El FDA aprueba el rellenador cutáneo del JUVÉDERM XC de Allergan

Allergan, Inc. (NYSE: AGN) anunció hoy la aprobación de los E.E.U.U. (FDA) Food and Drug Administration de JUVÉDERM® XC, una nueva formulación del rellenador cutáneo actualmente® Aprobado por la FDA de JUVÉDERM y el último adelanto de rellenadores cutáneos (HA) del ácido hialurónico. La nueva formulación del JUVÉDERM® de Allergan contiene la lidocaína anestésica local para proveer de pacientes comodidad aumentada durante el tratamiento del moderado a las arrugas y a los dobleces faciales severos, tales como los dobleces nasolabiales (o “paréntesis ") que aparecen alrededor de la nariz y de la boca. JUVÉDERM® es el primer y solamente el rellenador cutáneo del ácido hialurónico aprobados por el FDA para durar hasta un año del tratamiento inicial y el número-uno que vende el rellenador cutáneo del ácido hialurónico.

“Llevamos la innovación en la categoría cutánea del rellenador con la primera y solamente el rellenador cutáneo del ácido hialurónico del gel del liso-estado coherente aprobado por el FDA para durar hasta un año. Ahora hemos agregado la lidocaína a JUVÉDERM® para proporcionar al mismo resultado liso, duradero, pero con la comodidad adicional para los pacientes.”

“Como el arranque de cinta global en la estética médica, Allergan está comprometido a proporcionar a los últimos adelantos científicos de productos estéticos faciales para encontrar a los pacientes' demandas y optimizar más lejos sus experiencias,” dijo Roberto Grant, el Vicepresidente y a Presidente De La Corporación, Allergan de Allergan Médico. “Llevamos la innovación en la categoría cutánea del rellenador con la primera y solamente el rellenador cutáneo del ácido hialurónico del gel del liso-estado coherente aprobado por el FDA para durar hasta un año. Ahora hemos agregado la lidocaína a JUVÉDERM® para proporcionar al mismo resultado liso, duradero, pero con la comodidad adicional para los pacientes.”

La formulación® de JUVÉDERM XC con 0,3% lidocaínas preservativo-libres entumece el área del tratamiento dentro de los segundos, potencialmente reduciendo la necesidad de un anestésico adicional. JUVÉDERM® XC provee de los mismos resultados lisos, duraderos según lo demostrado formulaciones existentes de JUVÉDERM®, y ahora ofrece una experiencia más cómoda de la inyección y potencialmente menos tiempo pasados en la oficina del médico cuando está comparado a la formulación de la no-lidocaína® JUVÉDERM.

Los “Pacientes quieren un resultado liso y natural-que observa de un tratamiento cutáneo del rellenador, sino como un médico también estoy interesado en el manejo del malestar de mi paciente durante la inyección. Antes De Que la introducción de JUVÉDERM® XC que tomó a menudo hasta 30 minutos para que un bloque anestésico tome efecto. En la juicio clínica que lleva a la aprobación del FDA, los pacientes señalaron que experimentaron menos dolor con JUVÉDERM® XC, comparada a su tratamiento cutáneo anterior del rellenador sin lidocaína. Tan con la nueva formulación, los pacientes pueden recibir los mismos resultados lisos según lo demostrado con JUVÉDERM® sino disfrutar de una experiencia más cómoda de la inyección,” dijo a Charles Boyd, M.D., Instituto Quirúrgico Cosmético de Boyd e investigador® clínico de JUVÉDERM XC.

La aprobación del FDA de JUVÉDERM® XC fue basada en datos de una juicio clínica multicentra, de doble anonimato, seleccionada al azar. Un total de 72 temas fueron seguidos por dos semanas después del tratamiento con una de dos formulaciones® de JUVÉDERM (JUVÉDERM® XC con lidocaína o JUVÉDERM® sin lidocaína) en cada doblez nasolabial. En el study>® clínico comparó a ésos tratado con la formulación de la no-lidocaína de JUVÉDERM®.4 JUVÉDERM® XC fue encontrado para ser más efectivo en reducir dolor procesal durante la corrección de arrugas faciales y plegable mientras que mantenía un perfil similar del seguro y de la eficacia a la formulación de la no-lidocaína de JUVÉDERM®.

Después de la aprobación del FDA, la nueva formulación de JUVÉDERM® con lidocaína está disponible para ordenar por toda la nación. JUVÉDERM® es un tratamiento de la receta-solamente y se debe administrar por un médico facultativo calificado que se ha entrenado en técnicas® de la inyección de JUVÉDERM. Para localizar a un médico facultativo entrenado en su área, visite por favor www.Juvederm.com.

Allergan anima a los individuos interesados en ser tratado con la familia® de JUVÉDERM de productos para visitar www.Juvederm.com y para llegar hasta el Visualizador® En Línea del Tratamiento de JUVÉDERM para cargar por teletratamiento un retrato y para ayudar a visualizar cómo JUVÉDERM® puede moderado ausente potencialmente liso a las arrugas y a los dobleces faciales severos. Esta herramienta es para la visualización y los propósitos ilustrativos solamente y no es un reemplazo para una consulta con un médico facultativo calificado.

Familia® de JUVÉDERM de Productos

La línea de productos® cutánea del rellenador del JUVÉDERM de Allergan incluye JUVÉDERM® Ultra y JUVÉDERM® Ultra Más en los Estados Unidos, proveyendo de médicos la adaptabilidad de adaptar cada tratamiento a las necesidades determinadas del paciente. Ambas formulaciones ahora serán ofrecidas con lidocaína bajo las marcas de fábrica, el JUVÉDERM® Ultra XC y el JUVÉDERM® Ultra Más XC. JUVÉDERM® XC se contraindica en pacientes con una historia de alergias a la lidocaína.

SOURCE Allergan, Inc.