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Farmacéuticos Lexicon informa resultados positivos de Fase 2 ensayos clínicos para el SII y la diabetes tipo 2

Farmacéuticos Lexicon, Inc. (Nasdaq: LXRX), una compañía biofarmacéutica dedicada al descubrimiento y desarrollo de tratamientos innovadores para enfermedades humanas, ha actualizado hoy su progreso en el desarrollo de drogas y sus resultados financieros para los tres meses y al 31 de diciembre de 2009.

"Hemos establecido una prueba de concepto para dos de nuestros cuatro programas clínicos, con resultados positivos en la fase 2 de pruebas clínicas, tanto para LX1031 y LX4211 en el SII en la diabetes tipo 2", dijo el doctor Arthur T. Sands, presidente y director director ejecutivo de Lexicon. "Esperamos que la presentación de informes Fase 2 resultados clínicos de los dos próximos programas, LX2931 para la artritis reumatoide y LX1032 de síndrome carcinoide".

Las principales novedades de 2009

  • Lexicon reportó resultados positivos del ensayo clínico de fase 2a de su fármaco candidato para el estreñimiento no el síndrome del intestino irritable (IBS), LX1031, un inhibidor de la triptófano hidroxilasa, que actúa localmente para reducir la síntesis de serotonina en el tracto gastrointestinal. De primera línea los datos demostraron que la dosis alta de LX1031 produjo mejoras estadísticamente significativas en una evaluación global de alivio del dolor y el malestar y el SII en la consistencia de las heces, en comparación con el placebo - beneficios clínicos que se corresponden con una reducción en la síntesis de serotonina.
  • Lexicon completado estudios de fase 2a de su candidato a fármaco para la diabetes tipo 2, LX4211, un inhibidor del cotransportador de sodio-glucosa 2 (SGLT2). De primera línea los datos del estudio fase 2a, informó en enero de 2010, mostró una mejoría estadísticamente significativa y rápida en varios parámetros en pacientes con diabetes tipo 2, incluyendo un mejor control glucémico y la reducción de HbA1c en cuatro semanas. Además, las reducciones en los niveles de peso, presión arterial y los triglicéridos se observaron en ambos grupos de tratamiento con el placebo.
  • Lexicon avanzada LX2931, un inhibidor de la esfingosina-1-fosfato (S1P) liasa, en un estudio de fase 2a en pacientes con artritis reumatoide. La fase 2 del ensayo clínico se ha diseñado como un estudio de 12 semanas, aleatorio, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la seguridad y la tolerabilidad de LX2931 y sus efectos sobre los síntomas asociados con la artritis reumatoide. Con la inscripción en el estudio de proceder antes de lo previsto, la compañía ha solicitado la autorización reglamentaria para permitir la inscripción de hasta 200 pacientes, un aumento de la matrícula originalmente prevista de hasta 120 pacientes, lo que aumentará la probabilidad de observar una estadística positiva tendencia. El estudio se llevó a cabo en varios centros en los Estados Unidos y Europa del Este. De primera línea los datos del ensayo ampliado se espera que esté disponible a finales de año.
  • Lexicon sigue inscribir a pacientes en un estudio de fase 2a de su candidato a fármaco para el síndrome carcinoide, LX1032, un inhibidor de la triptófano hidroxilasa que reduce la producción de serotonina periférica sin afectar los niveles de serotonina en el cerebro. La fase 2 del ensayo clínico se ha diseñado como un estudio aleatorio, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la seguridad y la tolerabilidad de LX1032 y sus efectos sobre los síntomas asociados con el síndrome carcinoide. El estudio se espera que en los 28 pacientes con síndrome carcinoide que son sintomáticos a pesar del tratamiento con la terapia actualmente disponible. De primera línea los datos del estudio se espera que esté disponible en el segundo semestre de 2010.
  • En octubre de 2009, Lexicon completó la oferta pública y la venta de 38,3 millones de acciones de sus acciones comunes a $ 1.50 por acción. Los ingresos netos de la oferta fue de $ 55,2 millones, después de deducir los descuentos de suscripción y oferta de los gastos.

LX1031 y LX1032 se están desarrollando en una colaboración para el desarrollo de productos con la Sinfonía Capital Partners, LP y sus co-inversores.

Resultados Financieros

Ingresos: Los ingresos de Lexicon para los tres meses terminados el 31 de 2009 disminuyó 78 por ciento a US $ 1,4 millones, de $ 6.4 millones para el período correspondiente de 2008. La disminución se debió principalmente a una reducción de ingresos en alianzas con Lexicon NV Organon, Bristol-Myers Squibb y Genentech, Inc., parcialmente compensado por el aumento de los ingresos en la colaboración de la empresa con Taconic Farms, Inc. Para el 31 de diciembre de 2009, Los ingresos disminuyeron un 67 por ciento a US $ 10,7 millones de $ 32,3 millones para el período correspondiente de 2008.

Gastos de investigación y desarrollo: Los gastos de investigación y desarrollo para los tres meses terminados el 31 de 2009 disminuyó 16 por ciento a $ 18,8 millones de $ 22.400.000 para el período correspondiente de 2008. La disminución se debió principalmente a menores de investigación preclínica y los gastos externos de desarrollo, así como la reducción de sueldos y costos de beneficios, parcialmente compensado por el aumento de la investigación clínica externa y los gastos de desarrollo. Para el 31 de diciembre de 2009, los gastos de investigación y desarrollo disminuyeron 24 por ciento a $ 81.200.000 de $ 107, 2 millones para el período correspondiente de 2008.

Gastos generales y administrativos: Los gastos generales y administrativos para los tres meses terminados el 31 de 2009 disminuyó un nueve por ciento a $ 4.4 millones, de $ 4.9 millones para el período correspondiente de 2008. La disminución se debió principalmente a menores de consultoría y basada en acciones los gastos de compensación. Para el 31 de diciembre de 2009, los gastos generales y administrativos disminuyeron un 10 por ciento a $ 19.4 millones de US $ 21,6 millones para el período correspondiente de 2008.

La pérdida neta atribuible a los Lexicon Pharmaceuticals, Inc.: Las pérdidas netas para los tres meses finalizados el 31 de diciembre 2009 fue de $ 22,0 millones, o $ 0,13 por acción, comparado con una pérdida neta de $ 15.4 millones, o 0,11 dólares por acción, en el período correspondiente de 2008 . La pérdida neta para el 31 de diciembre de 2009 fue de 82,800,000 dólares, o 0,57 dólares por acción, frente a una pérdida neta de $ 76.9 millones, o $ 0,56 por acción, para el período correspondiente de 2008. Para los tres meses y al 31 de diciembre de 2009, la pérdida neta incluye no en efectivo, las acciones de gastos de compensación basados ​​de $ 1.2 millones y $ 5.3 millones, respectivamente. Para los tres meses y al 31 de diciembre de 2008, la pérdida neta incluye no en efectivo, las acciones de gastos de compensación basados ​​de $ 1.7 millones y $ 6.5 millones, respectivamente.

Efectivo e inversiones: Al 31 de diciembre de 2009, Lexicon había 125,100,000 dólares en efectivo y las inversiones netas de sus obligaciones bajo la línea de crédito garantizada por sus valores subasta a tipo, en comparación con $ 87.3 millones al 30 de septiembre de 2009 y $ 158.8 millones a partir del 31 de diciembre 2008.

Productos farmacéuticos FUENTE Lexicon, Inc.