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FDA approva il riporto cutaneo del JUVÉDERM XC di Allergan

Allergan, Inc. (NYSE: AGN) oggi ha annunciato l'approvazione degli Stati Uniti (FDA) Food and Drug Administration di JUVÉDERM® XC, una nuova formulazione del riporto cutaneo corrente® Approvato dalla FDA di JUVÉDERM e l'ultimo avanzamento nei riporti cutanei (HA) dell'acido ialuronico. La nuova formulazione del JUVÉDERM® di Allergan contiene la lidocaina anestetica locale per fornire ai pazienti la comodità migliorata durante il trattamento del moderato alle grinze ed ai popolare facciali severi, quali i popolare nasolabial (o “le parentesi ") che compaiono intorno alla punta ed alla bocca. JUVÉDERM® è il primo e soltanto il riporto cutaneo dell'acido ialuronico approvati da FDA per durare fino a un anno dal trattamento iniziale e il numero-un che vende il riporto cutaneo dell'acido ialuronico.

“Piombo l'innovazione nella categoria cutanea del riporto con la prima e soltanto nel riporto cutaneo dell'acido ialuronico del gel di liscio-consistenza approvato da FDA per durare fino ad un anno. Ora abbiamo aggiunto la lidocaina a JUVÉDERM® per fornire lo stesso risultato regolare e duraturo, ma con la comodità supplementare per i pazienti.„

“Come la guida globale nell'estetica medica, Allergan è commesso a fornire gli ultimi avanzamenti scientifici in prodotti estetici facciali per incontrare i pazienti' domande e più ulteriormente ottimizzare le loro esperienze,„ ha detto Robert Grant, il Vicepresidente di Allergan e Presidente Corporativi, Allergan Medico. “Piombo l'innovazione nella categoria cutanea del riporto con la prima e soltanto nel riporto cutaneo dell'acido ialuronico del gel di liscio-consistenza approvato da FDA per durare fino ad un anno. Ora abbiamo aggiunto la lidocaina a JUVÉDERM® per fornire lo stesso risultato regolare e duraturo, ma con la comodità supplementare per i pazienti.„

La formulazione® di JUVÉDERM XC con 0,3% lidocaina conservante conservante intorpidisce l'area del trattamento nei secondi, potenzialmente diminuenti l'esigenza di un anestetico supplementare. JUVÉDERM® XC fornisce gli stessi risultati regolari e duraturi come dimostrato le formulazioni attuali di JUVÉDERM® ed ora offre un'esperienza più comoda dell'iniezione e potenzialmente meno tempo passati nell'ufficio del medico una volta confrontato alla formulazione della non lidocaina® JUVÉDERM.

“I Pazienti vogliono un risultato regolare e naturale di aspetto da un trattamento cutaneo del riporto, ma come medico egualmente sono interessato a gestire il disagio del mio paziente durante l'iniezione. Prima Che l'introduzione di JUVÉDERM® XC che ha preso spesso a 30 minuti affinchè un blocco anestetico entri in vigore. Nel test clinico che porta all'approvazione di FDA, i pazienti hanno riferito che hanno avvertito meno dolore con JUVÉDERM® XC, confrontata al loro trattamento cutaneo precedente del riporto senza lidocaina. Così con la nuova formulazione, i pazienti possono ricevere gli stessi risultati regolari del dimostrati di con JUVÉDERM® ma godere di un'esperienza più comoda dell'iniezione,„ ha detto Charles Boyd, M.D., Istituto Chirurgico Cosmetico di Boyd e ricercatore® clinico di JUVÉDERM XC.

L'approvazione di FDA di JUVÉDERM® XC è stata basata sui dati da uno studio multicentrico, la prova alla cieca, test clinico ripartito con scelta casuale. Complessivamente 72 oggetti sono stati seguiti per due settimane dopo il trattamento con una di due formulazioni® di JUVÉDERM (JUVÉDERM® XC con lidocaina o JUVÉDERM® senza lidocaina) in ogni popolare nasolabial. Nello study>® clinico ha confrontato a quelli trattato con la formulazione della non lidocaina di JUVÉDERM®.4 JUVÉDERM® XC è stato trovato per essere più efficace nella diminuzione del dolore procedurale durante la correzione delle grinze facciali e profilatura mentre manteneva un simile profilo dell'efficacia e della sicurezza alla formulazione della non lidocaina di JUVÉDERM®.

A Seguito dell'approvazione di FDA, la nuova formulazione di JUVÉDERM® con lidocaina è disponibile per l'ordinazione in tutta la nazione. JUVÉDERM® è un trattamento solo prescrizione e dovrebbe essere amministrato da un medico qualificato che è stato formato nelle tecniche® dell'iniezione di JUVÉDERM. Per individuare un medico formato nella vostra area, visualizzi prego www.Juvederm.com.

Allergan incoraggia le persone interessate al trattamento con la famiglia® di JUVÉDERM dei prodotti per visualizzare www.Juvederm.com ed accedere al Visualizzatore® Online del Trattamento di JUVÉDERM per caricare una maschera e per contribuire a visualizzare come JUVÉDERM® può moderato assente potenzialmente liscio alle grinze ed ai popolare facciali severi. Questo strumento è per visualizzazione e scopi indicativi soltanto e non è un sostituto per una consultazione con un medico qualificato.

Famiglia® di JUVÉDERM dei Prodotti

La serie di prodotti® cutanea del riporto del JUVÉDERM di Allergan include JUVÉDERM® Ultra e JUVÉDERM® Ultra Più negli Stati Uniti, fornenti ai medici la flessibilità adeguare ad ogni trattamento i bisogni particolari del paziente. Entrambe formulazioni ora saranno offerte con lidocaina sotto i nomi di marca, il JUVÉDERM® Ultra XC e il JUVÉDERM® Ultra Più XC. JUVÉDERM® XC è controindicato in pazienti con una cronologia delle allergie a lidocaina.

SOURCE Allergan, Inc.