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Les Pharmaceutiques de Lexique enregistre des résultats positifs des tests cliniques de la Phase 2 pour l'IBS et le diabète de type 2

Lexicon Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq : LXRX), une compagnie biopharmaceutical s'est concentré sur des demandes de règlement de découverte et se développantes de découverte pour la maladie humaine, aujourd'hui actualisées son progrès de développement de médicament et a enregistré des bilans financiers pendant les trois mois et années terminés 31 décembre 2009.  

« Nous avons maintenant déterminé l'épreuve-de-concept pour deux de nos quatre programmes cliniques, avec des résultats positifs dans des tests cliniques de la Phase 2 pour LX1031 dans l'IBS et LX4211 en diabète de type 2, » a dit M. Arthur T. Sands, président directeur général de Lexique.  « Nous attendons avec intérêt d'enregistrer à Phase 2 résultats cliniques de nos deux prochains programmes, LX2931 pour l'arthrite rhumatoïde et LX1032 pour le syndrome carcinoïde. »

Développements Principaux de 2009

  • Le Lexique a enregistré des résultats positifs du test clinique de la Phase 2a de son candidat de médicament pour le syndrome du côlon irritable non-constipant (IBS), LX1031, un inhibiteur d'hydroxylase de tryptophane qui des actes localement pour réduire la synthèse de sérotonine dans le tractus gastro-intestinal.  les données de Haut-Line ont expliqué que la dose élevée de LX1031 a produit des améliorations statistique-significatives dans une estimation globale de relief de douleur et de malaise d'IBS et dans la régularité de selles par rapport au placebo - les avantages cliniques qui correspondent à une réduction de la synthèse de sérotonine.
  • Études achevées par Lexique de la Phase 2a de son candidat de médicament pour le diabète de type 2, LX4211, un inhibiteur du cotransporter 2 (SGLT2) de sodium-glucose.  données de Haut-Line de l'essai de la Phase 2a, enregistré en janvier 2010, affiché des améliorations statistique-significatives et rapides dans des paramètres multiples dans les patients présentant le diabète de type 2, y compris la régulation glycémique améliorée et le HbA1C réduit dans un délai de quatre semaines. De plus, on a observé des réductions du grammage, de la pression sanguine, et des taux de triglycéride pour à placebo relatif de les deux bras de demande de règlement.
  • LX2931, un inhibiteur avancé par Lexique de lyase (S1P) de sphingosine-1-phosphate, dans une étude de la Phase 2a dans les patients présentant l'arthrite rhumatoïde.  Le test clinique de la Phase 2 est conçu comme 12 semaine, étude randomisée, en double aveugle, controlée par le placebo pour évaluer la sécurité et la tolérabilité de LX2931 et ses effets sur l'associé à l'arthrite rhumatoïde de symptômes. Avec l'adhérence dans l'étude se produisant d'avance, la Compagnie a limé pour que l'autorisation de réglementation permette l'adhérence de jusqu'à 200 patients, une augmentation de l'adhérence initial-planification de jusqu'à 120 patients, qui augmenteront la probabilité d'observer une tendance statistique positive. L'étude est entreprise aux centres multiples les Etats-Unis et Europe de l'Est.  on s'attend à ce que des données de Haut-Line de l'essai augmenté soient disponibles autour de la fin de l'année.
  • Le Lexique continue à inscrire des patients dans une étude de la Phase 2a de son candidat de médicament pour le syndrome carcinoïde, LX1032, un inhibiteur de l'hydroxylase de tryptophane qui réduit la production périphérique de sérotonine sans affecter des niveaux de sérotonine de cerveau.  Le test clinique de la Phase 2 est conçu comme une étude randomisée, en double aveugle, controlée par le placebo pour évaluer la sécurité et la tolérabilité de LX1032 et ses effets sur des symptômes associés avec le syndrome carcinoïde.  On s'attend à ce que l'étude comprenne jusqu'à 28 patients présentant le syndrome carcinoïde qui sont symptomatiques en dépit de la demande de règlement avec le traitement actuellement disponible.  on s'attend à ce que des données de Haut-Line de l'essai soient disponibles dans la deuxième moitié de 2010.
  • en Octobre 2009, le Lexique a rempli l'appel public à l'épargne et la vente de 38,3 millions de parts de ses actions ordinaires à $1,50 selon la part.  Le montant net de l'offre était $55,2 millions, après avoir déduit des remises de souscription et l'offre des frais.  

