L'Avis Spécial annonce les intentions de BARDA d'être en pourparlers la modification de contrat avec PharmAthene

PharmAthene, Inc. (Amex de NYSE : Le PIP) une compagnie de biodefense se spécialisant dans le développement et la commercialisation des contre-mesures médicaux contre des dangers chimiques et biologiques, aujourd'hui présentés ses observations sur un Avis Spécial a publié par le Département des Services Sociaux et de Hygiène des USA (DHHS), le Secrétaire Adjoint pour l'État De Préparation et la Réaction, l'Autorité Avancée Biomédicale de Recherche et développement (BARDA) le 29 décembre 2009. Cet Avis Spécial, Numéro de Sollicitation : HHSO100200900103C a annoncé les intentions de BARDA d'être en pourparlers une modification de contrat avec PharmAthene Inc. pour la croissance continue du candidat vaccinique de charbon protecteur recombiné du rPA de la Compagnie, SparVax (TM).

« Nous attendons avec intérêt travailler attentivement avec BARDA pour répondre à leurs besoins et les besoins critiques de la Réserve Nationale Stratégique aussi rapidement que possible, » a dit David P. Wright, le Président Directeur Général de PharmAthene. « Nous croyons que l'Avis Spécial réfléchit l'engagement de BARDA au travail avec des compagnies pour fournir le financement pour avancer le développement des vaccins de rPA et pour assurer la maintenance de la chronologie réglée sous la DEMANDE DE PROPOSITIONS BARDA 08-15 comme si un contrat avait été attribué pour notre candidat vaccinique de charbon de rPA sous cette sollicitation. »

Cet Avis Spécial semble être compatible avec l'intention indiquée de BARDA de développer et procurer éventuellement un vaccin recombiné de charbon de seconde génération (rPA) pour la Réserve Nationale Stratégique, et est compatible avec les remarques effectuées par M. Wright dans une téléconférence d'investisseur le 9 décembre 2009 où il a décrit l'intention de BARDA de se développer et stocker a amélioré des vaccins de charbon comme expliqués par l'Avis Spécial et la capacité de PharmAthene de soumettre une proposition sous l'Annonce Grande d'Agence de BARDA (BAA-09-34).

Cet Avis Spécial a été publié par DHHS comme question procédurale avant une modification de contrat. Les conditions d'Avis d'Offre spéciale, « PharmAthene Inc. a été sous contrat avec le gouvernement des USA depuis 2003 pour développer un vaccin de rPA par l'intermédiaire du Contrat N01-AI-30052. Ces activités de développement ont été transférées à BARDA à partir du 1er avril 2009 (HHSO100200900103C). Ce produit a mûri comme expliqué par clinique réussi et non des études cliniques. Plusieurs des activités (R&D) qui actuel sont exécutées ont une incidence directe sur le besoin urgent du gouvernement de concevoir des mesures pertinentes de protéger des citoyens des USA contre des effets néfastes des spores de charbon utilisées comme instruments de la terreur. Ceci contracte le plus grand niveau de l'effort ne représente pas une différence matérielle entre le contrat modifié et le contrat qui a été initialement attribué. » Selon l'Avis Spécial de BARDA, une étendue amendée de contrat des activités comprennent des activités de fabrication telles que l'échelle- de processus et la validation, analysent la validation, et les régimes non-cliniques d'estimation et d'étude de sécurité.

BARDA annoncé le 7 décembre 2009, elle a amendé une Annonce Grande existante d'Agence (BAA-09-34) pour faciliter des propositions pour la mise au point de vaccin rPA-basée. Si attribué, l'attente de la Compagnie est que le financement dans le cadre d'un contrat de BÊLEMENT serait suffisant pour avancer le programme vaccinique de rPA au stade d'une sollicitation d'acquisition. PharmAthene planification pour soumettre un livre blanc de la manière prescrite sous les directives de BÊLEMENT avant le 1er février 2010.

SOURCE PharmAthene, Inc.