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Genta débute l'essai de la phase 2 du tesetaxel sur le premier sujet

Genta a comporté (OTCBB : GETA) annoncé que la compagnie a commencé la demande de règlement du premier sujet dans un essai neuf de la phase 2 de tesetaxel dans le mélanome avancé. Tesetaxel est la petite molécule du stade clinique la plus neuve de la compagnie. Comme produit tardif d'oncologie de la phase 2, le tesetaxel est le principal taxane oral actuel dans le développement clinique. Les constructions neuves d'essai plus de dix ans de l'expérience de Genta de la recherche clinique de mélanome.

« En dépit du manque d'autorisation réglementaire, taxanes ont été de plus en plus employés pour la demande de règlement des patients présentant le mélanome métastatique »

À la différence des taxanes normaux (paclitaxel [Taxol®] ou docetaxel [Taxotere®]) qui doit être infusé en intraveineuse, le tesetaxel est une capsule qui peut être prise de vive voix. L'étude examinera les effets du tesetaxel dans les patients présentant le mélanome avancé qui ont développé la maladie graduelle après demande de règlement avec un régime principal unique. Les points finaux de l'étude comprennent le taux de réponse, la réaction durable, la lutte contre la maladie, la survie progressive étape, et la sécurité. L'étude a été commencée au centre de lutte contre le cancer de M.D. Anderson à Houston, TX, qui a été le centre de fil pour les tests cliniques du bout deux de Genta dans le mélanome qui ensemble ont inscrit approximativement 1.100 patients.

« En dépit du manque d'autorisation réglementaire, des taxanes ont été de plus en plus employés pour la demande de règlement des patients présentant le mélanome métastatique, » a dit M. Agop Bedikian, professeur de médecine au centre de lutte contre le cancer de M.D. Anderson et investigateur principal de l'étude neuve. « Pour les patients qui ont défailli la demande de règlement principale, taux de réponse - en particulier réactions durables - ont été de plus en plus reçus en tant que points finaux cliniques importants. Tesetaxel est hautement exciter et un inhibiteur nouvel de tubulin avec un profil pharmacocinétique qui semble extrêmement prometteur. Nous sommes enthousiastes au sujet d'être le centre de fil pour cet effort neuf. »

« Taxanes sont la classe de médicaments la plus très utilisée en oncologie, » M. commenté Raymond P. Warrell, Jr., le Président Directeur Général de Genta. « Un taxane oral couronné de succès a été un objectif de recherches de beaucoup de principales sociétés pharmaceutiques. Notre composé a été vérifié dans des études préliminaires faisant participer plus de 280 patients des types de cancer variés aux États-Unis, l'Europe, et le Japon. En éliminant des réactions sérieuses d'infusion d'hypersensibilité, ainsi que potentiellement en réduisant le dommage au nerf et en surmontant la résistance aux taxanes normaux, le tesetaxel peut offrir des options neuves importantes de demande de règlement pour des patients présentant le cancer avancé. »

Source:

Genta Incorporated