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BioVectra signe des conventions avec Sandoz de commercialiser et lancer Docetaxel sur le marché

BioVectra Inc. a annoncé qu'aujourd'hui il a signé des conventions avec Sandoz Inc. de Princeton, New Jersey, pour que Sandoz commercialise et de lance la Demande Neuve Abrégée de Médicament (ANDA) de Docetaxel pour l'injection, la version générique de Taxotere®, développée par BioVectra.

« L'équipe de Sandoz est bien placée pour maximiser l'opportunité pour les deux compagnies. Nous attendons avec intérêt un programme commercial réussi et fournir une alternative générique importante au marché. »

La compagnie a conclu des accords commerciaux de vente et de fourniture avec Sandoz Inc (une division de Novartis) d'étendre des juste particuliers de vente dans les États-Unis pour le médicament à Sandoz, et BioVectra croit que c'est le premier limage d'un ANDA essentiellement complet contenant une certification du Paragraphe IV pour le produit. Sous les provisions de l'Acte d'Écoutille-Waxman, on s'attend à ce que 180 jours d'exclusivité unique de vente soient attribués, une fois que l'approbation finale est obtenue. Le limage de l'ANDA a eu lieu en juin 2009.

Docetaxel pour l'Injection (Taxotere®) est un médicament antimitotique cliniquement bien établi de chimiothérapie, utilisé principalement pour la demande de règlement du sein, ovarien, du collet, et des cancers de poumon de cellules de non-petit. Les ventes Mondiales de Taxotere®, la marque de Sanofi Aventis du médicament, dépassent 3 milliards d'USD annuellement.

Tandis Que les conditions du contrat particulières demeurent confidentielles, les deux compagnies avaient coopéré vers le limage d'ANDA et s'étaient préparées à une stratégie de commercialisation ensemble pour une bonne partie de 2009. Le partenariat emploie les forces de Sandoz en tant qu'amorce globale en acceptant les médicaments différenciés tels que des biosimilars et des injectables génériques d'oncologie, et BioVectra en tant qu'une fabrication et associé qualifiés de développement, qui pouvait entreprendre un programme de développement des technologies pertinent en avant d'autres limages potentiels du Paragraphe IV.

« Nous chez BioVectra sommes heureux de collaborer avec Sandoz sur fournir au marché des États-Unis une option générique critique pour Docetaxel, » Dale Zajicek, Directeur des Opérations indiqué pour BioVectra. « L'équipe de Sandoz est bien placée pour maximiser l'opportunité pour les deux compagnies. Nous attendons avec intérêt un programme commercial réussi et fournir une alternative générique importante au marché. »

BioVectra a précédemment annoncé que Taxolog, Inc. a été son partenaire technologique qui a activé l'utilisation du portefeuille d'IP de M. Robert Holton d'Université de l'État de Floride. Les associés pouvaient coopérer avec succès au développement et à la commercialisation des technologies propriétaire pour la semi-synthèse de taxane hors de cette convention de développement des technologies.

http://www.biovectra.com/