A Observação Especial anuncia as intenções de BARDA negociar a alteração de contrato com o PharmAthene

PharmAthene, Inc. (Amex do NYSE: A SEMENTE) uma empresa do biodefense que especializa-se na revelação e na comercialização de medidas defensivas médicas contra ameaças químicas e biológicas, comentadas hoje em uma Observação Especial publicou pelo Departamento dos E.U. da Saúde e Serviços Humanos (DHHS), do Secretário Assistente para a Prontidão e a Resposta, Autoridade Avançada Biomedicável da Investigação e Desenvolvimento (BARDA) o 29 de dezembro de 2009. Esta Observação Especial, Número da Solicitação: HHSO100200900103C anunciou as intenções de BARDA negociar uma alteração de contrato com o PharmAthene Inc. para a revelação continuada do antraz protector de recombinação do rPA da Empresa do candidato vacinal, SparVax (TM).

“Nós olhamos para a frente de trabalho pròxima com BARDA para encontrar suas necessidades e as necessidades críticas da Armazenagem Nacional Estratégica o mais rapidamente possível,” disse David P. Wright, a Presidente E Director-geral de PharmAthene. “Nós acreditamos que a Observação Especial reflecte o comprometimento de BARDA ao trabalho com empresas para fornecer o financiamento para avançar a revelação de vacinas do rPA e para assegurar a manutenção do espaço temporal ajustado sob RFP BARDA 08-15 como se um contrato tinha sido concedido para nosso candidato vacinal do antraz do rPA sob essa solicitação.”

Esta Observação Especial parece ser consistente com a intenção indicada de BARDA desenvolver e obter eventualmente uma vacina de recombinação do antraz da segunda geração (rPA) para a Armazenagem Nacional Estratégica, e é consistente com as observações feitas pelo Sr. Wright em uma teleconferência do accionista o 9 de dezembro de 2009 onde descreveu a intenção de BARDA se tornar e a armazenagem melhorou vacinas do antraz como demonstradas pela Observação Especial e pela capacidade de PharmAthene submeter uma proposta sob o Anúncio Largo da Agência de BARDA (BAA-09-34).

Esta Observação Especial foi publicada por DHHS como uma matéria processual antes de uma alteração de contrato. Os estados da Observação do Special, “PharmAthene Inc. estiveram sob o contrato com o governo dos E.U. desde 2003 para desenvolver uma vacina do rPA através do Contrato N01-AI-30052. Estas actividades da revelação foram transferidas a BARDA o 1º de abril de 2009 (HHSO100200900103C). Este produto amadureceu-se como demonstrado por estudos clínicos e não clínicos bem sucedidos. Muitos do (as actividades de R&D) que estão sendo executadas actualmente têm um impacto directo na necessidade urgente do governo de planejar medidas eficazes proteger cidadãos dos E.U. dos efeitos prejudiciais dos esporos do antraz usados como instrumentos do terror. Isto contrata o nível de esforço aumentado não representa uma diferença material entre o contrato alterado e o contrato que foi concedido originalmente.” De acordo com a Observação Especial de BARDA, um espaço alterado do contrato das actividades inclui actividades de fabricação tais como a escala-acima do processo e a validação, analisa a validação, e planos não-clínicos da avaliação e do estudo de segurança.

BARDA anunciado o 7 de dezembro de 2009, alterou um Anúncio Largo existente da Agência (BAA-09-34) para acomodar propostas para a revelação vacinal rPA-baseada. Se concedido, a expectativa da Empresa é que o financiamento sob um contrato do BAA seria suficiente para avançar o programa vacinal do rPA à fase de uma solicitação da obtenção. PharmAthene planeia submeter como necessário um Livro Branco sob as instruções do BAA daqui até o 1º de fevereiro de 2010.

SOURCE PharmAthene, Inc.