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pacientes No-insulina-relacionados con el tipo - la diabetes 2 no se beneficia de autocontrol de la glucosa

El contrario a la creencia muy frecuente, allí no es ninguna prueba esa los pacientes no-insulina-relacionados con el tipo - ventaja de la diabetes 2 del autocontrol de la glucosa. Por otra parte, sigue siendo no entendible si una ventaja adicional es visualizada por el análisis de sangre comparado al análisis de orina o vice versa, es decir si una u otra de las pruebas pudo ofrecer una ventaja a los pacientes.

Los datos actuales son cuantitativo y cualitativo inadecuados: las pocas juicios que son convenientes para investigar estas preguntas no han incluido ni han denunciado escaso muchos resultados importantes para los pacientes. Debido a su duración corta, no es también posible extraer ninguna conclusiones en la ventaja a largo plazo del autocontrol de la glucosa. Ésta es la conclusión del parte final del instituto para la calidad y de la eficiencia en la atención sanitaria (IQWiG), publicado el 14 de diciembre de 2009.

El autocontrol es establecido en pacientes insulina-relacionados

Cualquier persona que inyecta la insulina debe verificar su nivel de la glucosa en sangre regularmente, de modo que puedan regular la dosis de la insulina según las necesidades - esto sea un procedimiento establecido para los pacientes con tipo 1 o el tipo - la diabetes 2. Sin embargo, es no entendible si gente con el tipo - 2 diabetes, que manejan sin la insulina, también se benefician de autocontrol de la glucosa en sangre. La comisión mixta federal (G-BA) por lo tanto encargó a IQWiG que fijara la ventaja paciente-relevante del autocontrol de la glucosa y de la glucosa en sangre de la orina al tratar el tipo de la diabetes - 2 sin la insulina.

El autocontrol debe también contribuir a cambios en forma de vida

Además de medicación, la forma de vida, especialmente la dieta y el ejercicio, también desempeña un papel importante en el tratamiento del tipo - diabetes 2. Muchos expertos asumen que el autocontrol de la glucosa en sangre ayuda a pacientes en la adaptación de su forma de vida, porque los valores medidos les permiten considerar el efecto directo de la dieta y de la actividad física y después tomar dimensiones convenientes. El resultado debe ser que su glucosa en sangre es mejor controlada y las complicaciones agudas y a largo plazo están reducidas - por lo menos ésta es la suposición.

Actualmente, hay dos opciones para la glucosa en sangre del autocontrol. Los riñones excretan la glucosa vía la orina cuando el nivel de la glucosa en la sangre es demasiado alto. Los pacientes pueden probar para la hiperglicemia realizando una prueba de la varilla graduada de la orina. Sin embargo, la hipoglucemia no se puede descubrir de esta manera. Puede ser descubierta solamente seguro por la supervisión de la glucosa en sangre: una pequeña muestra de la sangre se recoge y se coloca en una tira de prueba. En cada caso los pacientes requieren la instrucción completa en la manipulación de las tiras de prueba correctamente y en poder interpretar los resultados de la sangre y del análisis de orina y tomar medidas apropiadas.

6 juicios incluidas en la evaluación

Para examinar si las suposiciones antedichas pueden ser probadas científico, IQWiG exploró para las juicios comparativas con y sin autocontrol. El autocontrol podría también ser un componente de una educación compleja y el programa de tratamiento, por ejemplo se ofrece a menudo a los pacientes con la diabetes mellitus. Estas juicios eran incluidas si los participantes en los grupos del tratamiento y de mando recibieron el mismo régimen de tratamiento - la única diferencia que era ese un grupo estaba con autocontrol y el otro fuera.

Total, IQWiG y sus expertos externos encontró que 6 seleccionaron al azar las juicios controladas que eran convenientes para investigar el impacto de intervenciones médicas en el curso de la enfermedad. En todas las juicios incluidas, la educación era un componente en la estrategia de la terapia. Las 6 juicios investigaron la ventaja del autocontrol de la glucosa en sangre; las comparaciones clínicas no convenientes fueron determinadas en autocontrol de la glucosa de la orina. La duración de las juicios incluidas era entre 6 y 12 meses, es decir no se diseñó ningunos de ellos para investigar la ventaja a largo plazo del autocontrol.

