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HFU aumenta a mortalidade entre diabéticos, diz o relatório

Terapêutica do Cardium (Amex do NYSE: CXM) relataram hoje nos resultados clínicos recentes publicados na introdução de Dezembro do Cuidado do Diabetes que mostra um aumento na mortalidade em pacientes do diabético com uma história da úlcera do pé (HFU) comparada com os pacientes do diabético sem o HFU e com os pacientes do não-diabético.

O estudo intitulado, “Uma história da úlcera do pé aumenta a mortalidade entre pessoas com diabetes. uma continuação do Estudo da Saúde de Nord-Trondelag, Noruega de 10 anos”, (Cuidado do Diabetes. 2009 Dezembro; 32(12): 2193-9. Epub 2009 o 3 de setembro) seguido 63.632 indivíduos do não-diabético, 1.339 pacientes do diabético sem uma história de úlceras do pé, e 155 pacientes do diabético com uma história de úlceras do pé por 10 anos com a mortalidade como o valor-limite. Durante o período de 10 anos, 49,0% dos adultos com diabetes e uma história de úlceras do pé morreram comparado a 35,2% com o diabetes e o nenhum HFU e a 10,5% sem o diabetes. Com ajustes para o estilo de vida e factores demográficos, os pacientes do diabético com HFU eram mais de duas vezes mais provavelmente morrer durante o período da continuação do que os assuntos que eram não-diabético. Comparando indivíduos do diabético, um HFU foi associado com a mortalidade aumentada 47%. O risco aumentado persistiu depois que ajuste para contagens da co-morbosidade e da depressão.

A predominância do diabetes está aumentando ràpida e prevê-se que no ano 2025, 300 milhões de pessoas calculado no mundo terão a doença. Uma das complicações as mais comuns do diabetes é a revelação de umas mais baixas úlceras da extremidade e nos E.U. aproximadamente 15% dos quase 24 milhão diabéticos, ou 3,6 milhões de pessoas, desenvolverão estas feridas.

“Este estudo novo mostra que uma história de úlceras do pé do diabético é um predictor da mortalidade em pacientes do diabético. Além do que encontrar maneiras novas de educar pacientes do diabético em como evitar desenvolver úlceras, é igualmente importante fornecer fornecedores de serviços de saúde um vasto leque de tecnologias avançadas do cuidado para tratar estas feridas quando ocorrem. Nós anunciamos recentemente a submissão de nosso FDA 510 (k) a notificação premarket de nosso colagénio de Excellagen proteína-baseou o candidato esbaforido do produto da gestão, que representa uma etapa importante para a frente na comercialização de nossa plataforma da tecnologia de Excellagen. Nossa plataforma cura esbaforido avançada da tecnologia igualmente envolve a tecnologia Ativada Gene da Matriz do Cardium que cobre a cura esbaforido ADN-baseada, assim como o orthobiologics ADN-baseado,” Christopher relatado J. Reinhard, Presidente do Cardium e Director Geral.

Plataforma Ativada Gene da Tecnologia da Matriz

O Cardium relatado recentemente em dados da Matriz Põe Em Fase o ensaio clínico 2b de Excellarate (TM) para o tratamento potencial dos pacientes com as úlceras não-curas crônicas do pé do diabético baseadas em sua plataforma Ativada Gene da tecnologia da Matriz. Os pacientes avaliados estudo trataram com o candidato do produto de Excellarate (combinação de Ad5PDGF-B e de colagénio 2,6%) ou o colagénio 2,6% apenas comparou aos pacientes que receberam somente o padrão de cuidado especificado protocolo. Quase a metade dos pacientes (48%) que recebem um único tratamento de Excellarate teve o fechamento esbaforido completo em 12 semanas, comparadas a uma taxa 31% esbaforido do fechamento para o padrão de cuidado. Entre um e dois grupos combinados da dose de Excellarate aproximadamente 41% dos pacientes conseguiu o fechamento completo em 12 semanas. Os planos da Empresa para prever ao princípio de 2010 uma reunião com o FDA para rever a série de dados e os planos de esboço integrados completos para um programa clínico do estudo da Fase 3 projetado confirmar a segurança e a eficácia de Excellarate em relação ao padrão de cuidado, desde que PDGF-B é sabido para contribuir ao processo biológico de cura esbaforido e é próprio um produto aprovado da proteína para o uso em cuidado esbaforido avançado. O Cardium acredita que a combinação de colagénio e de PDGF-B da maneira prevista pelas posses do candidato do produto de Excellarate o potencial promover mais a cura esbaforido em úlceras não-curas do pé do diabético e em outras feridas do difícil-à-deleite.

o 3 de Dezembro de 2009, a Empresa arquivou uns 510 (k) notificação premarket com os E.U. Food and Drug Administration (FDA) que procura o afastamento de mercado de seu candidato do produto de Excellagen (TM) baseado na parte nos dados positivos do ensaio clínico da Fase 2b da Empresa que demonstrou melhorias substanciais em respostas curas esbaforidos nos pacientes com as úlceras não-curas do pé do diabético que seguem uma ou dois aplicações de Excellagen. Excellagen (TM) é um dispositivo esbaforido avançado do cuidado compor do colagénio cutâneo bovino alto-refinado, solúvel (o Tipo I), que é alterado para reduzir a imunogenicidade e promover sua utilidade em ajustes esbaforidos. Excellagen é projectado para o uso dos profissionais dos cuidados médicos nos pacientes com feridas escavadas um túnel/minadas cutâneas das feridas, que podem incluir úlceras do diabético, úlceras da pressão, úlceras venosas, as feridas cirúrgicas e do traumatismo, as queimaduras de segundo grau, e os outros tipos de feridas. A Empresa planeia desenvolver oportunidades adicionais do produto novo incorporando outros agentes nas formulações de Excellagen, incluindo os antimicrobianos, ADN e/ou o outro biologics, que são projectados endereçar aplicações de cura do detalhe e outras esbaforidos do reparo do tecido.

Terapêutica do Cardium de SOURCE