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Genta começa a experimentação da fase 2 do tesetaxel no primeiro assunto

Genta incorporou (OTCBB: GETA) anunciado que a empresa iniciou o tratamento do primeiro assunto em uma experimentação nova da fase 2 do tesetaxel em melanoma avançada. Tesetaxel é a molécula pequena da clínico-fase a mais nova da empresa. Como um produto atrasado da oncologia da fase 2, o tesetaxel é o taxane oral principal actualmente na revelação clínica. As construções novas da experimentação em mais de dez anos da experiência de Genta na pesquisa clínica da melanoma.

“Apesar da falta da aprovação reguladora, taxanes foram usados cada vez mais para o tratamento dos pacientes com melanoma metastática”

Ao contrário dos taxanes padrão (paclitaxel [Taxol®] ou docetaxel [Taxotere®]) que deve ser infundido intravenosa, o tesetaxel é uma cápsula que possa ser tomada de viva voz. O estudo examinará os efeitos do tesetaxel nos pacientes com melanoma avançada que desenvolveram a doença progressiva após o tratamento com um único regime de primeira linha. Os valores-limite do estudo incluem a taxa de resposta, a resposta durável, o controlo de enfermidades, a sobrevivência progressão-livre, e a segurança. O estudo foi iniciado no centro do cancro de M.D. Anderson em Houston, TX, que foi o centro de chumbo para os ensaios clínicos do último dois de Genta na melanoma que junto registraram aproximadamente 1.100 pacientes.

“Apesar da falta da aprovação reguladora, os taxanes foram usados cada vez mais para o tratamento dos pacientes com melanoma metastática,” disse o Dr. Agop Bedikian, professor de medicina no centro do cancro de M.D. Anderson e no investigador principal do estudo novo. “Para os pacientes que falharam o tratamento de primeira linha, taxas de resposta - respostas particularmente duráveis - foram aceitados cada vez mais como valores-limite clínicos importantes. Tesetaxel é um inibidor altamente emocionante e novo do tubulin com um perfil farmacocinético que pareça extremamente prometedor. Nós somos entusiásticos sobre ser o centro de chumbo para este esforço novo.”

“Taxanes é a classe a mais amplamente utilizada da droga na oncologia,” Dr. comentado Raymond P. Warrell, Jr., o director geral de Genta. “Um taxane oral bem sucedido foi um objetivo da pesquisa de muitas companhias farmacéuticas principais. Nosso composto foi testado nos estudos preliminares que envolvem mais de 280 pacientes com os vários tipos de cancro nos E.U., na Europa, e no Japão. Eliminando reacções sérias da infusão da hipersensibilidade, assim como potencial reduzindo dano do nervo e superando a resistência aos taxanes padrão, o tesetaxel pode oferecer opções novas importantes do tratamento para pacientes com cancro avançado.”

Source:

Genta Incorporated