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HFU augmente la mortalité parmi des diabétiques, dit l'état

Thérapeutique de Cardium (Amex de NYSE : CXM) a aujourd'hui rendu compte des découvertes cliniques récentes publiées dans la question de Décembre des Soins de Diabète affichant une augmentation de la mortalité dans les diabétiques présentant une histoire de l'ulcère de pied (HFU) avec des diabétiques sans HFU et avec les patients non-diabétiques.

L'étude intitulée, « Une histoire d'ulcère de pied augmente la mortalité parmi des personnes avec du diabète. revue de dix ans de l'Étude de Santé de Nord-Trondelag, Norvège », (le Diabète S'inquiète. 2009 Décembre ; 32(12) : 2193-9. Epub 2009 3 septembre) suivi 63.632 personnes non-diabétiques, 1.339 diabétiques sans histoire des ulcères de pied, et 155 diabétiques avec une histoire des ulcères de pied pendant 10 années avec la mortalité comme point final. Au Cours de la période de dix ans, 49,0% d'adultes avec du diabète et une histoire des ulcères de pied sont morts comparé à 35,2% avec du diabète et aucun HFU et à 10,5% sans diabète. Avec des réglages pour le mode de vie et les facteurs démographiques, les diabétiques avec HFU étaient plus de deux fois plus vraisemblablement de mourir au cours de la période de suivi que les sujets qui étaient non-diabétiques. Comparant les personnes diabétiques, un HFU était associé avec la mortalité accrue de 47%. Le risque accru a persisté après réglage pour des lignes de refoulage de Co-morbidité et de dépression.

La prévalence du diabète augmente rapidement et on le prévoit que par l'année 2025, 300 millions de personnes environ dans le monde aura la maladie. Une des la plupart des complications classiques du diabète est le développement des ulcères inférieurs de membre et aux États-Unis Environ 15% de presque 24 millions de diabétiques, ou 3,6 millions de personnes, développeront ces blessures.

« Cette étude neuve prouve qu'une histoire des ulcères de pied diabétique est un facteur prédictif de la mortalité dans les diabétiques. En plus de trouver des moyens neufs d'instruire des diabétiques sur la façon dont éviter de développer des ulcères, il est également important de fournir à des fournisseurs de soins de santé une grande sélection de technologies avancées de soins pour traiter ces blessures quand elles se produisent. Nous avons récent annoncé la présentation de notre FDA 510 (k) avis premarket de notre candidat à base de protéines de produit de management de blessure de collagène d'Excellagen, qui représente une étape importante vers l'avant dans la commercialisation de notre plate-forme technique d'Excellagen. Notre plate-forme technique avancée de cicatrisation concerne également la technologie de la Modification Lancée par Gène du Cardium qui couvre la cicatrisation ADN-basée, ainsi que l'orthobiologics ADN-basé, » Christopher J. Reinhard enregistré, Président du Cardium et Président Directeur Général.

Plate-Forme Technique de Modification Lancée par Gène

Le Cardium récent rendu compte des données de la Modification Mettent le test clinique en phase 2b d'Excellarate (TM) pour la demande de règlement potentielle des patients présentant les ulcères non-curatifs continuels de pied diabétique basés sur sa plate-forme technique de Modification Lancée par Gène. Les patients évalués par étude ont traité avec le candidat de produit d'Excellarate (combinaison d'Ad5PDGF-B et de collagène 2,6%) ou seul le collagène 2,6% comparé aux patients qui ont reçu seulement le protocole a spécifié le niveau de soins. Presque la moitié des patients (48%) recevant une demande de règlement une fois d'Excellarate a eu la suture complète par 12 semaines, de comparé à des tarifs de suture de 31% pour le niveau de soins. Parmi les un et deux groupes combinés de dose d'Excellarate approximativement 41% de patients a réalisé la fermeture complète par 12 semaines. Les régimes de Compagnie pour prévoir un contact avec la FDA début 2010 pour réviser l'ensemble de données et les schémas directeurs intégrés complets pour un programme d'étude clinique de la Phase 3 conçu pour confirmer la sécurité et l'efficacité d'Excellarate par rapport au niveau de soins, puisque PDGF-B est connu pour contribuer au procédé biologique de la cicatrisation et est lui-même un produit approuvé de protéine pour l'usage dans des soins avancés de blessure. Le Cardium croit que la combinaison du collagène et du PDGF-B de la manière prévue par les prises de candidat de produit d'Excellarate le potentiel d'introduire davantage la cicatrisation dans les ulcères non-curatifs de pied diabétique et d'autres blessures de difficile-à-festin.

le 3 Décembre 2009, la Compagnie a limé des 510 (k) avis premarket avec les États-Unis Food and Drug Administration (FDA) recherchant la liquidation de son candidat de produit d'Excellagen (TM) basé en partie sur les données positives du test clinique de la Phase 2b de la Compagnie qui a expliqué des améliorations appréciables dans des réactions de cicatrisation dans les patients présentant les ulcères non-curatifs de pied diabétique suivant un ou deux applications d'Excellagen. Excellagen (TM) est un dispositif avancé de soins de blessure composé de collagène cutané bovin élevé-poli et soluble (Type I), qui est modifié pour réduire l'immunogénicité et pour introduire son utilité dans des configurations de blessure. Excellagen est destiné à être utilisé par des professionnels de la santé dans les patients présentant blessures percées un tunnel/minées cutanées de blessures, qui peuvent comprendre les ulcères diabétiques, ulcères de pression, ulcères veineux, blessures chirurgicales et de traumatisme, brûlures de deuxième degré, et d'autres types de blessures. La Compagnie planification pour développer des opportunités supplémentaires de produit nouveau en comportant d'autres agents en formulations d'Excellagen, y compris les antimicrobiens, ADN et/ou tout autre biologics, qui sont conçus pour adresser la cicatrisation particulière et d'autres applications de réglage de tissu.

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