La ETIQUETA Conforme Endoprosthesis Torácico de GORE de la generación siguiente de Gore incorpora juicio clínica

W.L. Gore y Socios (Gore) anunció los primeros implantes humanos de la ETIQUETA Conforme Endoprosthesis Torácico de GORE® de la generación siguiente en los Estados Unidos para el tratamiento del transection traumático de la aorta torácica. Los primeros implantes fueron realizados por el Dr. José Van Camp en el Centro Médico del Condado de Hennepin en Minneapolis, Minnesota y el Dr. Clifford Buckley ayudado por el Dr. Ruth Bush en Scott y el Hospital Blanco en el Templo, Tejas. El Dr. José Van Camp, cirujano torácico en el Centro Médico del Condado de Hennepin dijo, “Es emocionante ser parte de la juicio traumática del transection para el Dispositivo Conforme de la ETIQUETA de GORE de la generación siguiente e investigar la extensión potencial de las indicaciones de TEVAR de incluir transections traumáticos.”

“Es emocionante ser parte de la juicio traumática del transection para el Dispositivo Conforme de la ETIQUETA de GORE de la generación siguiente e investigar la extensión potencial de las indicaciones de TEVAR de incluir transections traumáticos.”

Gore recibió la aprobación de una anomalía de investigación del dispositivo (IDE) de los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) para investigar el uso de la ETIQUETA Conforme Endoprosthesis Torácico de GORE de la generación siguiente en pacientes aórticos traumáticos del transection. El Dr. Marca Farber de la Universidad de Carolina del Norte en Chapel Hill servirá como el investigador nacional del principio (PI) para la Juicio Aórtica Traumática de Transection de GORE del Dispositivo Conforme de la ETIQUETA (ETIQUETA 08-02 de Gore).

La cartera Conforme del Dispositivo de la ETIQUETA de GORE de la generación siguiente incluye los diámetros del dispositivo que colocan a partir 21 - 45 milímetros así como los dispositivos graduados, y el estudio investigarán el tratamiento de pacientes con los diámetros aórticos 16 - 42 milímetros. Los dispositivos más pequeños fueron diseñados para tratar a los pacientes del trauma que tienden a ser más jovenes que pacientes con enfermedad aórtica torácica degenerativa.

El transection aórtico torácico Traumático da lugar a menudo a muerte. El Daño a la aorta torácica de colisiones del vehículo de motor explica el hasta 15 por ciento de todas las muertes, y los pacientes que sobreviven tienen generalmente pequeños desgarros o rasgones del parcial-espesor de la pared aórtica con la formación del pseudoaneurisma. La aorta descendente próxima está en el riesgo más grande de las fuerzas que pelan de la desaceleración súbita. Por Lo Tanto, la aorta está en el riesgo más grande en impactos del frontal o de la cara, y cae de alturas. Los pacientes del Trauma con transections aórticos torácicos tienen a menudo daños múltiples, complejos que aumenten el riesgo de reparación quirúrgica estándar de la aorta. “Esperamos ganar discernimiento y conocimiento de esta juicio que no sólo ilustre las capacidades de GORE del Dispositivo de la ETIQUETA, pero también ayudaremos a mostrar que los endografts torácicos pueden ofrecer a pacientes con el transection aórtico traumático una opción menos invasor,” al Dr. declarado Farber, el PI nacional para la Juicio de la ETIQUETA 08-02 de Gore.

Además del transection aórtico traumático, el Dispositivo Conforme de la ETIQUETA de GORE de la generación siguiente se ha aprobado para investigar la reparación endovascular de otras etiologías incluyendo aneurysm aórtico torácico y la disección aórtica.

La ETIQUETA disponible en el comercio Endoprosthesis Torácico de GORE es una opción como mínimo invasor para con seguridad y de manera efectiva tratando a pacientes con aneurysms aórticos torácicos descendentes. Se comprende de un injerto del ePTFE con una estructura exterior del soporte del nitinol uno mismo-que se despliega para combinar adaptabilidad del dispositivo y durabilidad del material. Recibió la aprobación del pre-mercado del FDA en 2005.

“La comunidad clínica ha estado buscando una opción como mínimo invasor del tratamiento para ayudar a tratar el transection aórtico traumático de la aorta torácica descendente,” dijo a David Abeyta, Arranque De Cinta Aórtico de la Unidad de Asunto en Gore. “Esta juicio clínica destaca la herencia de Gore en la investigación clínica aórtica y nuestra consolidación en curso para traer para comercializar la tecnología innovadora que permitirá a la comunidad médica más efectivo a los pacientes de la invitación.”

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