La BALISE Endoprosthesis Thoracique de GODET Conforme du prochain rétablissement du Godet écrit le test clinique

W.L. Gore et Associés (Godet) a annoncé les premiers implants humains de la BALISE de GODET Conforme de prochain rétablissement® Endoprosthesis Thoracique aux Etats-Unis pour la demande de règlement du transection traumatique de l'aorte thoracique descendante. Les premiers implants ont été exécutés par M. Joseph Van Camp au Centre Médical du Comté de Hennepin à Minneapolis, au Minnesota et M. Clifford Buckley aidé par M. Ruth Bush chez Scott et Hôpital Blanc dans la Tempe, le Texas. M. Joseph Van Camp, chirurgien thoracique au Centre Médical du Comté de Hennepin a dit, « Il est passionnant pour faire partie de l'essai traumatique de transection pour le Dispositif Conforme de BALISE de GODET de prochain rétablissement et pour vérifier l'extension potentielle des signes de TEVAR de comprendre des transections traumatiques. »

« Il est passionnant pour faire partie de l'essai traumatique de transection pour le Dispositif Conforme de BALISE de GODET de prochain rétablissement et pour vérifier l'extension potentielle des signes de TEVAR de comprendre des transections traumatiques. »

Donnez Un Coup De Corne l'approbation reçue d'une exception d'investigation de dispositif (IDE) aux USA Food and Drug Administration (FDA) pour vérifier l'utilisation de la BALISE de GODET Conforme de prochain rétablissement Endoprosthesis Thoracique dans les patients aortiques traumatiques de transection. Le M. Note Farber de l'Université de la Caroline du Nord à Chapel Hill servira de chercheur national de principe (PI) à l'Essai Aortique Traumatique de Transection de GODET de Dispositif Conforme de BALISE (BALISE 08-02 de Godet).

Le portefeuille Conforme de Dispositif de BALISE de GODET de prochain rétablissement comprend des diamètres de dispositif s'échelonnant de 21 - 45 millimètres ainsi que dispositifs coniques, et l'étude vérifieront la demande de règlement des patients présentant des diamètres de l'aorte 16 - 42 millimètres. Les dispositifs plus petits ont été conçus pour soigner les patients de traumatisme qui tendent à être plus jeunes que des patients présentant la maladie aortique thoracique dégénérative.

Le transection aortique thoracique Traumatique a souvent comme conséquence la mort. Les Préjudices dans l'aorte thoracique descendante des collisions de véhicule à moteur représentent jusqu'à 15 pour cent de toutes les morts, et les patients qui survivent ont habituellement de petites déchirures ou déchirures de partiel-épaisseur de la paroi aortique avec la formation de pseudoanévrisme. L'aorte descendante proximale est au risque le plus grand des forces de cisaillement de la décélération subite. Par Conséquent, l'aorte a lieu au risque le plus grand dans des incidences de façade ou de côté, et aux chutes des hauteurs. Les patients de Traumatisme avec des transections aortiques thoraciques ont souvent des préjudices multiples et complexes qui augmentent le risque de réparation chirurgicale normale de l'aorte. « Nous espérons acquérir l'analyse et les connaissances de cet essai qui illustrera non seulement les capacités du Dispositif de BALISE de GODET, mais aiderons également à prouver que les endografts thoraciques peuvent offrir à des patients avec le transection aortique traumatique une alternative moins invasive, » avons indiqué M. Farber, PI national pour l'Essai de la BALISE 08-02 de Godet.

En plus du transection aortique traumatique, le Dispositif Conforme de BALISE de GODET de prochain rétablissement a été approuvé pour vérifier le réglage d'endovasculaire d'autres étiologies comprenant l'anévrysme de l'aorte thoracique et la dissection aortique.

La BALISE Endoprosthesis Thoracique de GODET disponible dans le commerce est une option d'une façon minimum invasive pour en toute sécurité et effectivement soignant des patients avec descendre des anévrysmes de l'aorte thoraciques. Elle est composée d'une greffe d'ePTFE avec une structure de soutènement auto-en expansion externe de nitinol pour combiner la souplesse de dispositif et la résistance de matériau. Elle a reçu l'approbation de pré-marché de la FDA en 2005.

« La communauté clinique avait recherché d'une façon minimum une alternative de soins invasifs pour aider à traiter le transection aortique traumatique de l'aorte thoracique descendante décroissante, » a dit David Abeyta, Amorce Aortique d'Unité Commerciale au Godet. « Ce test clinique met en valeur le legs du Godet dans la recherche clinique aortique et notre engagement actuel pour porter pour lancer la technologie novatrice qui permettra le corps médical plus effectivement aux patients de festin. »

Dispositif D'investigation - Limité par Loi des Etats-Unis à l'Utilisation D'investigation.

http://www.goremedical.com/