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Chimerix commence CMX001 le test clinique de la phase 2 dans des greffés de cellule souche pour le CMV

Chimerix, Inc., une société de biotechnologie développant la thérapeutique antivirale oral-procurable, a aujourd'hui annoncé l'amorçage d'un test clinique multicentre de la phase 2 conçu pour évaluer CMX001 dans des receveurs de cellule souche qui sont séropositifs pour le cytomégalovirus (CMV).

CMX001 est un agent antiviral à large spectre avec l'activité expliquée contre les virus bicaténaires d'ADN (dsDNA).  La phase 2 randomisée, en double aveugle, controlé par le placebo, l'étude de dose-escalade est conçue pour évaluer la sécurité, la tolérabilité et la capacité de CMX001 d'éviter ou régler l'infection à CMV dans des receveurs de cellule souche.  CMV, un membre de la famille d'herpès virus des virus de dsDNA, est présent dans plus de deux-tiers de la population et entraîne type la maladie maniable dans les personnes avec les systèmes immunitaires sensibles.  Cependant, dans des receveurs immunodéprimés et d'immunodéprimé, le CMV est une cause importante de morbidité et de mortalité.

Les « morbidités et la perte d'organe due au CMV sont devenues une édition médicale significative à mesure que la fréquence de la greffe d'organe a augmenté et des régimes immunodépresseurs neufs ont été introduits, » ont dit le peintre de George, Ph.D., président directeur général.  « CMX001 a expliqué l'activité à large spectre dans les tests précliniques contre les virus bicaténaires d'ADN - comprenant le CMV - et bien-a été toléré jusqu'à présent parmi des volontaires et des patients.  Nous croyons qu'avec cette combinaison d'activité et de tolérabilité antivirales efficaces, CMX001 s'avérera être une option neuve puissante de demande de règlement à la population de greffe et à leurs médecins. »

L'étude clinique de la phase 2 est entreprise au principal universitaire approximativement 25 et aux centres de recherche médicaux aux Etats-Unis.  L'adhérence dans l'étude est en cours et comprendra approximativement 120 patients.  Les participants à l'étude recevront CMX001 une fois qu'hebdomadaire après greffe de cellule souche par la semaine 13 de goujon-greffe, et seront surveillés pour la maladie et la virémie de CMV.  Des participants seront également surveillés pour d'autres virus de dsDNA susceptibles de CMX001, y compris l'adénovirus, le virus de BK virus, et d'Epstein Barr.  Des évaluations de sécurité seront conduites dans toute l'étude.  

Source:

Chimerix, Inc.