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BioVectra assina acordos com Sandoz comercializar e introduzir no mercado Docetaxel

BioVectra Inc. anunciou que tem assinado hoje acordos com Sandoz Inc. de Princeton, New-jersey, para que Sandoz comercialize e introduza no mercado o Pedido Novo Abreviado da Droga (ANDA) para Docetaxel para a injecção, a versão genérica de Taxotere®, desenvolvida por BioVectra.

“A equipe de Sandoz é bem posicionado maximizar a oportunidade para ambas as empresas. Nós olhamos para a frente a um programa comercial bem sucedido e a fornecer uma alternativa genérica importante ao mercado.”

A empresa alcançou acordos comerciais do mercado e de fonte com Sandoz Inc (uma divisão de Novartis) estender direitos específicos do mercado dentro dos E.U. para a droga a Sandoz, e BioVectra acredita que este é o primeiro arquivamento de um ANDA substancialmente completo que contem uma certificação do Parágrafo IV para o produto. Sob as disposições do Acto do Portal-Waxman, espera-se que 180 dias da única exclusividade do mercado estarão concedidos, uma vez que a aprovação final é obtida. O arquivamento do ANDA ocorreu em junho de 2009.

Docetaxel para a Injecção (Taxotere®) é uma medicamentação antimitótica clìnica bem conhecida da quimioterapia, usada principalmente para o tratamento do peito, ovariana, do pescoço, e de câncers pulmonares não-pequenos da pilha. As vendas Mundiais de Taxotere®, o tipo de Sanofi Aventis da droga, excedem 3 bilhão USD anualmente.

Quando as condições do contrato específicas permanecerem não-revelados, as duas empresas têm cooperado para o arquivamento de ANDA e têm-se preparado para uma estratégia da comercialização junto para muito de 2009. A parceria utiliza as forças de Sandoz como um líder global em fornecer medicinas diferenciadas tais como biosimilars e injectables genéricos da oncologia, e BioVectra como uma fabricação e um sócio especializados da revelação, que possa empreender um programa de revelação eficaz da tecnologia antes de outros arquivamentos potenciais do Parágrafo IV.

“Nós em BioVectra somos satisfeitos colaborar com o Sandoz em fornecer o mercado dos E.U. uma opção genérica crítica para Docetaxel,” Dale indicado Zajicek, Director de Operações para BioVectra. “A equipe de Sandoz é bem posicionado maximizar a oportunidade para ambas as empresas. Nós olhamos para a frente a um programa comercial bem sucedido e a fornecer uma alternativa genérica importante ao mercado.”

BioVectra tem anunciado previamente esse Taxolog, Inc. foi seu sócio da tecnologia que permitiu o uso da carteira do IP do Dr. Robert Holton da Universidade Estadual de Florida. Os sócios podiam cooperar com sucesso na revelação e na comercialização de tecnologias proprietárias para a semi-síntese do taxane fora deste acordo da revelação de tecnologia.

http://www.biovectra.com/