No posible extraer conclusiones en resultados importantes

Sin embargo, los datos sobre las consideraciones que eran importantes para la ventaja paciente-relevante ni siquiera cerco en estas juicios. Esto se aplica particularmente a las complicaciones concomitantes y últimas causadas por la diabetes, tal como baja de la mira o enfermedad cardiaca. Otros resultados, tales como calidad de vida y satisfacción del paciente, de hecho fueron investigados en algunas juicios pero denunciados inadecuado, para no poder validar los resultados como seguros. Con todo incluso los pocos datos disponibles no visualizaron ninguna ventaja para el autocontrol.

Según IQWiG y sus expertos externos, por lo tanto, la calidad de juicios en autocontrol de la glucosa es guardapolvo todavía inadecuado. Qué está faltando son las juicios de una duración más larga que permiten a los efectos a largo plazo del autocontrol de la glucosa ser evaluadas. Incluso la dependencia canadiense para las drogas y las tecnologías en la salud (CADTH) se ha quejado en su evaluación más reciente del autocontrol de la glucosa en sangre de que hay una falta de juicios a largo plazo.

Ningunas pruebas de mejores resultados en mando de la glucosa en sangre

El autocontrol de la glucosa en sangre ofrece una foto del nivel de la glucosa en sangre. Dependiendo del valor medido, los pacientes pueden entonces tomar dimensiones apropiadas, por ejemplo, comiendo algo. Sin embargo, el autocontrol de la glucosa en sangre no es conveniente para determinar la calidad del mando metabólico. El valor de HbA1c se utiliza para esto. Es un indicador para el mando a largo plazo de la glucosa en sangre y sirve como la “memoria” para el nivel de la glucosa en sangre. Los altos valores de HbA1c en diabetes indican mando metabólico pobre.

Todas las juicios incluidas en la evaluación investigaron además el impacto del autocontrol de la glucosa en sangre en el valor de HbA1c. El análisis común reveló que el autocontrol de la glucosa en sangre ayuda real a bajar la glucosa en sangre. Sin embargo, la diferencia era marginal comparada al grupo que no realizó autocontrol. Estaba dentro del alcance que es aceptable en el contexto de la aprobación de la droga para describir una nueva droga como “no inferior” comparado a las drogas existentes. Ninguna ventaja de la salud de esta diferencia puede por lo tanto ser anticipada.

Ventaja para la hipoglucemia no probada

Además, el valor de HbA1c solamente no tiene ninguna validez en fijar la ventaja del autocontrol de la glucosa, desde el más las caídas del nivel de la glucosa en sangre, mayor es el riesgo de hipoglucemia. En este caso, la hipoglucemia no es simplemente desagradable, sino puede también representar una complicación seria en casos individuales. Por este motivo, es siempre necesario fijar cambios en el valor de HbA1c en relación al acontecimiento de la hipoglucemia. Las juicios disponibles en autocontrol de la glucosa en sangre eran inadecuadas para esto, sin embargo. Así, una ventaja de la hipoglucemia no se prueba. Además, sigue siendo no entendible si el autocontrol de la glucosa ha contribuido a los pacientes que podían realizar cambios a su forma de vida.

Total, IQWiG y sus expertos externos llegue a la conclusión, por lo tanto, que una ventaja del autocontrol de la glucosa en sangre no se puede probar de las juicios disponibles. Debido a una falta de juicios en autocontrol de la glucosa de la orina, ningunas conclusiones se pueden extraer de una comparación de la orina y de los análisis de sangre, cualquiera.

Procedimiento de comentario

IQWiG publicó los resultados preliminares bajo la forma de parte preliminar en junio de 2009 y se invitó a las partes interesadas que sometieran comentarios. Cuando el escenario de los comentarios terminó, el parte preliminar fue revisado y envió como parte final a la dependencia de contratación, la comisión mixta federal, en octubre de 2009. La documentación de los comentarios escritos y los minutos del discusión oral se publican en un documento separado simultáneamente con el parte final. El parte fue producido en colaboración con expertos externos.