Advertencia: Esta página es una traducción de esta página originalmente en inglés. Tenga en cuenta ya que las traducciones son generadas por máquinas, no que todos traducción será perfecto. Este sitio Web y sus páginas están destinadas a leerse en inglés. Cualquier traducción de este sitio Web y su páginas Web puede ser imprecisa e inexacta en su totalidad o en parte. Esta traducción se proporciona como una conveniencia.

Chimerix inicia CMX001 juicio clínica de la fase 2 en los pacientes trasplantados de la célula madre para CMV

Chimerix, Inc., compañía de biotecnología que desarrollaba la terapéutica antivirus oral-disponible, anunció hoy el lanzamiento de una juicio clínica de la fase 2 multicentros diseñada para evaluar CMX001 en los beneficiarios del trasplante de la célula madre que son seropositivos para el citomegalovirus (CMV).

CMX001 es un agente antivirus del amplio-espectro con actividad demostrada contra virus doble-trenzados de la DNA (dsDNA).  La fase 2 seleccionada al azar, de doble anonimato, placebo-controlado, el estudio de la dosis-escalada se diseña para fijar el seguro, la tolerabilidad y la capacidad de CMX001 de prevenir o de la infección del mando CMV en beneficiarios del trasplante de la célula madre.  CMV, pieza de la familia del herpesvirus de virus del dsDNA, está presente en más de dos tercios de la población y causa típicamente enfermedad manejable en individuos con los sistemas inmunes responsivos.  Sin embargo, en beneficiarios immunosuppressed e immunocompromised del trasplante, CMV es una causa importante de la morbosidad y de la mortalidad.

Las “morbosidades y la baja del órgano debido a CMV se han convertido en una entrega médica importante como la frecuencia del trasplante del órgano ha aumentado y se han introducido los nuevos regímenes inmunosupresivos,” dijeron al pintor de George, Ph.D., presidente y director general.  “CMX001 ha demostrado actividad del amplio-espectro en pruebas preclínicas contra virus doble-trenzados de la DNA - incluyendo CMV - y bien-se ha tolerado hasta la fecha entre voluntarios y pacientes.  Creemos que con esta combinación de la actividad y de la tolerabilidad antivirus potentes, CMX001 demostrará ser una nueva opción potente del tratamiento para la población del trasplante y sus médicos.”

El estudio clínico de la fase 2 está conducto en aproximadamente 25 que llevan centros de investigación académica y médica en los Estados Unidos.  El alistamiento en el estudio está en curso e incluirá a aproximadamente 120 pacientes.  Los participantes del estudio recibirán CMX001 una vez que semanario después del engraftment de la célula madre con la semana 13 del poste-trasplante, y serán vigilados para CMV la enfermedad y la viremia.  Vigilarán a los participantes también para otros virus del dsDNA susceptibles a CMX001, incluyendo adenovirus, virus de BK, y el virus de Epstein Barr.  Las valoraciones de seguridad conducto en el estudio.  

Source:

Chimerix, Inc.