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Los Productos Farmacéuticos de la Arena señalan pérdidas netas más inferiores allocable a los accionistas comunes en el cuarto trimestre 2009

Arena Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ARNA) señaló hoy los resultados financieros por el cuarto trimestre y el año completo terminados 31 de diciembre de 2009.

La Arena señaló pérdidas netas más inferiores allocable a los accionistas comunes en el cuarto trimestre de 2009 de $29,8 millones, o $0,32 por la parte, comparada a pérdidas netas allocable a los accionistas comunes en el cuarto trimestre de 2008 de $62,5 millones, o $0,84 por la parte, y las pérdidas netas allocable a los accionistas comunes en el año completo terminaron 31 de diciembre de 2009 de $153,2 millones, o $1,82 por la parte, comparada a pérdidas netas allocable a los accionistas comunes en el año completo terminado 31 de diciembre de 2008 de $239,5 millones, o $3,24 por la parte.

“Estamos satisfechos con la ejecución oportuna y el progreso importante hechos en nuestro programa del lorcaserin,” Vida declarada de Jack, el Presidente y Director General de la Arena. “A Medida Que continuamos esfuerzos de alcanzar un acuerdo comercial para el lorcaserin, estamos construyendo un asiento fuerte para un lanzamiento acertado sobre la aprobación potencial.”

Como se esperaba, los costos de la investigación y desarrollo disminuyeron importante a $21,2 millones en el cuarto trimestre de 2009 a partir de $53,3 millones en el cuarto trimestre de 2008. Los costos de la Investigación y desarrollo disminuyeron a $110,2 millones del año completo terminado 31 de diciembre de 2009 a partir de $204,4 millones del año completo terminado 31 de diciembre de 2008. Esta disminución es debida sobre todo a la realización las juicios clínicas de la Fase 3 del LINGOTE (modificación Del Comportamiento y Lorcaserin para la Administración del Exceso De Peso y de la Obesidad) y del FLOR (la modificación Del Comportamiento y LOrcaserin Estudian En Segundo Lugar para la Administración de la Obesidad) que evalúan el seguro y la eficacia del lorcaserin para la administración del peso, y gasto de la prioridad hacia las actividades que utilizaron En diciembre de 2009 la presentación de una Nueva Solicitud de la Droga, o NDA, para el lorcaserin. La Arena prevee que sus costos de la investigación y desarrollo continúen disminuir en 2010 debido a la realización del LINGOTE y FLORECER las juicios clínicas, ahorro en costes previsto relacionado con la reducción 2009 de la mano de obra del segundo trimestre y otras dimensiones de la costo-contención. Los costos de la Investigación y desarrollo para todos los 2009 incluyeron $4,1 millones en el costo no monetario, parte-basado de la remuneración, comparado a $5,0 millones en 2008. Los costos Generales y administrativos sumaron $6,5 millones en el cuarto trimestre de 2009, comparado a $8,6 millones en el cuarto trimestre de 2008, y $25,2 millones de año completo terminaron 31 de diciembre de 2009, comparado a $30,5 millones del año completo terminado 31 de diciembre de 2008. Los costos Generales y administrativos en el año completo terminado 31 de diciembre de 2009 incluyeron $2,8 millones en el costo no monetario, parte-basado de la remuneración, comparado a $3,5 millones en 2008.

Interés Total y otro costo crecientes a $14,8 millones del año completo terminado 31 de diciembre de 2009 a partir de $1,6 millones en 2008, debido a un aumento $13,3 millones en los gastos por intereses relacionados sobre todo con la Arena del préstamo recibida en julio de 2009.

En 31 de diciembre de 2009, el efectivo, los equivalentes del efectivo y las inversiones a corto plazo sumaron $115,4 millones y aproximadamente 92,8 millones de partes de acción ordinaria eran excepcionales. el 9 de Marzo de 2010, la Arena recibió los ingresos netos de aproximadamente $24,2 millones de la venta de aproximadamente 8,3 millones de partes bajo consolidación del financiamiento de equidad que incorporó en con Azimuth Opportunity Ltd. , o Acimut, en marzo de 2009.

