del terminal de componente de la Compañía, ADXS11-001 de la Fase II en el tratamiento del cáncer avanzado de la cerviz en las mujeres que han fallado terapia citotóxica anterior.

Esta juicio de la Fase II conducto por los investigadores de GOG y será subscrita en gran parte por el NCI. La población de pacientes del estudio - una población de pacientes muy enferma y rápidamente progresiva para quien no se ha encontrado ninguna terapia para ser efectiva - será la misma población de pacientes que fue tratada en la juicio de la Fase I de Advaxis de ADXS11-001.

Advaxis contribuirá la droga del estudio y algunos fondos al costo de la juicio, incluyendo la investigación clínica de translación de la inmunología. Advaxis pondrá al día su IND y limará el protocolo final con el FDA antes de que el estudio comience.

En una juicio clínica de la Fase I de Advaxis, fue encontrado que las dosis múltiples del agente fueron administradas con seguridad a esta población de pacientes en dos (2) diversos niveles de dosis y que el perfil del efecto secundario, comprendido de a gripe-como síndrome, era constante con el estímulo inmune fuerte. Aunque esta juicio primero-en-humana no fuera movida por motor para la eficacia, fue observado que los datos de la tasa y de la supervivencia de respuesta compararon favorable con mandos históricos. El nuevo estudio investigará esta reacción con mayor potencia estadística. Los resultados de ensayo de la Fase I fueron publicados a principios de este año en la Vacuna (Vacuna. 2009, 27 3975-3983).

Advaxis ha anunciado por separado sus planes de los estudios de la Fase II del cáncer de cuello del útero y de la neoplasia intraepitelial cervical (CIN), que se anticipan para comenzar a dosificar corto.

http://www.advaxis.com/