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Estudio de la fase III: GARDASIL previene 77,5% de lesiones del precursor al cáncer anal

En un nuevo estudio de la fase III, GARDASIL (R) (vacuna recombinante humana cuatrialente del Papillomavirus (tipos 6, 11, 16 y 18)) previno el 77,5 por ciento de neoplasia intraepitelial anal (AIN) asociada a los tipos humanos (HPV) 6, 11, 16 y 18 del papillomavirus en 16 hombres años to-26 que tienen sexo con los hombres. Los datos se están presentando el 20 de febrero de 2010 en la organización de investigación europea en conferencia genital de la infección y de la neoplasia (EUROGIN) en Monte Carlo, Mónaco.

“La vacuna cuatrialente de HPV apunta los tipos 6, 11, 16 y 18 de HPV, que causan sobre el 85% de cánceres anales, así como el 90% de cajas de las verrugas genitales,” dijo al Dr. François Coutlée, profesor en la universidad de Montreal, investigador e investigador clínico en el laboratorio molecular de la virología, AMIGO - Hôpital Notre-Dame del estudio. Los “estudios anteriores han mostrado que la eficacia de la vacuna cuatrialente en hombres contra verrugas genitales y ahora nosotros tenemos estos resultados referentes a cáncer anal. Esto es encouraging, puesto que las enfermedades HPV-relacionadas están en la subida entre hombres en Norteamérica.”

GARDASIL (R) era aprobado para el uso en Canadá en julio de 2006. GARDASIL (R) se indica en muchachas y las mujeres 9 a 26 años de edad para la prevención de la infección causada por los tipos 6, 11, 16 y 18 y las enfermedades siguientes de HPV asociadas a estos tipos: cáncer de cuello del útero, cáncer vulvar, cáncer vaginal, sus lesiones precancerosas y verrugas genitales. Actualmente, GARDASIL (R) no se indica para el uso en muchachos y hombres en Canadá.

GARDASIL previno el 77,5 por ciento de lesiones del precursor al cáncer anal

La capacidad de la vacuna cuatrialente de HPV (GARDASIL (R)) para prevenir HPV 6, 11, 16 y 18-AIN y cáncer anal en varones fue evaluado en una juicio seleccionada al azar, de doble anonimato, placebo-controlada. Un total de 598 16 hombres años to-26 que tienen sexo con los hombres recibieron por lo menos una dosis de la vacuna de HPV o del placebo cuatrialente a la hora del alistamiento, y entonces otra vez en dos y seis meses.

Esta evaluación de la eficacia de GARDASIL (R) contra enfermedad anal HPV-relacionada conducto en una población de hombres que tenían sexo con los hombres debido al de alto riesgo sabido de la infección anal que ocurre en este grupo.

El grupo de estudio incluyó a los hombres que no fueron infectados con el tipo vaccíneo relevante de HPV al inicio del estudio, y que no se infectaron con ése el tipo vaccíneo de HPV durante el curso de la serie de la vacunación (seronegativa y HPV DNA-negativos al tipo vaccíneo relevante de HPV en el día uno, y HPV DNA-negativo con la serie de la vacunación al mes siete). Los casos de la punto final primaria del cáncer AIN y anal eran el comenzar contado después del mes siete con una continuación media de 2,5 años.

En este análisis, la vacuna cuatrialente de HPV (GARDASIL (R)) previno el 77,5 por ciento (ci del 95 por ciento: 39,6, 93,3) de HPV 6, 11, 16, y 18 relacionaron el cáncer AIN y anal. Diagnosticaron a un total de 29 hombres con HPV 6, 11, 16 o 18 relacionaron AIN durante el estudio, con 24 casos en el grupo y los cinco del placebo en el grupo vaccíneo. Ningunos casos de HPV 11 o 18 relacionaron AIN fueron observados en el grupo vaccíneo. No se vio ningunos casos del cáncer anal en el placebo o el grupo de la vacuna.

La administración de GARDASIL (R) estaba generalmente bien tolerado en hombres 16-26 años de edad. La proporción de temas que denunciaron experiencias adversas serias o que interrumpieron debido a una experiencia adversa era inferior y comparable entre los grupos de la vacunación.

La carga del cáncer anal HPV-relacionado y de las verrugas genitales

Tres en cuatro (el 75 por ciento) sexual - los canadienses activos tendrán por lo menos una infección de HPV en su curso de la vida. La mayoría de la gente que consigue HPV nunca desarrolla cualesquiera síntomas o problema de salud.

Los tipos 16 y 18 de HPV causan el aproximadamente 90% de cánceres anales HPV-relacionados y de sus lesiones del precursor. En el año 2003-04, había 491 nuevos casos del cáncer anal (203 en hombres, 288 en mujeres) en Canadá.

Los tipos 6 y 11 de HPV causan el 90% de cajas de las verrugas genitales. El riesgo del curso de la vida de desarrollar verrugas genitales es aproximadamente uno en 10. En Canadá en 2006, había los 41.450 nuevos casos estimados de verrugas genitales en hombres y mujeres, con 48.600 casos en curso a cualquier momento.

Fuente: CANADÁ LTD. DE MERCK FROSST

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