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Genta comincia la prova di fase 2 di tesetaxel sul primo oggetto

Genta ha incorporato (OTCBB: GETA) annunciato che la società ha iniziato il trattamento del primo oggetto in una nuova prova di fase 2 di tesetaxel nel melanoma avanzato. Tesetaxel è molecola della più nuova clinico-fase della società la piccola. Come prodotto recente dell'oncologia di fase 2, il tesetaxel è corrente il taxano orale principale nello sviluppo clinico. Le nuove configurazioni di prova su più di dieci anni di esperienza di Genta di ricerca clinica del melanoma.

“Malgrado mancanza di approvazione regolatrice, taxani sempre più sono stati usati per il trattamento dei pazienti con il melanoma metastatico„

A differenza dei taxani standard (paclitaxel [Taxol®] o docetaxel [Taxotere®]) che deve essere infuso per via endovenosa, il tesetaxel è una capsula che può essere catturata per via orale. Lo studio esaminerà gli effetti di tesetaxel in pazienti con il melanoma avanzato che hanno sviluppato la malattia progressiva dopo il trattamento con un singolo regime prima linea. I punti finali dello studio comprendono il tasso di risposta, la risposta durevole, il controllo di malattie, la sopravvivenza senza progressione e la sicurezza. Lo studio è stato iniziato al centro del Cancro di M.D. Anderson a Houston, TX, che è stato il centro di cavo per i test clinici dell'ultimo due di Genta nel melanoma che hanno iscritto insieme circa 1.100 pazienti.

“Malgrado mancanza di approvazione regolatrice, i taxani sempre più sono stati usati per il trattamento dei pazienti con il melanoma metastatico,„ ha detto il Dott. Agop Bedikian, professore di medicina al centro del Cancro di M.D. Anderson ed al ricercatore principale del nuovo studio. “Per i pazienti che hanno venuto a mancare il trattamento prima linea, i tassi di risposta - specialmente risposte durevoli - sono stati sempre più accettato come punti finali clinici importanti. Tesetaxel è un inibitore altamente emozionante e novello della tubulina con un profilo farmacocinetico che sembra estremamente promettente. Siamo entusiasti di essere il centro di cavo per questo nuovo sforzo.„

“I taxani sono la classe della droga più ampiamente usata in oncologia,„ il Dott. commentato Raymond P. Warrell, il Jr., il direttore generale di Genta. “Un riuscito taxano orale è stato un obiettivo della ricerca di molte ditte farmaceutiche di piombo. Il nostro composto è stato provato negli studi preliminari che fanno partecipare più di 280 pazienti con i vari tipi di cancri negli Stati Uniti, l'Europa e nel Giappone. Eliminando le reazioni serie di infusione di ipersensibilità come pure potenzialmente diminuendo il danno del nervo e sormontando la resistenza ai taxani standard, il tesetaxel può offrire le nuove opzioni importanti del trattamento per i pazienti con cancro avanzato.„

Source:

Genta Incorporated