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BioVectra firma gli accordi con Sandoz commercializzare e commercializzare Docetaxel

BioVectra Inc. ha annunciato che oggi ha firmato gli accordi con Sandoz Inc. di Princeton, New Jersey, affinchè Sandoz commercializzasse e commercializzare la Nuova Domanda Abbreviata della Droga (ANDA) di Docetaxel per l'iniezione, la versione generica di Taxotere®, sviluppata da BioVectra.

“Il gruppo di Sandoz è ben situato massimizzare l'opportunità per entrambe le società. Guardiamo in avanti ad un riuscito programma commerciale ed a fornire un'alternativa generica importante al servizio.„

La società ha raggiunto gli accordi commerciali di fornitura e di vendita con Sandoz l'Inc (una divisione di Novartis) estendere le destre specifiche di vendita in Stati Uniti per la droga fino Sandoz e BioVectra crede che questo sia il primo archivario di un ANDA sostanzialmente completo che contiene una certificazione di Paragrafo IV per il prodotto. Nell'ambito delle disposizioni della Legge della Covata-Waxman, è preveduto che i 180 giorni di sola esclusività di vendita ricevano, una volta che l'approvazione definitiva è ottenuta. L'archivario del ANDA ha avuto luogo nel giugno 2009.

Docetaxel per l'Iniezione (Taxotere®) è un farmaco antimitotico clinicamente affermato della chemioterapia, usato pricipalmente per il trattamento del petto, ovarico, del collo e di non piccoli cancri polmonari delle cellule. Le vendite Mondiali di Taxotere®, la marca di Sanofi Aventis della droga, superano annualmente 3 miliardo USD.

Mentre le condizioni del contratto specifiche rimangono nascoste, le due società stanno cooperando verso l'archivario di ANDA e stanno preparando per una strategia di commercializzazione insieme per molto di 2009. L'associazione utilizza le concentrazioni di Sandoz come guida globale nell'assicurare le medicine differenziate quali i biosimilars e i injectables generici dell'oncologia e BioVectra come in fabbricazione ed in partner esperti dello sviluppo, che poteva intraprendere un efficace programma di sviluppo tecnologico davanti ad altri archivari potenziali di Paragrafo IV.

“A BioVectra siamo soddisfatti di collaborare con Sandoz sul fornire al servizio degli Stati Uniti un'opzione generica critica per Docetaxel,„ Vallata indicata Zajicek, Direttore Operativo per BioVectra. “Il gruppo di Sandoz è ben situato massimizzare l'opportunità per entrambe le società. Guardiamo in avanti ad un riuscito programma commerciale ed a fornire un'alternativa generica importante al servizio.„

BioVectra precedentemente ha annunciato quel Taxolog, Inc. è stato il suo partner della tecnologia che ha permesso all'uso del portafoglio del IP dal Dott. Robert Holton della Florida State University. I partner potevano cooperare con successo sullo sviluppo e sulla commercializzazione delle tecnologie private per la semi-sintesi di taxano da questo accordo di sviluppo tecnologico.

http://www.biovectra.com/