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La FDA reconnaît la lentille intra-oculaire 1-Piece multifocale du TECNIS d'Abbott pour des patients de cataracte

Abbott (NYSE : ABT) annoncé aujourd'hui lui a reçu l'approbation des États-Unis (FDA) Food and Drug Administration pour la lentille intra-oculaire 1-Piece multifocale de TECNIS® (IOL) pour des patients de cataracte avec et sans la presbytie.

Des lentilles intra-oculaires sont implantées dans l'oeil d'un patient après que le démontage de la lentille naturelle qui est devenue opacifiée par une cataracte.  IOLs monofocal conventionnel sont conçus pour s'orienter principalement à une distance et ne rectifient pas la presbytie, une modification liée à l'âge dans la visibilité qui se produit quand la lentille naturelle de l'oeil peut plus ne régler sa longueur focale pour permettre la visibilité claire à différentes distances.

La lentille de TECNIS a également reçu presbytie-rectifier l'état d'IOL par les centres pour le régime d'assurance maladie et les services de Medicaid (CM), fournissant à des bénéficiaires de régime d'assurance maladie l'option pour recevoir une lentille 1-Piece multifocale de TECNIS pour une surtaxe en tant qu'élément de l'opération de la cataracte.

« Avec cette approbation, patients de cataracte de régime d'assurance maladie ayez une opportunité neuve d'apprécier visibilité presque, de cliché intermédiaire et de distance sans avoir besoin des glaces, avec presque 9 sur 10 patients se plaignant de qu'elles ne portent jamais des lunettes après la chirurgie, » a dit JIM Mazzo, vice-président principal, bloc optique médical d'Abbott.  « Car un avantage ajouté, chirurgiens ont maintenant les avantages cliniques et les régimes patients élevés de satisfaction qu'ils sont en venus à prévoir avec le TECNIS 3-Piece multifocal IOL dans un de la deuxième génération, facile à s'insérer, le modèle monopièce. »

Le TECNIS 1-Piece multifocal IOL est une lentille de presbytie-rectification à diffraction pupille-indépendante et pleine conçue pour la qualité des images optimale à toutes les distances dans n'importe quelle condition d'éclairage. Son seul modèle optique donne à des patients la vitesse proche supérieure de visibilité et de relevé comparée à l'autre IOLs de presbytie-rectification.

D'autres caractéristiques/avantages comprennent :

  • Patented front des ondes-a conçu la surface antérieure asphérique conçue pour ramener l'aberration sphérique moyenne essentiellement à zéro
  • Réduction d'aberration chromatique pour une meilleure qualité des images
  • De la deuxième génération, modèle monopièce de facile-à-garniture intérieure

« J'attends avec intérêt de comporter le TECNIS 1-Piece que multifocal IOL dans ma pratique pour les patients qui désirent l'indépendance de spectacle, » a indiqué Kerry Assil, M.D. « j'ai été extrêmement satisfait avec le rendement pupille-indépendant du modèle antérieur et anticipe les mêmes avantages inhérents serai expliqué par la lentille optique multifocale de TECNIS sur la plate-forme monopièce. »

TECNIS IOLs multifocal sont indiqués pour l'implantation primaire pour la rectification visuelle des patients adultes avec et sans la presbytie dans qui une lentille cataractous a été retirée et qui désirez près, du cliché intermédiaire, et de la visibilité de distance avec l'indépendance accrue de spectacle.  Les lentilles intra-oculaires se destinent pour être mises dans le sac capsulaire.  Abbott a commencé à expédier TECNIS 1-Piece multifocal IOLs dans les marchés et les régimes choisis pour que les pleines expéditions commerciales commencent en avril 2010.

Source:

Abbott