Advertencia: Esta página es una traducción de esta página originalmente en inglés. Tenga en cuenta ya que las traducciones son generadas por máquinas, no que todos traducción será perfecto. Este sitio Web y sus páginas están destinadas a leerse en inglés. Cualquier traducción de este sitio Web y su páginas Web puede ser imprecisa e inexacta en su totalidad o en parte. Esta traducción se proporciona como una conveniencia.

BioVectra firma acuerdos con Sandoz de comercializar y de comercializar Docetaxel

BioVectra Inc. anunció que ha firmado hoy acuerdos con Sandoz Inc. de Princeton, New Jersey, para que Sandoz comercialice y comercialice la Nueva Aplicación Abreviada de la Droga (ANDA) para Docetaxel para la inyección, la versión genérica de Taxotere®, desarrollada por BioVectra.

“Las personas de Sandoz son bien situadas maximizar la oportunidad para ambas compañías. Observamos hacia adelante a un programa comercial acertado y a proporcionar a una opción genérica importante al mercado.”

La compañía ha alcanzado el márketing comercial y acuerdos de fuente con Sandoz Inc (una división de Novartis) de ampliar las derechas específicas del márketing dentro de los E.E.U.U. para la droga a Sandoz, y BioVectra cree que ésta es la primera clasificación de un ANDA substancialmente completo que contiene una certificación del Párrafo IV para el producto. Bajo víveres del Acto de la Escotilla-Waxman, se prevee que 180 días de única exclusividad del márketing sean concedidos, una vez que se obtiene la aprobación final. La clasificación del ANDA ocurrió en junio de 2009.

Docetaxel para la Inyección (Taxotere®) es una medicación antimitótica clínico establecida de la quimioterapia, usada principal para el tratamiento del pecho, ovárica, del cuello, y de los no-pequeños cánceres de pulmón de la célula. Las ventas Mundiales de Taxotere®, la marca de Sanofi Aventis de la droga, exceden 3 mil millones USD anualmente.

Mientras Que las condiciones del contrato específicas siguen siendo sin revelar, las dos compañías han estado cooperando hacia la clasificación de ANDA y se han estado preparando para una estrategia de la comercialización juntas para mucho de 2009. La sociedad utiliza las fuerzas de Sandoz como arranque de cinta global en el suministro de remedio distinguido tal como biosimilars e injectables genéricos de la oncología, y BioVectra como una fabricación y socio expertos del revelado, que podía emprender un programa de revelado efectivo de tecnología delante de otras clasificaciones potenciales del Párrafo IV.

“En BioVectra estamos satisfechos colaborar con Sandoz en proveer del mercado de los E.E.U.U. una opción genérica crítica para Docetaxel,” Dale declarado Zajicek, Director de Operaciones para BioVectra. “Las personas de Sandoz son bien situadas maximizar la oportunidad para ambas compañías. Observamos hacia adelante a un programa comercial acertado y a proporcionar a una opción genérica importante al mercado.”

BioVectra ha anunciado previamente que Taxolog, Inc. ha sido su socio de la tecnología que activó el uso de la cartera del IP del Dr. Roberto Holton de la Universidad de Estado de la Florida. Los socios podían cooperar con éxito en el revelado y la comercialización de las tecnologías propietarias para la semi-síntesis del taxane fuera de este acuerdo del revelado de tecnología.

http://www.biovectra.com/