Los Recientes Desarrollos de la Arena

Lorcaserin

  • Limó un NDA para el lorcaserin y los E.E.U.U. Food and Drug Administration, o el FDA, ha destinado un Acto de la Cuota de Usuario del Medicamento de Venta con Receta, o PDUFA, fecha de 22 de octubre de 2010 para la revista de la aplicación. El NDA se basa en un conjunto de los datos del programa del revelado de los lorcaserin que incluye 18 juicios clínicas que suman a 8.576 pacientes. El programa de ensayo clínico de la Fase 3 giratorios, LINGOTE y FLOR, evaluó a casi 7.200 pacientes tratados por hasta dos años. En ambas juicios, el lorcaserin produjo estadístico baja de peso importante con seguro y tolerabilidad excelentes.
  • Actuales datos favorables de una juicio clínica que evalúa el potencial del abuso del lorcaserin en una sesión del asentador en la 48.a Reunión Anual de la Universidad Americana de la Neuropsicofarmacología. Las drogas De Investigación que actúan a través de mecanismos en el cerebro se requieren generalmente para experimentar una evaluación para determinar potencial del abuso. La juicio clínica comparó el potencial relativo del abuso del lorcaserin contra tres comparadores: el placebo, zolpidem, un horario IV controló la substancia, y el ketamine, una substancia controlada III del horario. Los Datos de la juicio demuestran que el riesgo para el abuso asociado a lorcaserin es muy inferior y menos que el del zolpidem o del ketamine.
  • Actuales resultados de la juicio del FLOR y datos positivos adicionales de la juicio del LINGOTE en la 27ma Reunión Científica Anual De la Sociedad de la Obesidad. Los datos del FLOR demuestran mejorías en la composición del cuerpo de los pacientes, factores de riesgo cardiovasculares y calidad de vida. Los datos del LINGOTE demuestran que el lorcaserin mejoró importante etiquetas de plástico del riesgo cardiovascular y de parámetros glycemic y no fue asociado a la depresión o a la ideación suicida. Los pacientes de Lorcaserin que terminaron el Año 1 de la juicio del LINGOTE según protocolo perdieron el 31% de su exceso de peso corporal.
  • La parte-línea positiva Anunciada resulta de la juicio del FLOR. Los pacientes de Lorcaserin lograron estadístico baja de peso categórica y absoluta importante durante un año de tratamiento. Cerca De dos tercios (63,2%) de los pacientes del lorcaserin que recibieron el magnesio del lorcaserin 10 dos veces al día y terminaron la juicio según el protocolo perdieron por lo menos el 5% de su peso y más de una mitad (35,1%) de estos pacientes del lorcaserin perdieron por lo menos el 10% de su peso. La baja de peso media para estos pacientes del lorcaserin era 17,0 libras, y la cuartila superior perdió un promedio de 35,1 libras. Lorcaserin fue tolerado muy bien y las acciones adversas de la depresión, de la ansiedad y de la ideación suicida eran infrecuentes y fueron señaladas a un tipo similar en cada grupo del tratamiento. La incidencia de nuevo valvulopathy FDA-definida del conjunto de datos ecocardiográfico integrado del LINGOTE y del FLOR era similar a la del placebo.
  • Alistamiento Terminado en BLOOM-DM (modificación Del Comportamiento y Lorcaserin para la Administración del Exceso De Peso y de la Obesidad en la Diabetes Mellitus), un lorcaserin de evaluación de ensayo anual en pacientes obesos y gordos con el tipo - diabetes 2. La Arena proyecta limar los resultados de BLOOM-DM como suplemento al lorcaserin NDA.
  • Actuales resultados positivos de la juicio del LINGOTE en las 69.as Sesiones Científicas de la Asociación Americana de la Diabetes. Los pacientes de Lorcaserin lograron estadístico baja de peso categórica y absoluta importante en el Año 1, y sobre dos tercios (67,9%) de los pacientes del lorcaserin que lograron el 5% o de mayor baja de peso en el Año 1 y continuó el tratamiento con lorcaserin en el Año 2 mantuvo el 5% o la mayor baja de peso. Cerca De dos tercios (66,4%) de los pacientes del lorcaserin que terminaron un año de tratamiento según el protocolo de la juicio perdieron por lo menos el 5% de su peso y la baja de peso media en esta población del respondedor era 26 libras. Más de una mitad (36,2%) de los pacientes del lorcaserin que terminaron un año de tratamiento según el protocolo de la juicio perdió por lo menos el 10% de su peso. El Tratamiento con lorcaserin también dio lugar a mejorías estadístico importantes con respecto a placebo en las puntos finales secundarias múltiples asociadas a riesgo cardiovascular. Lorcaserin fue tolerado, no dio lugar muy bien al riesgo creciente de depresión o la ideación suicida comparó al placebo y no fue asociada al revelado de la escasez valvular cardiaca.

