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GSK reçoit l'avis favorable Européen de CHMP pour Revolade

Pharmaceutiques de Ligand Comportées (NASDAQ : LGND) a aujourd'hui annoncé que sa GlaxoSmithKline d'associé (NYSE : GSK) a reçu un avis favorable pour Revolade® (eltrombopag/Promacta®) du Comité de l'Agence Européenne des Médicaments Pour des Produits Pharmaceutiques pour l'Usage Humain (CHMP) pour la demande de règlement orale de la thrombopénie (compte de plaquette réduit) dans les adultes avec le purpura thrombopénique (idiopathique) immunisé continuel de trouble sanguin (ITP).

Le CHMP a recommendé l'autorisation de vente de l'eltrombopag dans l'Union Européenne pour la demande de règlement d'ITP dans les patients adultes qui ont fait enlever leur rate, et qui ne réagissent pas à d'autres demandes de règlement, telles que des corticoïdes et des traitements d'immunoglobulines. Eltrombopag peut également être considéré comme demande de règlement de deuxième-line pour des patients adultes où la chirurgie enlever leur rate est contre-indiquée.

La « Approbation en Europe présente une opportunité du marché augmentée pour l'eltrombopag et est un développement passionnant pour le Ligand pendant qu'elle continue à valider la réussite du Ligand en contribuant à la découverte des traitements commerciaux nouveaux et importants, » a dit John L. Higgins, Président Directeur Général des Pharmaceutiques de Ligand. « Eltrombopag apprécie au-dessus de 10 ans de durée de vie demeurante de brevet les États-Unis et en Europe, et l'approbation Européenne de Revolade augmente le potentiel commercial pour le médicament. Nous recommandons GSK pour leur réussite et engagement cliniques et de réglementation à l'eltrombopag se développant pour d'autres signes. »

Les patients d'ITP remarquent la meurtrissure et purger et, dans certains cas, les hémorragies sérieuses, qui peuvent être mortels. ITP peut également affecter la qualité de vie d'un patient, car il est souvent associé avec la fatigue et la dépression et une crainte de la saignée peuvent limiter des activités quotidiennes. Les demandes de règlement Traditionnelles avec des corticoïdes, des immunoglobulines ou la splénectomie (ablation de la rate) toute ont des inconvénients potentiels pour la demande de règlement continuelle des patients d'ITP.

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