Thrombogenics annonce la publication de résultats positifs de Phase II d'essai microplasmin

- Document examine le potentiel de la Microplasmin à améliorer le traitement d'une gamme de Retour de l'oeil Maladies

ThromboGenics NV (Euronext Bruxelles: THR), une société biopharmaceutique axée sur la découverte et le développement de traitements innovants pour les maladies oculaires, les maladies vasculaires et le cancer, annonce aujourd'hui que le positif microplasmin des résultats de phase II, évaluant l'efficacité du produit et de la sécurité chez les patients qui nécessitent une vitrectomie, ont été publiés dans la prestigieuse Académie américaine de Journal Ophthalmology, l'ophtalmologie, la principale revue de la communauté vitréo-rétinienne.

Un document intitulé «Un essai contrôlé par placebo d'Microplasmin injection intravitréenne pour faciliter décollement postérieur du vitré Avant vitrectomie" a été publié en ligne avant impression en ophtalmologie. Cette publication couvre la phase II de l'essai (MIVI III) avec microplasmin, avec l'objectif d'évaluer l'efficacité et l'innocuité des intravitréenne microplasmin en facilitant la séparation du vitré de la rétine. La séparation du vitré de la rétine est utilisé pour traiter une gamme de fond de l'oeil et des troubles est réalisé actuellement par une intervention chirurgicale appelée une vitrectomie.

Le document montre que la plus forte dose de microplasmin (125microg) conduit à une plus grande probabilité de l'induction et la progression des PVD que l'injection placebo. Par ailleurs, les patients de ce groupe de dose était une amélioration statistiquement significative de l'acuité visuelle à la date jalon de 35 jours comparativement au placebo. En outre, le procès a montré que les patients recevant microplasmin étaient significativement plus susceptibles de ne pas exiger la vitrectomie pour résoudre leur maladie sous-jacente.

Les résultats présentés dans le point d'orgue l'article que microplasmin pourrait être une percée potentielle dans le traitement de certains patients souffrant de pathologies vitréo-rétinienne liée à l'adhérence vitréo. L'adhérence vitréo semble jouer un rôle clé dans de nombreux retour des conditions oculaires telles que la formation du trou maculaire, et certaines formes d'œdème maculaire. L'adhérence vitréo est également associée à un pronostic beaucoup plus pauvres dans certaines affections oculaires majeurs, notamment la rétinopathie diabétique et la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA).

ThromboGenics mène actuellement une phase III avec vaste programme microplasmin, dénommé MIVI-TRUST (injection intravitréenne Microplasmin - Communiqué de traction, sans traitement chirurgical), pour la résolution non-chirurgicale de l'adhérence vitréo focale. Le recrutement des patients pour les deux essais de phase III a été achevé en 2009, en avance sur le calendrier. Les premiers résultats de ce programme de phase III sont dues au T2 2010.

Pour une discussion complète des résultats de l'essai de phase II (MIVI III), s'il vous plaît se référer à l'article ophtalmologie [1]. Des informations complémentaires sont également inclus dans le communiqué de presse du 30 ThromboGenics Juin 2008 (voir http://www. thrombogenics.com).

Steve Pakola, MD, directeur médical de ThromboGenics et co-auteur du papier ophtalmologie, a commenté, «Nous sommes très heureux d'avoir eu ces résultats avec microplasmin publié dans une telle revue prestigieuse. Les données de phase II discutées dans le document de démontrer le potentiel excitant de microplasmin dans le traitement de toute une gamme de retour important des maladies oculaires. Nous sommes très impatients d'annoncer les premiers résultats de notre programme de phase III avec microplasmin mi-2010. "

SOURCE ThromboGenics NV