Attenzione: questa pagina è una traduzione automatica di questa pagina originariamente in lingua inglese. Si prega di notare in quanto le traduzioni sono generate da macchine, non tutte le traduzioni saranno perfetti. Questo sito web e le sue pagine web sono destinati ad essere letto in inglese. Ogni traduzione del sito e le sue pagine web possono essere imprecise e inesatte, in tutto o in parte. Questa traduzione è fornita per comodità.

FDA approva la lente intraoculare multifocale 1-Piece del TECNIS di Abbott per i pazienti della cataratta

Abbott (NYSE: ABT) annunciato oggi ha ricevuto l'approvazione degli Stati Uniti (FDA) Food and Drug Administration per la lente intraoculare multifocale 1-Piece (IOL) di TECNIS® per i pazienti della cataratta con e senza la presbiopia.

Le lenti intraoculari sono impiantate nell'occhio di un paziente dopo che la rimozione della lente naturale che è stato appannata da una cataratta.  IOLs monofocal convenzionale è destinato per mettere a fuoco soprattutto ad una distanza e non corregge la presbiopia, un cambiamento relativo all'età nella visione che accade quando la lente naturale dell'occhio può più non regolare la sua lunghezza focale per permettere la chiara visione alle distanze differenti.

La lente di TECNIS egualmente ha ricevuto la presbiopia-correzione dello stato di IOL dai centri per Assistenza sanitaria statale e servizi di Medicaid (CMS), fornenti ai beneficiari di Assistenza sanitaria statale l'opzione per ricevere una lente multifocale 1-Piece di TECNIS per una sopratassa come componente della chirurgia della cataratta.

“Con questa approvazione, pazienti della cataratta di Assistenza sanitaria statale abbia una nuova opportunità di godere della visione vicino, del composto intermedio e di distanza senza avere bisogno dei vetri, con quasi 9 su 10 pazienti che riferiscono che non indossano mai i vetri dopo chirurgia,„ ha detto JIM Mazzo, vice presidente senior, l'ottica medica di Abbott.  “Poichè un vantaggio aggiunto, chirurghi ora ha i vantaggi clinici e le alte tariffe che pazienti della soddisfazione sono venuto a prevedere con il TECNIS 3-Piece multifocale IOL in un di prossima generazione, facile inserire, progettazione di un pezzo.„

Il TECNIS 1-Piece multifocale IOL è un allievo-indipendente, lente dicorrezione a diffrazione piena progettata per qualità ottimale di immagine a tutte le distanze in tutta la condizione di luce. La sue visione vicina superiore e velocità di lettura di progettazione dei pazienti ottici unici di elasticità confrontate all'altro IOLs dicorrezione.

Altri funzionalità/vantaggi includono:

  • Patented fronte d'onda-ha progettato la superficie anteriore asferica destinata per ridurre l'aberrazione sferica media ad essenzialmente zero
  • Riduzione dell'aberrazione cromatica per migliore qualità di immagine
  • Di prossima generazione, progettazione di un pezzo dell'facile--inserzione

“Aspetto con impazienza di incorporare il TECNIS che 1-Piece multifocale IOL nella mia pratica per i pazienti che desiderano l'indipendenza dello spettacolo,„ ha detto Kerry Assil, M.D. “estremamente sono stato soddisfatto con la prestazione dell'allievo-indipendente della progettazione priore e prevedo gli stessi vantaggi inerenti sarò dimostrato dalla lente ottica multifocale di TECNIS sulla piattaforma di un pezzo.„

TECNIS IOLs multifocale sono indicati per impianto primario per la correzione visiva dei pazienti adulti con e senza la presbiopia in cui una lente cataractous è stata eliminata ed in cui desideri vicino, del composto intermedio e della visione di distanza con indipendenza aumentata dello spettacolo.  Le lenti intraoculari sono intese per essere collocate nel sacco capsulare.  Abbott ha cominciato a spedire TECNIS 1-Piece multifocale IOLs nei servizi e nelle pianificazioni selezionati affinchè le spedizioni commerciali piene cominci nell'aprile 2010.

Source:

Abbott