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Étude de la phase III : GARDASIL évite 77,5% de lésions de précurseur au cancer anal

Dans une étude neuve de la phase III, GARDASIL (R) (vaccin recombiné quadrivalent de papillomavirus humain (types 6, 11, 16 et 18)) a évité 77,5 pour cent de néoplasie intraépithéliale anale (AIN) liée aux types de papillomavirus humains (HPV) 6, 11, 16 et 18 chez 16 hommes to-26 an qui ont le sexe avec les hommes. Les caractéristiques sont présentées le 20 février 2010 à l'organisation pour la recherche européenne sur la conférence d'infection génitale et de néoplasie (EUROGIN) à Monte Carlo, Monaco.

« Le vaccin quadrivalent de HPV vise les types de HPV 6, 11, 16 et 18, qui entraînent plus de 85% de cancers anaux, ainsi que 90% de caisses de végétations vénériennes, » a dit M. François Coutlée, professeur à l'université de Montréal, chercheur d'étude et chercheur clinique au laboratoire de virologie moléculaire, COPAIN - Hôpital Notre-Dame. « Les études précédentes ont montré que l'efficacité du vaccin quadrivalent chez les hommes contre des végétations vénériennes et maintenant nous ont ces résultats au sujet de cancer anal. C'est d'une manière encourageante, puisque les maladies liées à la HPV sont sur l'augmentation parmi les hommes en Amérique du Nord. »

GARDASIL (R) était approuvé pour l'usage au Canada en juillet 2006. GARDASIL (R) est indiqué dans les filles et les femmes 9 26 ans pour la prévention de l'infection provoquée par des types de HPV 6, 11, 16 et 18 et les maladies suivantes liées à ces types : cancer cervical, cancer vulvaire, cancer vaginal, leurs lésions précancéreuses et végétations vénériennes. Actuel, GARDASIL (R) n'est pas indiqué pour l'usage dans les garçons et les hommes au Canada.

GARDASIL a évité 77,5 pour cent de lésions de précurseur au cancer anal

La capacité du vaccin quadrivalent de HPV (GARDASIL (R)) pour éviter HPV 6, 11, 16 et 18-AIN et cancer anal dans les mâles a été évalué dans un essai randomisé, en double aveugle, controlé par le placebo. Un total de 598 16 hommes to-26 an qui ont le sexe avec les hommes ont reçu au moins une dose du vaccin de HPV ou du placebo quadrivalent au moment de l'adhérence, et de l'autre côté à deux et six mois.

Ce bilan d'efficacité de GARDASIL (R) contre la maladie anale liée à la HPV a été conduit dans une population des hommes ayant le sexe avec les hommes à cause du haut risque connu de l'infection anale qui se produit dans ce groupe.

Le groupe de travail a inclus les hommes qui n'étaient pas infectés avec le type vaccinique approprié de HPV au début de l'étude, et qui ne sont pas devenus infectés avec ce type vaccinique de HPV pendant la suite de vaccination (séronégative et HPV ADN-négatifs au type vaccinique approprié de HPV à jour un, et HPV ADN-négatif par la suite de vaccination à mois sept). Les cas du point final primaire du cancer AIN et anal étaient commencer compté après le mois sept avec un suivi moyen de 2,5 ans.

Dans cette analyse, le vaccin quadrivalent de HPV (GARDASIL (R)) a évité 77,5 pour cent (ci de 95 pour cent : 39,6, 93,3) de HPV 6, 11, 16, et 18 ont associé le cancer AIN et anal. Un total de 29 hommes ont été diagnostiqués avec HPV 6, 11, 16 ou 18 ont associé AIN pendant l'étude, avec 24 cas dans le groupe et les cinq de placebo dans le groupe vaccinique. On a observé cas de HPV 11 ou 18 n'a pas associé AIN dans le groupe vaccinique. Aucun cas de cancer anal n'a été vu dans le placebo ou le groupe de vaccin.

Gestion de GARDASIL (R) était généralement bon toléré chez les hommes 16-26 ans. La proportion de sujets qui les expériences défavorables sérieuses rapportées ou qui ont discontinué en raison d'une expérience défavorable étaient inférieures et comparables entre les groupes de vaccination.

Le fardeau du cancer et des végétations vénériennes anaux liés à la HPV

Trois dans quatre (75 pour cent) sexuellement - les Canadiens actifs auront au moins une infection HPV dans leur vie. La plupart des gens qui obtiennent le HPV ne développent jamais aucuns sympt40mes ou problème de santé.

Les types 16 et 18 de HPV entraînent approximativement 90% de cancers anaux liés à la HPV et de leurs lésions de précurseur. En l'année 2003-04, il y avait 491 cas neufs de cancer anal (203 chez les hommes, 288 chez les femmes) au Canada.

Les types 6 et 11 de HPV entraînent 90% de caisses de végétations vénériennes. Le risque de vie de développer des végétations vénériennes est approximativement un dans 10. Au Canada en 2006, il y avait les 41.450 caisses neuves environ de végétations vénériennes chez des hommes et des femmes, avec 48.600 cas actuels en même temps.

Source : CANADA LTD DE MERCK FROSST.

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