La Advertencia Especial anuncia las intenciones de BARDA de negociar la modificación de contrato con PharmAthene

PharmAthene, Inc. (Amex de NYSE: La INDICACIÓN DE ECO) una compañía del biodefense que se especializaba en el revelado y la comercialización de contramedidas médicas contra amenazas químicas y biológicas, comentados hoy respecto a una Advertencia Especial publicó por el Departamento de Sanidad y Servicios Sociales de los E.E.U.U. (DHHS), la Secretaria Auxiliar para el Estado De Preparación y la Reacción, Autoridad Avanzada Biomédica de la Investigación y desarrollo (BARDA) el 29 de diciembre de 2009. Esta Advertencia Especial, Número de la Solicitación: HHSO100200900103C anunció las intenciones de BARDA de negociar una modificación de contrato con PharmAthene Inc. para el revelado continuado del candidato vaccíneo del ántrax protector recombinante del rPA de la Compañía, SparVax (TM).

“Observamos hacia adelante de trabajo de cerca con BARDA para cubrir sus necesidades y las necesidades críticas de la Reserva Nacional Estratégica lo más rápidamente posible,” dijo a David P. Wright, el Presidente y Director General de PharmAthene. “Creemos que la Advertencia Especial refleja la consolidación de BARDA al trabajo con las compañías para proporcionar al financiamiento para avance el revelado de las vacunas del rPA y para asegurar el mantenimiento de la cronología fijada bajo RFP BARDA 08-15 como si un contrato hubiera sido concedido para nuestro candidato vaccíneo del ántrax del rPA bajo esa solicitación.”

Esta Advertencia Especial aparece ser constante con la intención declarada de BARDA de desarrollar y de obtener eventual una vacuna recombinante del ántrax de la segunda generación (rPA) para la Reserva Nacional Estratégica, y es constante con las NOTAs hechas por Sr. Wright en una teleconferencia del inversor el 9 de diciembre de 2009 donde él describió la intención de BARDA de convertirse y acumular mejoró vacunas del ántrax según lo demostrado por la Advertencia Especial y la capacidad de PharmAthene de someter una oferta bajo Aviso Amplio de la Dependencia de BARDA (BAA-09-34).

Este Anuncio Especial fue publicado por DHHS como cuestión procesal antes de una modificación de contrato. Los estados de la Advertencia del Special, “PharmAthene Inc. han estado bajo contrato con el gobierno de los E.E.U.U. desde 2003 para desarrollar una vacuna del rPA vía el Contrato N01-AI-30052. Estas actividades del revelado fueron transferidas a BARDA el 1 de abril de 2009 (HHSO100200900103C). Este producto se ha madurado según lo demostrado por estudios clínicos y no clínicos acertados. Muchos de (las actividades de R&D) que se están ejecutando actualmente tienen un impacto directo en la necesidad urgente del gobierno de idear dimensiones efectivas de proteger a ciudadanos de los E.E.U.U. contra efectos dañinos de las esporas del ántrax usadas como instrumentos del terror. Esto contrata el nivel de esfuerzo creciente no representa una diferencia material entre el contrato modificado y el contrato que fue concedido originalmente.” Según la Advertencia Especial de BARDA, una extensión enmendada del contrato de actividades incluye actividades de fabricación tales como escala-hacia arriba de proceso y la validación, ensaya la validación, y planes no-clínicos de la valoración de seguridad y del estudio.

BARDA anunciado el 7 de diciembre de 2009, ha enmendado un Aviso Amplio existente de la Dependencia (BAA-09-34) para acomodar las ofertas para el revelado vaccíneo rPA-basado. Si está concedida, la expectativa de la Compañía es que el financiamiento bajo contrato del BAA sería suficiente avance el programa vaccíneo del rPA al escenario de una solicitación de la obtención. PharmAthene proyecta someter un Libro Blanco como sea necesario bajo instrucciones del BAA el 1 de febrero de 2010.

SOURCE PharmAthene, Inc.