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La FDA approuve le remplissage cutané du JUVÉDERM XC d'Allergan

Allergan, Inc. (NYSE : AGN) a aujourd'hui annoncé l'approbation des États-Unis (FDA) Food and Drug Administration de JUVÉDERM® XC, une formulation neuve du remplissage cutané actuel® Approuvé par le FDA de JUVÉDERM et le dernier avancement dans les remplissages (HA) cutanés d'acide hyaluronique. La formulation neuve du JUVÉDERM® d'Allergan contient le lidocaïne anesthésique local pour fournir à des patients le confort amélioré pendant la demande de règlement du modéré aux rides faciales sévères et aux plis, tels que les plis nasolabial (ou des « parenthèses ") qui apparaissent autour du nez et de la bouche. JUVÉDERM® est le premier et seulement le remplissage cutané d'acide hyaluronique approuvés par la FDA pour durer jusqu'à un an du traitement initial et numéro un vendant le remplissage cutané d'acide hyaluronique.

« Nous aboutissons l'innovation dans la catégorie cutanée de remplissage avec la première et seulement le remplissage cutané d'acide hyaluronique de gel de lisse-régularité approuvé par la FDA pour durer jusqu'à une année. Maintenant nous avons ajouté le lidocaïne à JUVÉDERM® pour fournir le même résultat sans heurt et durable, mais avec le confort supplémentaire pour des patients. »

« En Tant Qu'amorce globale dans l'esthétique médicale, Allergan est commis à fournir les derniers avancements scientifiques dans les produits esthétiques faciaux pour contacter des patients' exigences et optimiser davantage leurs expériences, » a dit Robert Grant, Vice Président d'Allergan et Président D'entreprise, Allergan Médical. « Nous aboutissons l'innovation dans la catégorie cutanée de remplissage avec la première et seulement le remplissage cutané d'acide hyaluronique de gel de lisse-régularité approuvé par la FDA pour durer jusqu'à une année. Maintenant nous avons ajouté le lidocaïne à JUVÉDERM® pour fournir le même résultat sans heurt et durable, mais avec le confort supplémentaire pour des patients. »

La formulation® de JUVÉDERM XC avec 0,3% lidocaïnes sans agent de conservation engourdit la zone de traitement dans des secondes, réduisant potentiellement le besoin d'anesthésique supplémentaire. JUVÉDERM® XC fournit aux mêmes résultats sans heurt et durables comme expliqué des formulations existantes de JUVÉDERM®, et offre maintenant une expérience plus confortable d'injection et potentiellement moins de temps passés dans le bureau du médecin si comparé à la formulation du non-lidocaïne® JUVÉDERM.

Les « Patients veulent un résultat sans heurt et naturel naturel d'une demande de règlement cutanée de remplissage, mais en tant que médecin Je suis également intéressé à manager le malaise de mon patient pendant l'injection. Avant Que l'introduction de JUVÉDERM® XC qu'elle a souvent repris à 30 mn pour qu'une case anesthésique entre en vigueur. Dans le test clinique amenant à l'approbation de FDA, les patients se sont plaints qu'ils ont remarqué moins de douleur avec JUVÉDERM® XC, comparée à leur demande de règlement cutanée précédente de remplissage sans lidocaïne. Ainsi avec la formulation neuve, les patients peuvent recevoir les mêmes résultats sans heurt qu'expliqués avec JUVÉDERM® mais apprécier une expérience plus confortable d'injection, » a dit Charles Boyd, M.D., Institut Chirurgical Cosmétique de Boyd et investigateur clinicien® de JUVÉDERM XC.

L'approbation de FDA de JUVÉDERM® XC était basée sur des données d'un multicentre, en double aveugle, essai clinique randomisé. Un total de 72 sujets ont été suivis pendant deux semaines après demande de règlement avec une de deux formulations® de JUVÉDERM (JUVÉDERM® XC avec du lidocaïne ou JUVÉDERM® sans lidocaïne) dans chaque pli nasolabial. Dans le study>® clinique comparé à ceux a traité avec la formulation de non-lidocaïne de JUVÉDERM®.4 JUVÉDERM® XC s'est avéré plus pertinent en ramenant la douleur procédurale pendant la correction des rides et des plis faciaux tout en mettant à jour un profil assimilé de sécurité et d'efficacité à la formulation de non-lidocaïne de JUVÉDERM®.

Après l'approbation de FDA, la formulation neuve de JUVÉDERM® avec du lidocaïne est disponible pour passer commande au niveau national. JUVÉDERM® est une demande de règlement ordonnance ordonnance et devrait être géré par un médecin praticien qualifié qui a été formé dans des techniques® d'injection de JUVÉDERM. Pour localiser un médecin praticien qualifié dans votre zone, visitez s'il vous plaît www.Juvederm.com.

Allergan encourage des personnes intéressées à l'traitement avec la famille® de JUVÉDERM des produits pour visiter www.Juvederm.com et pour atteindre le Visualiseur® En Ligne de Demande De Règlement de JUVÉDERM pour télécharger une illustration et pour aider à concevoir comment JUVÉDERM® peut modéré à l'opposé potentiellement lisse aux rides faciales sévères et aux plis. Cet outil est pour la visualisation et les buts illustratifs seulement et n'est pas un substitut pour une consultation avec un médecin praticien qualifié.

Famille® de JUVÉDERM des Produits

La ligne de produits cutanée® de remplissage du JUVÉDERM d'Allergan comprend JUVÉDERM® Ultra et JUVÉDERM® Ultra Plus aux Etats-Unis, fournissant à des médecins la souplesse de concevoir en fonction chaque demande de règlement les besoins particuliers du patient. Chacun des deux formulations seront maintenant offertes avec du lidocaïne sous les marques, le JUVÉDERM® Ultra XC et le JUVÉDERM® Ultra Plus XC. JUVÉDERM® XC est contre-indiqué dans les patients présentant une histoire des allergies au lidocaïne.

SOURCE Allergan, Inc.