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GSK recibe la opinión positiva Europea de CHMP para Revolade

Productos Farmacéuticos del Ligand Incorporados (NASDAQ: LGND) anunció hoy que su socio GlaxoSmithKline (NYSE: GSK) ha recibido una opinión positiva para Revolade® (eltrombopag/Promacta®) del Comité de la Dependencia de Remedio Europeo para los Productos Medicinales para el Uso Humano (CHMP) para el tratamiento oral de la trombocitopenia (cuenta de plaqueta reducida) en adultos con la púrpura thrombocytopenic (idiopática) inmune crónica del desorden de sangre (ITP).

El CHMP ha recomendado la autorización de márketing del eltrombopag en la Unión Europea para el tratamiento de ITP en los pacientes adultos que han hecho su bazo quitar, y que no responden a otros tratamientos, tales como corticosteroides y terapias de las inmunoglobulinas. Eltrombopag se puede también considerar como segundo-línea tratamiento para los pacientes adultos donde la cirugía quitar su bazo se contraindica.

La “Aprobación en Europa presenta una oportunidad de mercado desplegada para el eltrombopag y es un revelado emocionante para el Ligand a medida que continúa validar el éxito del Ligand en contribuir al descubrimiento de terapias comerciales nuevas e importantes,” dijo a Juan L. Higgins, Presidente y Director General de los Productos Farmacéuticos del Ligand. “Eltrombopag goza superior a 10 años de vida restante de la patente en los E.E.U.U. y Europa, y la aprobación Europea de Revolade despliega el potencial comercial para la droga. Elogiamos GSK para sus éxitos y consolidación clínicos y reguladores al eltrombopag que se convierte para otras indicaciones.”

Los pacientes de ITP experimentan magullar y sangrar y, en algunos casos, las hemorragias serias, que pueden ser fatales. ITP puede también afectar a la calidad de vida de un paciente, pues se asocia a menudo a fatiga y la depresión y un miedo de la extracción de aire pueden limitar actividades diarias. Los tratamientos Tradicionales con los corticosteroides, las inmunoglobulinas o el splenectomy (retiro del bazo) todo tienen desventajas potenciales para el tratamiento crónico de los pacientes de ITP.

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