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GSK riceve l'opinione positiva Europea di CHMP per Revolade

Prodotti Farmaceutici del Legante Incorporati (NASDAQ: LGND) oggi ha annunciato che il suo partner GlaxoSmithKline (NYSE: GSK) ha ricevuto un'opinione positiva per Revolade® (eltrombopag/Promacta®) dal Comitato dell'Agenzia Europea per i Medicinali per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) per il trattamento orale della trompocitopenia (conteggio delle piastrine diminuito) in adulti con la porpora trombocitopenica (idiopatica) immune cronica di disordine di sangue (ITP).

Il CHMP ha raccomandato l'autorizzazione di vendita di eltrombopag nell'Unione Europea per il trattamento di ITP in pazienti adulti che hanno fatti la loro rimuovere milza e che non reagiscono ad altri trattamenti, quali i corticosteroidi e le terapie delle immunoglobuline. Eltrombopag può anche essere considerato come trattamento del secondo line per i pazienti adulti in cui l'ambulatorio rimuovere la loro milza è controindicato.

“L'Approvazione in Europa presenta un'opportunità di mercato ampliata per eltrombopag ed è uno sviluppo emozionante per Legante mentre continua a convalidare il successo del Legante nel contributo alla scoperta delle terapie commerciali innovarici ed importanti,„ ha detto John L. Higgins, Presidente e Direttore Generale dei Prodotti Farmaceutici del Legante. “Eltrombopag gode di al di sopra di 10 anni di vita rimanente di brevetto sia negli Stati Uniti che Europa e l'approvazione Europea di Revolade amplia il potenziale commerciale per la droga. Lodiamo GSK per i loro successi ed impegno clinici e regolatori a eltrombopag di sviluppo per altre indicazioni.„

I pazienti di ITP avvertono l'ammaccatura e l'emorraggia e, in alcuni casi, le emorragie serie, che possono essere interne. ITP può anche pregiudicare la qualità di vita di un paziente, poichè è associato spesso con fatica e la depressione e un timore di spurgo possono limitare le attività di ogni giorno. I trattamenti Tradizionali con i corticosteroidi, le immunoglobuline o la splenectomia (rimozione della milza) tutta hanno svantaggi potenziali per il trattamento cronico dei pazienti di ITP.

Prodotti Farmaceutici del Legante di Sorgente