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GSK recebe a opinião positiva Européia de CHMP para Revolade

Fármacos da Ligante Incorporados (NASDAQ: LGND) anunciou hoje que seu sócio GlaxoSmithKline (NYSE: GSK) recebeu uma opinião positiva para Revolade® (eltrombopag/Promacta®) do Comitê de Agência de Medicinas Européias para Produtos Medicinais para o Uso Humano (CHMP) para o tratamento oral do thrombocytopenia (contagem de plaqueta reduzida) nos adultos com o purpura thrombocytopenic (idiopático) imune crônico de desordem de sangue (ITP).

O CHMP recomendou a autorização de mercado do eltrombopag na União Europeia Para o tratamento de ITP nos pacientes adultos que tiveram seu baço removido, e que não respondem a outros tratamentos, tais como corticosteroide e terapias das imunoglobulina. Eltrombopag pode igualmente ser considerado como uma segundo-linha tratamento para os pacientes adultos onde a cirurgia remover seu baço contraindicated.

A “Aprovação em Europa apresenta uma oportunidade expandida do mercado para o eltrombopag e é uma revelação emocionante para a Ligante como continua a validar o sucesso da Ligante na contribuição à descoberta de terapias comerciais novas e importantes,” disse John L. Higgins, Presidente E Director-geral de Fármacos da Ligante. “Eltrombopag aprecia além de 10 anos de vida permanecendo da patente nos E.U. e em Europa, e a aprovação Européia de Revolade expande o potencial comercial para a droga. Nós recomendamos GSK para seus sucessos e comprometimento clínicos e reguladores ao eltrombopag tornando-se para outras indicações.”

Os pacientes de ITP experimentam o ferimento e o sangramento e, em alguns casos, as hemorragia sérias, que podem ser fatais. ITP pode igualmente afectar a qualidade de um paciente de vida, porque está associado frequentemente com a fadiga e a depressão e um medo do sangramento podem limitar actividades diárias. Os tratamentos Tradicionais com corticosteroide, imunoglobulina ou splenectomy (remoção do baço) toda têm inconvenientes potenciais para o tratamento crônico de pacientes de ITP.

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