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I Prodotti Farmaceutici dell'Arena riferisce la perdita netta più bassa allocable agli azionisti comuni nel quarto trimestre 2009

Arena Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ARNA) oggi ha riferito i risultati finanziari per il quarto trimestre e l'anno completo cessati 31 dicembre 2009.

L'Arena ha riferito una perdita netta più bassa allocable agli azionisti comuni nel quarto trimestre di 2009 di $29,8 milioni, o $0,32 per condivisione, confrontata ad una perdita netta allocable agli azionisti comuni nel quarto trimestre di 2008 di $62,5 milioni, o di $0,84 per condivisione e una perdita netta allocable agli azionisti comuni durante l'anno completo ha cessato 31 dicembre 2009 di $153,2 milioni, o di $1,82 per condivisione, confrontata ad una perdita netta allocable agli azionisti comuni durante l'anno completo cessato 31 dicembre 2008 di $239,5 milioni, o di $3,24 per condivisione.

“Siamo soddisfatti con l'esecuzione tempestiva ed i progressi significativi realizzati nel nostro programma di lorcaserin,„ Vita specificata di Jack, il Presidente e Direttore Generale dell'Arena. “Poichè continuiamo gli sforzi per raggiungere un accordo commerciale per il lorcaserin, stiamo sviluppando le forti fondamenta per un riuscito lancio sopra l'approvazione potenziale.„

Come previsto, le spese di ricerca e sviluppo sono diminuito significativamente a $21,2 milioni nel quarto trimestre di 2009 da $53,3 milioni nel quarto trimestre di 2008. Le spese di Ricerca e sviluppo sono diminuito a $110,2 milioni durante l'anno completo cessato 31 dicembre 2009 da $204,4 milioni durante l'anno completo cessato 31 dicembre 2008. Questa diminuzione è dovuta soprattutto al completamento test clinici della Fase 3 del FIORE e) di Obesità e di Peso Eccessivo la Gestione per Lorcaserin e modifica Comportamentistica (del BLUMO (la modifica Comportamentistica e LOrcaserin In Secondo Luogo Studiano per la Gestione dell'Obesità) che valutano la sicurezza e l'efficacia del lorcaserin per la gestione del peso e spesa dare la priorità verso le attività che hanno supportato Dicembre 2009 l'invio di Nuova Applicazione della Droga, o NDA, per il lorcaserin. L'Arena invitare le sue spese di ricerca e sviluppo per continuare a diminuire nel 2010 dovuto il completamento dei test clinici del FIORE e del BLUMO, le riduzioni dei costi previste relative alla riduzione 2009 della mano d'opera del secondo trimestre ed altre misure di costo-contenimento. Le spese di Ricerca e sviluppo per tutti i 2009 hanno incluso $4,1 milioni alla nella spesa non contante e basata a condivisione della compensazione, confrontata nel 2008 a $5,0 milioni. Le spese Generali ed amministrative hanno ammontato a $6,5 milioni nel quarto trimestre di 2009, confrontato a $8,6 milioni nel quarto trimestre di 2008 e $25,2 milioni durante l'anno completo hanno cessato 31 dicembre 2009, confrontato a $30,5 milioni durante l'anno completo cessato 31 dicembre 2008. Le spese Generali ed amministrative durante l'anno completo hanno cessato 31 dicembre 2009 hanno incluso $2,8 milioni alla nella spesa non contante e basata a condivisione della compensazione, confrontata nel 2008 a $3,5 milioni.

Interesse Totale ed altra spesa aumentati a $14,8 milioni durante l'anno completo cessato nel 2008 31 dicembre 2009 da $1,6 milioni, dovuto un incremento $13,3 milioni degli interessi passivi soprattutto relativi all'Arena di prestito ricevuta nel luglio 2009.

Al 31 dicembre 2009, i contanti, gli equivalenti dei contanti e gli investimenti a breve termine hanno ammontato a $115,4 milioni e circa 92,8 milione condivisioni dell'azione ordinaria erano eccezionali. il 9 Marzo 2010, l'Arena ha ricevuto i ricavati netti di circa $24,2 milioni dalla vendita di circa 8,3 milione condivisioni nell'ambito di un impegno che di finanziamento equity ha fornito con Opportunità Srl di Azimut, o l'Azimut, nel marzo 2009.

