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HFU aumenta mortalidad entre diabéticos, dice parte

Terapéutica del Cardium (Amex de NYSE: CXM) señaló hoy sobre las conclusión clínicas recientes publicadas en la aplicación de Diciembre el Cuidado de la Diabetes que mostraba un aumento en mortalidad en pacientes diabéticos con una historia de la úlcera del pie (HFU) comparada con los pacientes diabéticos sin HFU y con los pacientes no-diabéticos.

El estudio titulado, “Una historia de la úlcera del pie aumenta mortalidad entre personas con diabetes. continuación de diez años del Estudio de la Salud de Nord-Trondelag, Noruega”, (Cuidado de la Diabetes. DEC 2009; 32(12): 2193-9. Epub 2009 3 de septiembre) seguido 63.632 individuos no-diabéticos, 1.339 pacientes diabéticos sin una historia de las úlceras del pie, y 155 pacientes diabéticos con una historia de las úlceras del pie por 10 años con mortalidad como la punto final. Durante el período de diez años, 49,0% de adultos con diabetes y una historia de las úlceras del pie murieron comparado a 35,2% con diabetes y ningún HFU y a 10,5% sin diabetes. Con los ajustes para la forma de vida y los factores demográficos, los pacientes diabéticos con HFU eran más de dos veces más probablemente de morir durante el período de la continuación que los temas que eran no-diabéticos. Comparando a individuos diabéticos, un HFU fue asociado a mortalidad creciente el 47%. El riesgo creciente persistió después del ajuste para las muescas de la co-morbosidad y de la depresión.

La incidencia de la diabetes está aumentando rápidamente y se predice que por el año 2025, 300 millones de personas de estimado en el mundo tendrán la enfermedad. Una de las complicaciones mas comunes de la diabetes es el revelado de úlceras más inferiores de la extremidad y en los E.E.U.U. cerca del 15% de casi 24 millones de diabéticos, o 3,6 millones de personas de, desarrollarán estas heridas.

“Este nuevo estudio muestra que una historia de las úlceras diabéticas del pie es un calculador de la mortalidad en pacientes diabéticos. Además de encontrar nuevas maneras de educar a pacientes diabéticos en cómo evitar desarrollar úlceras, es también importante proveer de proveedores de asistencia sanitaria una amplia gama de las tecnologías avanzadas del cuidado para tratar estas heridas cuando ocurren. Anunciamos recientemente la presentación de nuestro FDA 510 (k) notificación premarket de nuestro candidato a base de proteínas del producto de la administración de la herida del colágeno de Excellagen, que representa un paso de progresión importante hacia adelante en la comercialización de nuestra plataforma de la tecnología de Excellagen. Nuestra plataforma curativa de la tecnología de la herida avanzada también implica la tecnología Activada Gen de la Matriz del Cardium que reviste la herida DNA-basada que cura, así como el orthobiologics DNA-basado,” Christopher señalado J. Reinhard, el Presidente del Cardium y Director General.

Plataforma Activada Gen de la Tecnología de la Matriz

El Cardium señalado recientemente sobre datos de la Matriz Organiza la juicio clínica 2b de Excellarate (TM) para el tratamiento potencial de pacientes con las úlceras diabéticas no-curativas crónicas del pie basadas en su plataforma Activada Gen de la tecnología de la Matriz. Los pacientes evaluados estudio trataron con el candidato del producto de Excellarate (combinación de Ad5PDGF-B y del colágeno 2,6%) o el colágeno 2,6% solamente comparó a los pacientes que recibieron solamente la asistencia estándar especificada protocolo. Casi la mitad de los pacientes (el 48%) que recibían un tratamiento de una sola vez de Excellarate tenía cierre completo de la herida por 12 semanas, comparadas a un tipo herido el 31% del cierre para la asistencia estándar. Entre un y dos grupos combinados de la dosis de Excellarate el aproximadamente 41% de pacientes lograron el cierre completo por 12 semanas. Los planes de la Compañía para programar una reunión con el FDA a principios de 2010 para revisar el conjunto de datos y los planes de contorno integrados completos para un programa clínico del estudio de la Fase 3 diseñado para confirmar el seguro y la eficacia de Excellarate con respecto a la asistencia estándar, puesto que PDGF-B se sabe para contribuir al proceso biológico de la herida que cura y es sí mismo un producto aprobado de la proteína para el uso en cuidado avanzado de la herida. El Cardium cree que la combinación del colágeno y de PDGF-B como está previsto por los asimientos del candidato del producto de Excellarate el potencial de ascender más lejos la herida que cura en úlceras diabéticas no-curativas del pie y otras heridas de la difícil-a-invitación.

el 3 de Diciembre de 2009, la Compañía limó 510 (k) notificación premarket con los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) que busca la separación de márketing de su candidato del producto de Excellagen (TM) basado en parte en los datos positivos de la juicio clínica de la Fase 2b de la Compañía que demostró mejorías sustanciales en reacciones curativas de la herida en pacientes con las úlceras diabéticas no-curativas del pie que seguían uno o dos aplicaciones de Excellagen. Excellagen (TM) es un dispositivo avanzado del cuidado de la herida integrado por el colágeno cutáneo bovino alto-refinado, soluble (Tipo I), que se modifica para reducir inmunogeneticidad y para ascender su utilidad en configuraciones de la herida. Excellagen se diseña para uso de profesionales de la atención sanitaria en pacientes con las heridas hechas un túnel/minadas cutáneas de las heridas, que pueden incluir las úlceras diabéticas, úlceras de la presión, úlceras venosas, las heridas quirúrgicas y del trauma, las quemaduras de segundo grado, y otros tipos de heridas. La Compañía proyecta desarrollar oportunidades adicionales del nuevo producto incorporando otros agentes en las formulaciones de Excellagen, incluyendo los antimicrobianos, la DNA y/o el otro biologics, que se diseñan para dirigir la cura determinada de la herida y otras aplicaciones de la reparación del tejido.

Terapéutica del Cardium de la FUENTE