O FDA aprova o enchimento cutâneo do JUVÉDERM XC de Allergan

Allergan, Inc. (NYSE: AGN) anunciou hoje a aprovação dos E.U. (FDA) Food and Drug Administration de JUVÉDERM® XC, uma formulação nova do enchimento cutâneo actualmente® Aprovado pelo FDA de JUVÉDERM e o avanço o mais atrasado em enchimentos cutâneos (HA) do ácido hialurónico. A formulação nova do JUVÉDERM® de Allergan contem o lidocaine anestésico local para fornecer pacientes o conforto aumentado durante o tratamento do moderado aos enrugamentos e às dobras faciais severos, tais como as dobras nasolabial (ou “parênteses ") que aparecem em torno do nariz e da boca. JUVÉDERM® é o primeiro e somente o enchimento cutâneo do ácido hialurónico aprovados pelo FDA para durar até um ano do tratamento inicial e número-um que vende o enchimento cutâneo do ácido hialurónico.

“Nós conduzimos a inovação na categoria cutânea do enchimento com a primeira e somente no enchimento cutâneo do ácido hialurónico do gel da liso-consistência aprovado pelo FDA para durar até um ano. Nós temos adicionado Agora o lidocaine a JUVÉDERM® para fornecer o mesmo resultado liso, duradouro, mas com conforto adicional para pacientes.”

“Como o líder global na estética médica, Allergan é comprometido a fornecer os avanços científicos os mais atrasados em produtos estéticos faciais para encontrar pacientes' procuras e para aperfeiçoar mais suas experiências,” disse Robert Grant, o Vice-presidente de Allergan e o Presidente Corporativos, Allergan Médico. “Nós conduzimos a inovação na categoria cutânea do enchimento com a primeira e somente no enchimento cutâneo do ácido hialurónico do gel da liso-consistência aprovado pelo FDA para durar até um ano. Nós temos adicionado Agora o lidocaine a JUVÉDERM® para fornecer o mesmo resultado liso, duradouro, mas com conforto adicional para pacientes.”

A formulação® de JUVÉDERM XC com 0,3% lidocaine preservativo-livres numbs a área do tratamento dentro dos segundos, reduzindo potencial a necessidade para um anestésico adicional. JUVÉDERM® XC fornece os mesmos resultados lisos, duradouros como demonstrado as formulações existentes de JUVÉDERM®, e oferece agora uma experiência mais confortável da injecção e potencial menos tempo passados no escritório do médico quando comparado à formulação do não-lidocaine® JUVÉDERM.

Os “Pacientes querem um resultado liso e natural-olhando de um tratamento cutâneo do enchimento, mas como um médico Eu sou interessado igualmente em controlar o incómodo do meu paciente durante a injecção. Antes Que a introdução de JUVÉDERM® XC ele tomar frequentemente até 30 minutos para que um bloco anestésico tome o efeito. No ensaio clínico que conduz à aprovação do FDA, os pacientes relataram que experimentaram menos dor com JUVÉDERM® XC, comparada a seu tratamento cutâneo precedente do enchimento sem o lidocaine. Assim com a formulação nova, os pacientes podem receber os mesmos resultados lisos que demonstrados com JUVÉDERM® mas para apreciar uma experiência mais confortável da injecção,” disse Charles Boyd, M.D., Instituto Cirúrgico Cosmético de Boyd e investigador® clínico de JUVÉDERM XC.

A aprovação do FDA de JUVÉDERM® XC foi baseada em dados de um ensaio clínico multicentrado, dobro-cego, randomized. Um total de 72 assuntos foi seguido por duas semanas após o tratamento com uma de duas formulações® de JUVÉDERM (JUVÉDERM® XC com lidocaine ou JUVÉDERM® sem lidocaine) em cada dobra nasolabial. No study>® clínico comparou àqueles tratado com a formulação do não-lidocaine de JUVÉDERM®.4 JUVÉDERM® XC foi encontrado para ser mais eficaz em reduzir a dor processual durante a correcção de enrugamentos faciais e dobra-se ao manter um perfil similar da segurança e da eficácia à formulação do não-lidocaine de JUVÉDERM®.

Depois da aprovação do FDA, a formulação nova de JUVÉDERM® com lidocaine está disponível para pedir por todo o país. JUVÉDERM® é um tratamento da prescrição-somente e deve ser administrado por um médico médico qualificado que seja treinado em técnicas® da injecção de JUVÉDERM. Para encontrar um médico médico treinado em sua área, visite por favor www.Juvederm.com.

Allergan incentiva os indivíduos interessados no tratamento com a família® de JUVÉDERM dos produtos para visitar www.Juvederm.com e alcançar o Visualizer® Em Linha do Tratamento de JUVÉDERM para transferir ficheiros pela rede uma imagem e para ajudá-la a visualizar como JUVÉDERM® pode moderado ausente potencial liso aos enrugamentos e às dobras faciais severos. Esta ferramenta é para o visualização e finalidades ilustrativas somente e não é um substituto para uma consulta com um médico médico qualificado.

Família® de JUVÉDERM dos Produtos

A linha de produtos cutânea® do enchimento do JUVÉDERM de Allergan inclui JUVÉDERM® Ultra e JUVÉDERM® Ultra Positivo nos Estados Unidos, fornecendo médicos a flexibilidade costurar cada tratamento às necessidades particulares do paciente. Both of these formulações serão oferecidas agora com lidocaine sob as marcas, o JUVÉDERM® Ultra XC e o JUVÉDERM® Ultra Mais XC. JUVÉDERM® XC contraindicated nos pacientes com uma história das alergias ao lidocaine.

SOURCE Allergan, Inc.