A ETIQUETA Conforme Endoprosthesis Torácico da NESGA da próxima geração de Gore incorpora o ensaio clínico

W.L. Gore & Associados (Gore) anunciou os primeiros implantes humanos da ETIQUETA Conforme Endoprosthesis Torácico® da NESGA da próxima geração nos Estados Unidos para o tratamento do transection traumático da aorta torácica. Os primeiros implantes foram executados pelo Dr. Joseph Van Acampamento no Centro Médico de Hennepin County em Minneapolis, em Minnesota e em Dr. Clifford Buckley ajudado pelo Dr. Ruth Bush em Scott & no Hospital Branco no Templo, Texas. O Dr. Joseph Van Acampamento, cirurgião torácico no Centro Médico de Hennepin County disse, “É emocionante ser parte da experimentação traumático do transection para o Dispositivo Conforme da ETIQUETA da NESGA da próxima geração e investigar a expansão potencial de indicações de TEVAR incluir transections traumáticos.”

“É emocionante ser parte da experimentação traumático do transection para o Dispositivo Conforme da ETIQUETA da NESGA da próxima geração e investigar a expansão potencial de indicações de TEVAR incluir transections traumáticos.”

Gore recebeu a aprovação de uma exceção de investigação do dispositivo (IDE) dos E.U. Food and Drug Administration (FDA) para investigar o uso da ETIQUETA Conforme Endoprosthesis Torácico da NESGA da próxima geração em pacientes aórticos traumáticos do transection. O Dr. Mark Farber da Universidade de North Carolina em Chapel Hill servirá como o investigador nacional do princípio (PI) para a Experimentação Aórtica Traumático de Transection do Dispositivo Conforme da ETIQUETA da NESGA (ETIQUETA 08-02 de Gore).

A carteira Conforme do Dispositivo da ETIQUETA da NESGA da próxima geração inclui os diâmetros do dispositivo que variam de 21 - 45 milímetros assim como os dispositivos afilados, e o estudo investigarão o tratamento dos pacientes com diâmetros aórticos 16 - 42 milímetros. Os dispositivos menores foram projectados tratar os pacientes do traumatismo que tendem a ser mais novos do que pacientes com doença aórtica torácica degenerativo.

O transection aórtico torácico Traumático conduz frequentemente à morte. Ferimento à aorta torácica das colisões do veículo motorizado esclarece até 15 por cento de todas as mortes, e os pacientes que sobrevivem têm geralmente rasgos pequenos ou rasgos da parcial-espessura da parede aórtica com formação do pseudoaneurysm. A aorta descendente proximal está no grande risco das forças de corte da retardação repentina. Conseqüentemente, a aorta está no grande risco em impactos do frontal ou do lado, e cai das alturas. Os pacientes do Traumatismo com os transections aórticos torácicos têm frequentemente os ferimentos múltiplos, complexos que aumentam o risco de reparo cirúrgico padrão da aorta. “Nós esperamos ganhar a introspecção e o conhecimento desta experimentação que ilustrará não somente as capacidades do Dispositivo da ETIQUETA da NESGA, mas igualmente ajudaremos a mostrar que os endografts torácicos podem oferecer a pacientes com o transection aórtico traumático uma alternativa menos invasora,” indicamos o Dr. Farber, o PI nacional para a Experimentação da ETIQUETA 08-02 de Gore.

Além do que o transection aórtico traumático, o Dispositivo Conforme da ETIQUETA da NESGA da próxima geração foi aprovado para investigar o reparo endovascular de outras etiologia que incluem o aneurisma aórtico torácico e a dissecção aórtica.

A ETIQUETA disponível no comércio Endoprosthesis Torácico da NESGA é uma opção mìnima invasora para com segurança e eficazmente tratando pacientes com os aneurismas aórticos torácicos descendentes. É compreendida de um enxerto do ePTFE com uma estrutura deexpansão exterior do apoio do nitinol para combinar a flexibilidade do dispositivo e a durabilidade do material. Recebeu a aprovação do pre-mercado do FDA em 2005.

“A comunidade clínica tem procurado uma alternativa mìnima invasora do tratamento para ajudar a tratar o transection aórtico traumático da aorta torácica descendente,” disse David Abeyta, Líder Aórtico da Unidade de Negócios em Gore. “Este ensaio clínico destaca o legado de Gore na pesquisa clínica aórtica e em nosso comprometimento em curso para trazer para introduzir no mercado a tecnologia inovativa que permitirá a comunidade médica mais eficazmente aos pacientes do deleite.”

Dispositivo De Investigação - Limitado pela Lei dos Estados Unidos ao Uso De Investigação.

http://www.goremedical.com/