Gli Sviluppi Recenti dell'Arena

Lorcaserin

  • File un NDA per il lorcaserin e gli STATI UNITI Food and Drug Administration, o FDA, ha definito una Legge della Quota A Carico Dell'utente Del Farmaco da Vendere su Ricetta Medica, o PDUFA, data di 22 ottobre 2010 per l'esame dell'applicazione. Il NDA è basato su un pacchetto di dati dal programma di sviluppo dei lorcaserin che comprende 18 test clinici che ammontano a 8.576 pazienti. Il programma di test clinico chiave di Fase 3, BLUMO e FIORE, ha valutato quasi 7.200 pazienti curati per fino a due anni. In entrambe le prove, il lorcaserin ha prodotto statisticamente la perdita di peso significativa con la sicurezza e la tollerabilità eccellenti.
  • Dati favorevoli Presentati da un test clinico che valuta il potenziale di abuso del lorcaserin in una sessione del manifesto alla quarantottesima Riunione Annuale dell'Istituto Universitario Americano di Neuropsicofarmacologia. Le droghe D'investigazione che agiscono attraverso i meccanismi nel cervello sono richieste generalmente per subire una valutazione per determinare il potenziale di abuso. Il test clinico ha comparato il potenziale relativo di abuso del lorcaserin a tre comparatori: il placebo, zolpidem, un programma IV ha gestito la sostanza e la ketamina, una sostanza gestita III di programma. I Dati dalla prova dimostrano che il rischio per abuso connesso con il lorcaserin è molto basso e di meno che quello di zolpidem o della ketamina.
  • Risultati Presentati dalla prova del FIORE e dati positivi supplementari dalla prova del BLUMO alla ventisettesima Riunione Scientifica Annuale Della Società di Obesità. I dati del FIORE dimostrano i miglioramenti nella composizione corporea, nei fattori di rischio cardiovascolari e nella qualità di vita dei pazienti. I dati del BLUMO dimostrano che il lorcaserin ha migliorato significativamente gli indicatori del rischio cardiovascolare e dei parametri glycemic e non è stato associato con la depressione o l'ideazione suicida. I pazienti di Lorcaserin che hanno completato l'Anno 1 della prova del BLUMO secondo il protocollo hanno perso 31% del loro peso corporeo in eccesso.
  • Il superiore line positivo Annunciato deriva dalla prova del FIORE. I pazienti di Lorcaserin hanno raggiunto statisticamente la perdita di peso categorico ed assoluta significativa in un anno di trattamento. Circa due terzi (63,2%) dei pazienti di lorcaserin che hanno ricevuto due volte al giorno mg di lorcaserin 10 ed hanno completato la prova secondo il protocollo hanno perso almeno 5% del loro peso e più di un terzo (35,1%) di questi pazienti di lorcaserin hanno perso almeno 10% del loro peso. La perdita di peso media per questi pazienti di lorcaserin era di 17,0 libbre ed il quartile superiore ha perso una media di 35,1 libbre. Lorcaserin è stato tollerato molto bene e gli eventi avversi della depressione, dell'ansia e dell'ideazione suicida erano rari e sono stati riferiti ad una simile tariffa in ogni gruppo del trattamento. L'incidenza di nuovo valvulopathy FDA-definito dall'insieme di dati ecocardiografico integrato da BLUMO e dal FIORE era simile a quella di placebo.
  • Iscrizione Completata in BLOOM-DM (modifica Comportamentistica e Lorcaserin per la Gestione di Obesità e di Peso Eccessivo in Diabete Mellito), un lorcaserin di valutazione di prova di un anno in pazienti obesi e di peso eccessivo con il diabete di tipo 2. L'Arena pianificazione file i risultati di BLOOM-DM come supplemento al lorcaserin NDA.
  • Risultati positivi Presentati dalla prova del BLUMO alle sessantanovesime Sessioni Scientifiche dell'Associazione Americana del Diabete. I pazienti di Lorcaserin hanno raggiunto statisticamente la perdita di peso categorico ed assoluta significativa durante l'Anno 1 ed oltre due terzi (67,9%) dei pazienti di lorcaserin che hanno raggiunto 5% o di maggior perdita di peso durante l'Anno 1 ed ha continuato il trattamento con il lorcaserin durante l'Anno 2 ha mantenuto 5% o la maggior perdita di peso. Circa due terzi (66,4%) dei pazienti di lorcaserin che hanno completato un anno di trattamento secondo il protocollo della prova hanno perso almeno 5% del loro peso e la perdita di peso media in questa popolazione del radar-risponditore era di 26 libbre. Più Di un terzo (36,2%) dei pazienti di lorcaserin che hanno completato un anno di trattamento secondo il protocollo della prova ha perso almeno 10% del loro peso. Il Trattamento con il lorcaserin egualmente ha provocato i miglioramenti statisticamente significativi rispetto a placebo nei punti finali secondari multipli connessi con il rischio cardiovascolare. Lorcaserin molto bene è stato tollerato, non ha provocato il rischio aumentato di depressione o l'ideazione suicida ha confrontato a placebo e non è stata associata con lo sviluppo di insufficienza valvolare cardiaca.

