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Chimerix inicia CMX001 o ensaio clínico da fase 2 em doentes transplantados da célula estaminal para CMV

Chimerix, Inc., uma empresa de biotecnologia que desenvolve a terapêutica antivirosa oral-disponível, anunciou hoje a iniciação de um ensaio clínico multicentrado da fase 2 projetado avaliar CMX001 nos receptores da transplantação da célula estaminal que são seropositive para o cytomegalovirus (CMV).

CMX001 é um agente antiviroso do largo-espectro com actividade demonstrada contra vírus dobro-encalhados do ADN (dsDNA).  A fase 2 randomized, dobro-cego, placebo-controlado, o estudo do dose-agravamento é projectado avaliar a segurança, a tolerabilidade e a capacidade de CMX001 impedir ou de infecção do controle CMV em receptores da transplantação da célula estaminal.  CMV, um membro da família do herpesvirus de vírus do dsDNA, estam presente em mais de dois terços da população e causam tipicamente a doença manejável nos indivíduos com sistemas imunitários responsivos.  Contudo, em receptores immunosuppressed e immunocompromised da transplantação, CMV são uma causa principal da morbosidade e da mortalidade.

As “morbosidades e a perda do órgão devido a CMV transformaram-se uma edição médica significativa como a freqüência da transplantação do órgão aumentou e os regimes immunosuppressive novos estiveram introduzidos,” disseram o pintor de George, Ph.D., presidente e director-geral.  “CMX001 demonstrou a actividade do largo-espectro em testes pré-clínicos contra vírus dobro-encalhados do ADN - incluindo CMV - e bem-foi tolerado até agora entre voluntários e pacientes.  Nós acreditamos que com esta combinação de actividade antivirosa poderoso e de tolerabilidade, CMX001 provará ser uma opção nova poderosa do tratamento para a população da transplantação e seus médicos.”

O estudo clínico da fase 2 está sendo conduzido na condução aproximadamente 25 académico e nos centros de investigação médica nos Estados Unidos.  O registro no estudo é corrente e incluirá aproximadamente 120 pacientes.  Os participantes do estudo receberão CMX001 uma vez que semanário depois do engraftment da célula estaminal com a semana 13 da cargo-transplantação, e serão monitorados para CMV a doença e o viremia.  Os participantes serão monitorados igualmente para outros vírus do dsDNA suscetíveis a CMX001, incluindo o vírus adenóide, o vírus de BK, e o vírus de Epstein Barr.  As avaliações de segurança serão conduzidas durante todo o estudo.  

Source:

Chimerix, Inc.