Prossima generazione di Gore Conformabile TAG GORE Endoprotesi toraciche entra trial clinico

WL Gore & Associates (Gore) ha annunciato i primi impianti umane della prossima generazione GORE TAG Conformabile ® Toracica endoprotesi negli Stati Uniti per il trattamento di resezione traumatica dell'aorta toracica. I primi impianti sono stati eseguiti dal Dr. Joseph Van Camp a Hennepin County Medical Center di Minneapolis, nel Minnesota e il dottor Clifford Buckley assistito dal Dr. Ruth Bush Scott & White Hospital a Temple, Texas. Dr. Joseph Van Camp, chirurgo toracico a Hennepin County Medical Center ha detto: "E 'eccitante essere parte del processo transezione traumatico per la prossima generazione di dispositivi conformabile GORE TAG e per indagare la potenziale espansione delle indicazioni TEVAR per includere transections traumatico".

"E 'eccitante essere parte del processo transezione traumatico per la prossima generazione di dispositivi Conformabile GORE TAG e per indagare la potenziale espansione delle indicazioni TEVAR per includere transections traumatico".

Gore ha ricevuto l'approvazione di una eccezione dispositivo sperimentale (IDE) dalla US Food and Drug Administration (FDA) per studiare l'uso della prossima generazione Conformabile GORE TAG endoprotesi toracica nei pazienti traumatici transezione aortica. Dr. Mark Farber presso la University of North Carolina a Chapel Hill servirà come l'investigatore principio nazionale (PI) per il Trial Conformabile TAG transezione GORE traumatica aortica Device (Gore TAG 08-02).

La prossima generazione Conformabile portafoglio TAG GORE dispositivo comprende diametri dispositivo compresa tra 21 - 45 mm così come i dispositivi conici, e lo studio indagherà il trattamento di pazienti con diametro aortico di 16 - 42 mm. I dispositivi più piccoli sono stati progettati per il trattamento di pazienti traumatizzati che tendono ad essere più giovani rispetto ai pazienti con malattia degenerativa dell'aorta toracica.

Traumatica dell'aorta toracica transezione si traduce spesso nella morte. Lesioni dell'aorta toracica dal conto dei veicoli a motore collisioni per un massimo di 15 per cento di tutte le morti, ed i pazienti che sopravvivono di solito hanno piccole lacerazioni a spessore parziale o lacrime della parete aortica, con formazione di pseudoaneurisma. L'aorta discendente prossimale è a maggior rischio dalle forze di decelerazione improvvisa. Pertanto, l'aorta è a maggior rischio in caso di urto frontale o laterale, e cadute dall'alto. Pazienti traumatizzati con transections dell'aorta toracica sono spesso multiple, lesioni complesse che aumentano il rischio di standard di riparazione chirurgica dell'aorta. "Speriamo di ottenere informazioni e conoscenze provenienti da questo studio che non solo illustrano il TAG GORE Funzionalità del dispositivo, ma aiuterà anche a dimostrare che endoprotesi toracica può offrire ai pazienti con resezione aortica traumatica un'alternativa meno invasiva ", ha dichiarato il dottor Farber, il PI nazionale per il TAG Gore 08-02 di prova.

Oltre a resezione aortica traumatica, la nuova generazione Conformable GORE TAG Dispositivo è stato approvato per investigare la riparazione endovascolare di altre eziologie tra aneurisma dell'aorta toracica e la dissezione aortica.

Il TAG disponibili in commercio GORE Thoracic endoprotesi è un'opzione minimamente invasiva per modo sicuro ed efficace trattamento dei pazienti con aneurismi dell'aorta toracica discendente. E 'composto da un innesto ePTFE con un esterno autoespandente struttura di supporto in nitinol di combinare sia la flessibilità del dispositivo e resistenza dei materiali. Ha ricevuto pre-mercato l'approvazione dalla FDA nel 2005.

"La comunità clinica è stata alla ricerca di un'alternativa trattamento minimamente invasivo per il trattamento di resezione traumatica dell'aorta dell'aorta toracica discendente", ha detto David Abeyta, Business Leader aortica Unità a Gore. "Questo studio clinico mette in evidenza eredità Gore nel aortica ricerca clinica e il nostro continuo impegno per portare sul mercato la tecnologia innovativa che consentirà alla comunità medica per trattare in modo più efficace i pazienti."

Dispositivo sperimentale - limitata dalla legge degli Stati Uniti per l'utilizzo sperimentale.

http://www.goremedical.com/