Altri Sviluppi

  • I ricavati netti aggregati Ricevuti di $24,2 milioni dalla vendita di circa 8,3 milione condivisioni dell'azione ordinaria nel marzo 2010 ed i ricavati netti aggregati di $14,7 milioni dalla vendita di circa 5,7 milione condivisioni dell'azione ordinaria nell'aprile 2009, entrambi nell'ambito dell'impegno del finanziamento equity dell'Arena con l'Azimut.
  • Attraverso una filiale, Merck e Co., Inc., o Merck, ha interrotto lo sviluppo di MK-1903, di un agonista d'investigazione del ricevitore della niacina per trattare l'aterosclerosi che è diventata nell'ambito della sua collaborazione di ricerca e sviluppo con l'Arena e dell'Arena comunicata della sua decisione per interrompere la collaborazione.
  • Ha Completato un'offerta pubblica nel luglio 2009 di 12,5 milione condivisioni dell'azione ordinaria, con conseguente ricavati netti ad un'Arena di $49,7 milioni.
  • Ha Completato una riduzione della mano d'opera degli STATI UNITI dell'Arena di circa 31%, o complessivamente circa 130 impiegati.
  • I ricavati netti Ricevuti di $95,6 milioni da un prestito $100,0 milioni hanno fornito dalla Gestione di Deerfield, o da Deerfield. Il principale eccezionale si accresce interesse fino a scadenza nel giugno 2013 ad un tasso di 7,75% per annum. Nell'ambito del prestito, l'Arena ha pubblicato le cedole di Deerfield per 28.000.000 condivisioni della sua azione ordinaria ad un prezzo di esercizio di $5,42 per condivisione. Su o prima del 17 giugno 2011, Deerfield può fare un'elezione di una volta per fornire all'Arena fino ai $20,0 milioni supplementare nell'ambito di simili termini, con il prestito supplementare anche che matura nel giugno 2013. Per ciascuno $1,0 milioni supplementari in finanziamento, Arena pubblicheranno le cedole supplementari di Deerfield per 280.000 condivisioni della sua azione ordinaria ad un prezzo di esercizio di $5,42 per condivisione. L'Arena ha rimborsato Deerfield il rimborso principale in primo luogo preveduto di $10,0 milioni al completamento dell'offerta pubblica nel luglio 2009.
  • Orto-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc., o Orto-McNeil-Janssen, hanno completato un test clinico di Fase 1 in volontari sani che valutano la sicurezza, la tollerabilità, farmacocinesi e le farmacodinamica di singole dosi ascendenti di APD597, un candidato orale novello della droga quel mira a GPR119 per il trattamento del diabete di tipo 2. Orto-McNeil-Janssen ha iniziato un altro test clinico che valuta le dosi ascendenti multiple di APD597.
  • I ricavati netti Ricevuti di $14,6 milioni come risarcimento per i miglioramenti apportati ad uno degli impianti dell'Arena.

Outlook per 2010

L'Arena pensa utilizzare i contanti, gli equivalenti dei contanti ed investimenti a breve termine di circa $97 - $107 milioni per le sui attività e interessi passivi di funzionamento nel 2010 e circa $7 milioni per le spese in conto capitale soprattutto per l'istallazione industriale in Svizzera. Ciò presuppone quell'Arena e una non altra ditta farmaceutica, paga le attività pre-commerciali del lancio di lorcaserin.

“I Nostri obiettivi principali nel 2010 stanno ottenendo il lorcaserin approvato da FDA e stanno ottimizzando il valore del lorcaserin in un accordo commerciale,„ Sig. indicato Vita. “Siamo attivi in parecchie aree rispondere questi obiettivi ed assicurare il successo del lancio preveduto di lorcaserin. Stiamo fabbricando il lorcaserin alla nostra funzione Svizzera e stiamo completando la configurazione-fuori della nostra catena di fornitura commerciale. Stiamo intraprendendo le azione importanti a più completamente capiamo il servizio della gestione del peso per essere in una posizione per aumentare la consapevolezza del mercato dei vantaggi medici potenziali di aggiunta della farmacoterapia ad un programma di perdita di peso. Egualmente siamo impegnati in altre attività della commerciale-prontezza. La Nostra intenzione rimane stabilire un accordo con una ditta farmaceutica commercializzare il lorcaserin e crediamo che questi sforzi fondamenta costruzioni siano prudenti preparare per l'entrata preveduta dei lorcaserin in un grande e corrente servizio sottosviluppato.„

SOURCE Arena Pharmaceuticals, Inc.