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Lexicon Pharmaceuticals apresenta resultados positivos da Fase 2 dos ensaios clínicos para IBS e diabetes tipo 2

Lexicon Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: LXRX), uma companhia biofarmacêutica enfocada na descoberta e desenvolvimento de tratamentos inovadores para doenças humanas, atualizou hoje o seu progresso de desenvolvimento de drogas e seus resultados financeiros para os três meses e exercício findo em 31 de dezembro de 2009.

"Temos agora estabelecido prova de conceito para dois de nossos quatro programas clínicos, com resultados positivos na fase 2 de testes clínicos para ambos os LX1031 em IBS e LX4211 na diabetes tipo 2", disse Dr. Arthur T. Sands, presidente e chefe diretor executivo da Lexicon. "Estamos ansiosos para relatar os resultados clínicos da Fase 2 dos nossos próximos dois programas, LX2931 para a artrite reumatóide e síndrome carcinóide para LX1032."

Principais Desenvolvimentos de 2009

  • Lexicon relataram resultados positivos do ensaio clínico de Fase 2a de seu candidato da droga para não-constipating síndrome do intestino irritável (IBS), LX1031, um inibidor da triptofano hidroxilase que age localmente para reduzir a síntese de serotonina no trato gastrointestinal. Top-line os dados demonstraram que a alta dose de LX1031 produziu melhoras estatisticamente significativas na avaliação global de alívio da dor e desconforto IBS e na consistência das fezes, em comparação com placebo - benefícios clínicos que correspondem a uma redução na síntese de serotonina.
  • Lexicon concluído estudos de Fase 2 do seu candidato da droga para diabetes tipo 2, LX4211, um inibidor de sódio-glicose cotransportador 2 (SGLT2). Top-line os dados do estudo de Fase 2a, relatou em Janeiro de 2010, mostraram melhoras estatisticamente significativo e rápido das vários parâmetros em pacientes com diabetes tipo 2, incluindo o controle glicêmico e HbA1c reduziu em quatro semanas. Além disso, reduções nos níveis de peso, pressão arterial e triglicérides foram observados para ambos os braços do tratamento em relação ao placebo.
  • Lexicon avançados LX2931, um inibidor da esfingosina-1-fosfato (S1P) liase, em um estudo de Fase 2a em pacientes com artrite reumatóide. A Fase 2 dos ensaios clínicos é concebido como um estudo de 12 semanas, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para avaliar a segurança e tolerabilidade do LX2931 e seus efeitos sobre os sintomas associados com artrite reumatóide. Com inclusão no estudo de continuar à frente do cronograma, a Companhia entrou com pedido de autorização regulamentar para permitir a inscrição de até 200 pacientes, um aumento da matrícula originalmente planejada de até 120 pacientes, o que irá aumentar a probabilidade de observar um estatística positiva tendência. O estudo está sendo realizado em vários centros nos Estados Unidos e na Europa Oriental. Top de linha de dados a partir do julgamento ampliado é esperado para estar disponível ao redor do final do ano.
  • Léxico continua a registrar pacientes em um estudo 2a Fase do seu candidato da droga para a síndrome carcinóide, LX1032, um inibidor da triptofano hidroxilase que reduz a produção de serotonina periférica, sem afetar os níveis de serotonina no cérebro. A Fase 2 dos ensaios clínicos é concebido como um estudo randomizado, duplo-cego controlado por placebo, o estudo para avaliar a segurança e tolerabilidade do LX1032 e seus efeitos sobre sintomas associados à síndrome carcinóide. O estudo deverá incluir até 28 pacientes com síndrome carcinóide que são sintomáticos apesar do tratamento com a terapia atualmente disponível. Top-line os dados do estudo deverão estar disponíveis no segundo semestre de 2010.
  • Em outubro de 2009, Lexicon concluída a oferta pública e venda de 38.300 mil partes de suas ações ordinárias em US $ 1,50 por ação. Os recursos líquidos da oferta foi de US $ 55,2 milhões, após dedução dos descontos de subscrição e oferecendo despesas.

LX1031 e LX1032 estão sendo desenvolvidos em colaboração com o desenvolvimento de produtos Symphony Capital Partners, LP e seus co-investidores.

Resultados financeiros

Receitas: as receitas Lexicon para os três meses encerrados em 31 de dezembro de 2009 diminuiu 78 por cento para US $ 1,4 milhões contra US $ 6,4 milhões para o período correspondente em 2008. A queda foi principalmente atribuível à redução das receitas em alianças Lexicon com NV Organon, Bristol-Myers Squibb e, Genentech Inc., parcialmente compensado pelo aumento das receitas com a colaboração da empresa com Farms Taconic, Inc. Para o exercício findo em 31 de dezembro de 2009, As receitas diminuíram 67 por cento para US $ 10,7 milhões de 32,3 milhões dólares para o período correspondente em 2008.

Pesquisa e Desenvolvimento Despesas: As despesas de pesquisa e desenvolvimento para os três meses encerrados em 31 dezembro de 2009 diminuiu 16 por cento, para 18,8 milhões dólares a partir de 22.400 mil dólares para o período correspondente em 2008. A queda foi principalmente atribuível a menor investigação pré-clínica externa e despesas de desenvolvimento, bem como salário mais baixo e os custos de benefícios, parcialmente compensado pela maior pesquisa externa clínica e despesas de desenvolvimento. Para o exercício findo em 31 de dezembro de 2009, os gastos com pesquisa e desenvolvimento diminuíram 24 por cento, para 81.200 mil dólares americanos a partir de $ 107 milhões para 0,2 no período correspondente em 2008.

Despesas Gerais e Administrativas: As despesas gerais e administrativas para os três meses encerrados em 31 de dezembro de 2009 diminuiu nove por cento para US $ 4,4 milhões contra US $ 4,9 milhões para o período correspondente em 2008. A queda foi principalmente atribuível a menor de consultoria e despesas remuneração baseada em ações. Para o exercício findo em 31 de dezembro de 2009, as despesas gerais e administrativas diminuíram 10 por cento para 19,4 milhões dólares a partir de 21,6 milhões dólares para o período correspondente em 2008.

Perda de líquido atribuível aos Lexicon Pharmaceuticals, Inc.: O prejuízo líquido para os três meses encerrados em 31 de dezembro de 2009 foi de US $ 22,0 milhões, ou US $ 0,13 por ação, comparado a um prejuízo líquido de US $ 15,4 milhões, ou US $ 0,11 por ação, no período correspondente em 2008 . Prejuízo líquido do exercício findo em 31 de dezembro de 2009 foi de US $ 82,8 milhões, ou 0,57 dólar por ação, comparado a um prejuízo líquido de 76,9 milhões dólares, ou 0,56 dólar por ação, para o período correspondente em 2008. Para os três meses e exercício findo em 31 dezembro de 2009, o prejuízo líquido incluído não-caixa, despesas de remuneração baseada em ações de US $ 1,2 milhões e US $ 5,3 milhões, respectivamente. Para os três meses e exercício findo em 31 de dezembro de 2008, o prejuízo líquido incluído não-caixa, despesas de remuneração baseada em ações de US $ 1,7 milhões e US $ 6,5 milhões, respectivamente.

Caixa e Investimentos: A partir de 31 de dezembro de 2009, Lexicon tinha 125.100 mil dolares em caixa e investimentos líquidos de suas obrigações ao abrigo da linha de crédito garantido por seus títulos de taxa de leilão, em comparação com 87.300 mil dólares em 30 de setembro de 2009 e $ 158.800.000 a partir das 31 de dezembro de 2008.

Lexicon Pharmaceuticals FONTE, Inc.