Antares Pharma termina o registro no ensaio clínico da Fase 3 de Anturol para OAB

Antares Pharma, Inc. (Amex do NYSE: AIS) anunciado hoje que terminou o registro na parcela dobro-cega do ensaio clínico da Fase 3 da Empresa de Anturol™, seu gel transdermal do oxybutynin ATD™ para o tratamento da bexiga overactive (OAB). A linha Superior dados desta experimentação giratória, que está sendo conduzida sob uma Avaliação Especial do Protocolo (SPA) dos E.U. Food and Drug Administration (FDA), é esperada no terceiro quarto deste ano.

O Dr. Paul Wotton, Presidente E Director-geral de Antares, disse, “Nós somos deleitados anunciar a conclusão do registro para esta experimentação giratória de Anturol, e nós permanecemos na trilha arquivar uma Aplicação Nova da Droga, ou no NDA, com os E.U. FDA em 2010. Nós continuamos a acreditar que Anturol oferece muitas vantagens originais sobre produtos actualmente introduzidos no mercado para o tratamento de OAB. Enquanto Anturol é dispensado em uma bomba e aplicado directamente à pele uma vez diariamente, as vantagens potenciais incluem uma formulação de dose mais reprodutível e mais conveniente, a capacidade titrate a dosagem, e o potencial para menos efeitos secundários ou eventos adversos.”

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