LX1031 et LX1032 sont développés en collaboration de développement de produits avec les Associés Capitaux de Symphonie, L.P. et ses Co-investisseurs.

Bilans Financiers

Comptabilités :  Les comptabilités du Lexique pour les trois mois terminés 31 décembre 2009 ont diminué 78 pour cent à $1,4 millions de $6,4 millions pour la période de correspondance en 2008.  La diminution était principalement imputable aux comptabilités réduites sous les alliances du Lexique avec N.V. Organon, Bristol-Myers Squibb et Genentech, Inc., partiellement compenser par des augmentations de comptabilité sous la collaboration de la compagnie avec Taconic Farms, Inc. Pendant l'année terminée 31 décembre 2009, des comptabilités a diminué 67 pour cent à $10,7 millions de $32,3 millions pour la période de correspondance en 2008.

Frais de Recherche et développement :  Les frais de Recherche et développement pour les trois mois terminés 31 décembre 2009 ont diminué 16 pour cent à $18,8 millions de $22,4 millions pour la période de correspondance en 2008.  La diminution était principalement imputable aux frais précliniques externes inférieurs de recherche et développement ainsi qu'aux coûts inférieurs de rémunération et d'avantage, partiellement compenser par des frais cliniques externes plus élevés de recherche et développement.  Pendant l'année terminée 31 décembre 2009, les frais de recherche et développement ont diminué 24 pour cent à $81,2 millions de $107,2 millions pour la période de correspondance en 2008.

Frais Généraux Généraux et :  Les frais généraux Généraux et pour les trois mois terminés 31 décembre 2009 ont diminué neuf pour cent à $4,4 millions de $4,9 millions pour la période de correspondance en 2008.  La diminution était principalement imputable à la consultation inférieure et aux frais stock-basés de compensation.  Pendant l'année terminée 31 décembre 2009, les frais généraux généraux et ont diminué 10 pour cent à $19,4 millions de $21,6 millions pour la période de correspondance en 2008.

Perte Nette Imputable à Lexicon Pharmaceuticals, Inc. :  La Perte nette pour les trois mois terminés 31 décembre 2009 était $22,0 millions, ou $0,13 selon la part, comparée à une perte nette de $15,4 millions, ou de $0,11 selon la part, pendant la période de correspondance en 2008.  La Perte nette pendant l'année terminée 31 décembre 2009 était $82,8 millions, ou $0,57 selon la part, comparée à une perte nette de $76,9 millions, ou de $0,56 selon la part, pour la période de correspondance en 2008.  Pendant les trois mois et années terminés 31 décembre 2009, la perte nette a compris les frais non monétaires et stock-basés de compensation de $1,2 million et $5,3 millions, respectivement.  Pendant les trois mois et années terminés 31 décembre 2008, la perte nette a compris les frais non monétaires et stock-basés de compensation de $1,7 million et $6,5 millions, respectivement.  

Argent Liquide et Placements :  à Partir Du 31 Décembre 2009, le Lexique a eu $125,1 millions comptant et le réseau de placements de ses obligations sous la ligne de crédit fixée par ses valeurs mobilières de tarifs de vente aux enchères, par rapport à $87,3 millions à partir du 30 septembre 2009 et à $158,8 millions à partir du 31 décembre 2008.  

SOURCE Lexicon Pharmaceuticals, Inc.