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La FDA accorde à l'U.C.E. pour l'Analyse de la Perfection RRT-PCR de la Grippe A/H1N1-09 de Longhorn dans les laboratoires élevés de complexité de CLIA

Les Vaccins et les Diagnostics de Longhorn ont aujourd'hui annoncé qu'on lui a accordé l'Autorisation d'Utilisation de Secours (EUA) des États-Unis Food and Drug Administration (FDA) pour sa Perfection de la Grippe A/H1N1-09 de Longhorn RRT-PCR Assay™ dans les laboratoires élevés de complexité de CLIA. La Perfection RRT-PCR Assay™ de la Grippe A/H1N1-09 de Longhorn est une analyse disponible qui n'exige aucun mélange avant utiliser-et a été autorisée pour l'usage sur l'ABI 7500.  Le dispositif comprend PrimeStore MTM, une collection clinique et la solution de transport qui préserve les acides nucléiques relâchés, y compris l'ARN labile pour tester et contient un contrôle positif interne, fournissant la première solution de ramassage de spécimen pour contenir un contrôle interne d'ARN capable de cheminer la dégradation de l'échantillon provenant du point de ramassage.

« Échantillonnez l'intégrité, et la facilité et l'économie de transporter les échantillons rassemblés sont des éléments clé au test pendant les manifestations, » a dit Gérald Fischer, DM, Vaccins de Longhorn et Président Directeur Général des Diagnostics. « Un médecin de maladie infectieuse et un biologiste moléculaire ont conçu La Perfection RRT-PCR Assay™ de la Grippe A/H1N1-09 de Longhorn pour produire du rapid, les résultats de haute qualité d'ACP, dans seulement deux heures tout en améliorant la sécurité, et réduisant le temps de préparation de laboratoire. »

2009 H1N1 sont un virus de la grippe neuf qui a été trouvé aux Etats-Unis en avril 2009. En soi, les enfants et les plus jeunes adultes sont moins que des personnes plus âgées pour avoir l'immunité à ce virus, et la maladie peut être plus sévère et répandue en conséquence. en Juin 2009, l'Organisation Mondiale de la Santé (WHO) a annoncé que l'écart du virus H1N1 du roman 2009 avait atteint la phase universelle 6, le de plus haut niveau de l'alerte de pandémie montrée par l'organisme.

la « Grippe-comme-Maladie met une tension significative sur des Services des Urgences pendant la saison normale de Grippe.  L'épidémiologie atypique de H1N1-09 a magnifié l'incidence sur des systèmes de santé autour du monde.  La morbidité et la mortalité principales de H1N1-09 étaient dans les jeunes, précédemment en bonne santé patients qui ont atteint le système dans de grands nombres.  Nous étions tout à fait chanceux cette fois autour de cela qu'il est venu précoce, par les conditions météorologiques relativement modérées.  Avoir accès au test fiable et rapide améliorera de manière significative la qualité et l'opportunité des soins que nous pouvons fournir -- dans les deux hospital/ED, et configurations de santé de communauté, » a indiqué l'expert santé international, DM de R. Scott Altman, M/H, MBA, FACEP, Professeur Adjoint de Médecine d'Urgence Clinique à l'École de Médecine de Feinberg d'Université Northwestern.

Les Vaccins et les Diagnostics de Longhorn continueront le développement de la Perfection RRT-PCR Assay™ de la Grippe A/H1N1-09 de Longhorn et le comptent soumettre des 510 indépendants (k) en 2010.

Vaccins et Diagnostics de Longhorn de SOURCE