L'Avviso Speciale annuncia le intenzioni di BARDA di negoziare la modifica di contratto con PharmAthene

PharmAthene, Inc. (Amex di NYSE: Il SEME) una società di biodifesa che si specializza nello sviluppo e nella commercializzazione delle contromisure mediche contro le minacce chimiche e biologiche, oggi commentati un Avviso Speciale ha pubblicato il 29 dicembre 2009 dal Dipartimento degli STATI UNITI dei Servizi Sanitari e Sociali (DHHS), di Segretario Di Aiuto per la Preparazione e la Risposta, l'Autorità Avanzata Biomedica di Ricerca e sviluppo (BARDA). Questo Avviso Speciale, Numero di Sollecitazione: HHSO100200900103C ha annunciato le intenzioni di BARDA di negoziare una modifica di contratto con PharmAthene Inc. per lo sviluppo continuato del candidato vaccino dell'antrace protettivo recombinante dell'RPA della Società, SparVax (TM).

“Aspettiamo con impazienza di lavorare molto attentamente con BARDA per soddisfare le loro esigenze ed i bisogni critici della Riserva Nazionale Strategica il più rapidamente possibile,„ ha detto David P. Wright, il Presidente e Direttore Generale di PharmAthene. “Crediamo che l'Avviso Speciale rifletta l'impegno di BARDA a lavoro con le società per fornire il finanziamento per avanzare lo sviluppo dei vaccini di RPA e per assicurare il mantenimento della cronologia fissata nell'ambito del RFP BARDA 08-15 come se un contratto abbia ricevuto per il nostro candidato vaccino dell'antrace di RPA nell'ambito di quella sollecitazione.„

Questo Avviso Speciale sembra essere coerente con l'intenzione specificata di BARDA di sviluppare e finalmente ottenere un vaccino recombinante dell'antrace della seconda generazione (RPA) per la Riserva Nazionale Strategica ed è coerente con le osservazioni fatte dal Sig. Wright in una teleconferenza dell'investitore il 9 dicembre 2009 dove ha descritto l'intenzione di BARDA di svilupparsi ed accumulare ha migliorato i vaccini dell'antrace come dimostrati dall'Avviso Speciale e dalla capacità di PharmAthene presentare una proposta nell'ambito di Vasto Annuncio dell'Agenzia di BARDA (BAA-09-34).

Questo Avviso Speciale è stato pubblicato da DHHS come aspetto procedurale prima di una modifica di contratto. Gli stati dell'Avviso dello Speciale, “PharmAthene Inc. è stato sotto contratto con il governo degli STATI UNITI dal 2003 per sviluppare un vaccino di RPA via il Contratto N01-AI-30052. Queste attività dello sviluppo sono state trasferite a BARDA il 1° aprile 2009 (HHSO100200900103C). Questo prodotto ha maturato come dimostrato dai riusciti studi clinici e non clinici. Molte delle attività (R & S) che corrente stanno eseguende hanno un impatto diretto sul bisogno urgente del governo di inventare le efficaci misure per proteggere i cittadini degli STATI UNITI dagli effetti nocivi delle spore dell'antrace utilizzate come strumenti del terrore. Ciò contrae il livello di sforzo aumentato non rappresenta una differenza materiale fra il contratto modificato ed il contratto che originalmente ha ricevuto.„ Secondo l'Avviso Speciale di BARDA, una portata emendata del contratto delle attività comprende le attività di fabbricazione quale il trattamento porta su scala industriale e la convalida, analizza la convalida e le pianificazioni non cliniche di valutazione e di studio di sicurezza.

BARDA annunciato il 7 dicembre 2009, ha emendato un Vasto Annuncio attuale dell'Agenzia (BAA-09-34) per accomodare le proposte di a sviluppo del vaccino basato a RPA. Se assegnato, l'aspettativa della Società è che il finanziamento nel quadro di un contratto di BELATO sarebbe sufficiente per avanzare il programma vaccino di RPA alla fase di una sollecitazione di acquisizione. PharmAthene pianificazione presentare un Libro Bianco come richiesto nell'ambito delle istruzioni di BELATO dal 1° febbraio 2010.

SOURCE PharmAthene, Inc.