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El FDA aprueba la lente intraocular multifocal 1-Piece del TECNIS de Abbott para los pacientes de la catarata

Abbott (NYSE: ABT) anunciado hoy le ha recibido la aprobación de los E.E.U.U. (FDA) Food and Drug Administration para la lente intraocular multifocal 1-Piece de TECNIS® (IOL) para los pacientes de la catarata con y sin presbiopía.

Las lentes intraoculares se implantan en el aro de un paciente después de que el retiro de la lente natural que se ha nublado por una catarata.  IOLs monofocal convencional se diseña para centrarse sobre todo en una distancia y no corrige la presbiopía, un cambio relativo a la edad en la visión que ocurre cuando la lente natural del aro puede ajustar no más su largo focal para permitir la visión sin obstrucción en diversas distancias.

La lente de TECNIS también ha recibido la presbiopía-corrección de estado de IOL por los centros para Seguro de enfermedad y los servicios de Medicaid (CMS), proveyendo de los beneficiarios de Seguro de enfermedad la opción para recibir una lente multifocal 1-Piece de TECNIS para una tarifa adicional como parte de cirugía de la catarata.

“Con esta aprobación, pacientes de la catarata de Seguro de enfermedad tenga una nueva oportunidad de gozar visión cerca, del intermedio y de la distancia sin la necesidad de los cristales, con casi 9 pacientes de 10 denunciando que nunca desgastan los cristales después de la cirugía,” dijo a Jim Mazzo, vicepresidente, la óptica médica de Abbott.  “Pues una ventaja adicional, cirujanos ahora tiene las ventajas clínicas y los altos regímenes pacientes de la satisfacción que han venido preveer con el TECNIS 3-Piece multifocal IOL en una siguiente-generación, fácil insertar, el diseño de una sola pieza.”

El TECNIS 1-Piece multifocal IOL es una alumno-independiente, lente de presbiopía-corrección difrangente completa diseñada para la calidad óptima de la imagen en todas las distancias bajo cualquier condición de alumbrado. Su diseño óptico único da a pacientes la velocidad cercana superior de la visión y de la lectura comparada al otro IOLs de presbiopía-corrección.

Otras características/ventajas incluyen:

  • Patented frente de onda-diseñó la superficie anterior asférica diseñada para reducir la aberración esférica media a esencialmente cero
  • Reducción de la aberración cromática para una mejor calidad de la imagen
  • Siguiente-generación, diseño de una sola pieza de la fácil-a-pieza inserta

“Observo adelante a incorporar el TECNIS que 1-Piece multifocal IOL en mi práctica para los pacientes que desean independencia del espectáculo,” dijo Kerry Assil, M.D. “he estado satisfecho extremadamente con el funcionamiento de la alumno-independiente del diseño anterior y anticipo las mismas ventajas inherentes seré demostrado por la lente óptica multifocal de TECNIS en la plataforma de una sola pieza.”

TECNIS IOLs multifocal se indican para la implantación primaria para la corrección visual de pacientes adultos con y sin la presbiopía en la cual se ha quitado una lente cataractous y la cual desee cerca, del intermedio, y de la visión de la distancia con independencia creciente del espectáculo.  Las lentes intraoculares se piensan para ser colocadas en el bolso capsular.  Abbott ha comenzado a expidir TECNIS 1-Piece multifocal IOLs en mercados y planes selectos para que las remesas comerciales completas comiencen en abril de 2010.

Source:

Abbott