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O FDA aprova a lente 1-Piece intraocular Multifocal do TECNIS de Abbott para pacientes da catarata

Abbott (NYSE: ABT) anunciado hoje lhe recebeu a aprovação dos E.U. (FDA) Food and Drug Administration para a lente 1-Piece intraocular Multifocal de TECNIS® (IOL) para pacientes da catarata com e sem o presbyopia.

As lentes Intraocular são implantadas no olho de um paciente depois que a remoção da lente natural que se tornou nublada por uma catarata.  IOLs monofocal convencional é projectado focalizar primeiramente em uma distância e não corrige o presbyopia, uma mudança relativa à idade na visão que ocorre quando a lente natural do olho pode já não ajustar seu comprimento focal para permitir a visão clara em distâncias diferentes.

A lente de TECNIS igualmente recebeu a presbyopia-correcção do estado de IOL pelos centros para os serviços de Medicare e de Medicaid (CMS), fornecendo beneficiários de Medicare a opção para receber uma lente 1-Piece Multifocal de TECNIS para uma taxa adicional como parte da cirurgia da catarata.

“Com esta aprovação, pacientes da catarata de Medicare tenha uma oportunidade nova de apreciar visão próximo, do intermediário e da distância sem precisar vidros, com os quase 9 de 10 pacientes que relatam que nunca vestem vidros depois da cirurgia,” disse Jim Mazzo, vice-presidente superior, sistema ótico médico de Abbott.  “Porque um benefício adicionado, cirurgiões tem agora os benefícios clínicos e as taxas que pacientes altas da satisfação vieram esperar com o TECNIS 3-Piece Multifocal IOL em uma próxima geração, fácil introduzir, o projecto de uma peça só.”

O TECNIS 1-Piece Multifocal IOL é uma lente decorrecção diffractive aluno-independente, completa projetada para a qualidade óptima da imagem em todas as distâncias sob toda a circunstância de iluminação. Seu projecto ótico original dá a pacientes a velocidade próxima superior da visão e da leitura comparada ao outro IOLs decorrecção.

Outros características/benefícios incluem:

  • Patented wavefront-projectou a superfície anterior aspheric projetada reduzir a aberração esférica média a essencialmente zero
  • Redução da aberração cromática para a melhor qualidade da imagem
  • Próxima geração, projecto de uma peça só da fácil-à-inserção

“Eu olho para a frente a incorporar o TECNIS que 1-Piece Multifocal IOL em minha prática para os pacientes que desejam a independência do espectáculo,” disse o Kerry Assil, M.D. “eu fui extremamente satisfeito com o desempenho aluno-independente do projecto prévio e antecipo os mesmos benefícios inerentes serei demonstrado pela lente ótica Multifocal de TECNIS na plataforma de uma peça só.”

TECNIS IOLs multifocal são indicados para a implantação preliminar para a correcção visual de pacientes adultos com e sem o presbyopia em quem uma lente cataractous foi removida e em que deseje próximo, de intermediário, e de visão da distância com a independência aumentada do espectáculo.  As lentes intraocular são pretendidas ser colocadas no saco capsular.  Abbott começou a enviar TECNIS 1-Piece Multifocal IOLs em mercados e em planos seletos para que as expedições comerciais completas comecem em abril de 2010.

Source:

Abbott