Aviso: Esta página é uma tradução automática da página original em inglês. Por favor note uma vez que as traduções são geradas por máquinas, não tradução tudo será perfeita. Este site e suas páginas da Web destinam-se a ler em inglês. Qualquer tradução deste site e suas páginas da Web pode ser imprecisas e imprecisos no todo ou em parte. Esta tradução é fornecida como uma conveniência.

Estudo da fase III: GARDASIL impede 77,5% de lesões do precursor ao cancro anal

Em um estudo novo da fase III, GARDASIL (R) (vacina de recombinação humana Quadrivalent do Papillomavirus (tipos 6, 11, 16 e 18)) impediu 77,5 por cento da neoplasia intraepithelial anal (AIN) associada com os tipos humanos (HPV) 6, 11, 16 e 18 do papillomavirus em 16 homens dos anos de idade to-26 que têm o sexo com homens. Os dados estão sendo apresentados o 20 de fevereiro de 2010 na organização de investigação européia na conferência genital da infecção e da neoplasia (EUROGIN) em Monte - Carlo, Mónaco.

“A vacina quadrivalent de HPV visa os tipos 6, 11, 16 e 18 de HPV, que causam sobre 85% de cancros anais, assim como 90% de caixas das verrugas genitais,” disse o Dr. François Coutlée, professor na universidade de Montreal, investigador do estudo e pesquisador clínico no laboratório molecular da virologia, AMIGO - Hôpital Notre-Dame. “Os estudos precedentes mostraram que a eficácia da vacina quadrivalent nos homens contra verrugas genitais e agora nós tem estes resultados a respeito do cancro anal. Isto é encorajador, desde que as doenças HPV-relacionadas estão na elevação entre homens em America do Norte.”

GARDASIL (R) era aprovado para o uso em Canadá em julho de 2006. GARDASIL (R) é indicado nas meninas e as mulheres 9 a 26 anos de idade para a prevenção da infecção causada por tipos 6, 11, 16 e 18 e as seguintes doenças de HPV associadas com estes tipos: cancro do colo do útero, cancro vulvar, cancro vaginal, suas lesões precancerous e verrugas genitais. Actualmente, GARDASIL (R) não é indicado para o uso nos meninos e nos homens em Canadá.

GARDASIL impediu 77,5 por cento de lesões do precursor ao cancro anal

A capacidade da vacina quadrivalent de HPV (GARDASIL (R)) para impedir HPV 6, 11, 16 e 18-AIN e cancro anal nos homens foi avaliado em uma experimentação randomized, dobro-cega, placebo-controlada. Um total de 598 16 homens dos anos de idade to-26 que têm o sexo com homens recebeu pelo menos uma dose da vacina de HPV ou do placebo quadrivalent na altura do registro, e então outra vez em dois e seis meses.

Esta avaliação da eficácia de GARDASIL (R) contra doença anal HPV-relacionada foi conduzido em uma população dos homens que têm o sexo com os homens devido ao risco elevado conhecido de infecção anal que ocorre neste grupo.

O grupo de estudo incluiu os homens que não foram contaminados com o tipo vacinal relevante de HPV no início do estudo, e que não se tornaram contaminados com aquele o tipo vacinal de HPV durante a série da vacinação (seronegative e HPV ADN-negativos ao tipo vacinal relevante de HPV no dia um, e HPV ADN-negativo com a série da vacinação ao mês sete). Os exemplos do valor-limite preliminar do cancro AIN e anal eram começar contada após o mês sete com uma continuação média de 2,5 anos.

Nesta análise, a vacina quadrivalent de HPV (GARDASIL (R)) impediu 77,5 por cento (CI de 95 por cento: 39,6, 93,3) de HPV 6, 11, 16, e 18 relacionaram o cancro AIN e anal. Um total de 29 homens foi diagnosticado com HPV 6, 11, 16 ou 18 relacionaram AIN durante o estudo, com 24 casos no grupo e nos cinco do placebo no grupo vacinal. Nenhum caso de HPV 11 ou 18 relacionou AIN foi observado no grupo vacinal. Nenhum exemplo do cancro anal foi visto no placebo ou no grupo da vacina.

A administração de GARDASIL (R) era geralmente bom tolerado nos homens 16-26 anos de idade. A proporção de assuntos que relataram experiências adversas sérias ou que interromperam devido a uma experiência adversa era baixa e comparável entre grupos da vacinação.

A carga de cancro anal HPV-relacionado e de verrugas genitais

Três em quatro (75 por cento) canadenses sexualmente activos terão pelo menos uma infecção de HPV em sua vida. A maioria de povos que obtêm HPV nunca desenvolvem todos os sintomas ou problemas de saúde.

Os tipos 16 e 18 de HPV causam aproximadamente 90% de cancros anais HPV-relacionados e de suas lesões do precursor. No ano 2003-04, havia 491 novos casos do cancro anal (203 nos homens, 288 nas mulheres) em Canadá.

Os tipos 6 e 11 de HPV causam 90% de caixas das verrugas genitais. O risco da vida de desenvolver verrugas genitais é aproximadamente um em 10. Em Canadá em 2006, havia 41.450 novos casos calculados de verrugas genitais em homens e em mulheres, com 48.600 casos em curso a qualquer altura.

Source: CANADÁ LTD. DE MERCK FROSST

Source:

MERCK