Otros Progresos

  • Ingresos netos globales Recibidos de $24,2 millones de la venta de aproximadamente 8,3 millones de partes de acción ordinaria en marzo de 2010, e ingresos netos globales de $14,7 millones de la venta de aproximadamente 5,7 millones de partes de acción ordinaria en abril de 2009, ambos bajo consolidación del financiamiento de la equidad de la Arena con Acimut.
  • A Través de un afiliado, Merck y Co., Inc., o Merck, interrumpió el revelado de MK-1903, de un agonista de investigación del receptor de la niacina para tratar la ateroesclerosis que era convertida bajo su colaboración de la investigación y desarrollo con la Arena, y de la Arena notificada de su decisión para interrumpir la colaboración.
  • Terminó una oferta pública en julio de 2009 de 12,5 millones de partes de acción ordinaria, dando por resultado los ingresos netos a la Arena de $49,7 millones.
  • Terminó una reducción en la mano de obra de los E.E.U.U. de la Arena del aproximadamente 31%, o a un total de aproximadamente 130 empleados.
  • Los ingresos netos Recibidos de $95,6 millones de un préstamo $100,0 millones proporcionaron por la Administración de Deerfield, o Deerfield. El principal excepcional acrecienta interés hasta madurez en junio de 2013 hasta una tasa de 7,75% per annum. Con respecto al préstamo, la Arena publicó las autorizaciones de Deerfield para 28.000.000 partes de su acción ordinaria en un precio de ejercicio de $5,42 por la parte. En o antes del 17 de junio de 2011, Deerfield puede hacer una elección de una sola vez para proveer de la Arena hasta $20,0 millones adicional bajo términos similares, con el préstamo adicional también madurándose en junio de 2013. Para cada uno $1,0 millones adicionales en el financiamiento, Arena publicarán las autorizaciones adicionales de Deerfield para 280.000 partes de su acción ordinaria en un precio de ejercicio de $5,42 por la parte. La Arena compensó Deerfield el reembolso principal primero programado de $10,0 millones al completar la oferta pública en julio de 2009.
  • Orto-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc., u Orto-McNeil-Janssen, terminaron una juicio clínica de la Fase 1 en los voluntarios sanos que evaluaban el seguro, tolerabilidad, farmacinética y la farmacodinámica de únicas dosis ascendentes de APD597, un candidato oral nuevo de la droga ese apunta GPR119 para el tratamiento del tipo - diabetes 2. Orto-McNeil-Janssen ha iniciado otra juicio clínica que evaluaba dosis ascendentes múltiples de APD597.
  • Ingresos netos Recibidos de $14,6 millones como reembolso para mejoras llevadas a cabo a uno de los recursos de la Arena.

Perspectiva para 2010

La Arena prevee utilizar efectivo, los equivalentes del efectivo y las inversiones a corto plazo de aproximadamente $97 a $107 millones para sus actividades y gastos por intereses operatorios en 2010, y aproximadamente $7 millones para los gastos en inversión de capital sobre todo para la instalación industrial en Suiza. Esto asume esa Arena, y no otra compañía farmacéutica, paga las actividades pre-comerciales del lanzamiento del lorcaserin.

“Nuestros objetivos primarios en 2010 están consiguiendo lorcaserin aprobado por el FDA y están optimizando el valor del lorcaserin en un acuerdo comercial,” Sr. declarado Vida. “Somos activos en varias áreas lograr estos objetivos y asegurar el éxito del lanzamiento anticipado del lorcaserin. Estamos fabricando lorcaserin en nuestro recurso Suizo y estamos terminando la estructura-fuera de nuestra cadena de suministro comercial. Estamos llevando medidas importantes entendemos más completo el mercado de la administración del peso para estar en una posición para aumentar la percatación del mercado de las ventajas médicas potenciales de agregar la farmacoterapia a un programa de la baja de peso. También Nos contratan a otras actividades de la comercial-disposición. Sigue habiendo Nuestra intención establecer un acuerdo con una compañía farmacéutica de comercializar lorcaserin, y creemos que estos esfuerzos del asiento-edificio son prudentes prepararse para el asiento anticipado de los lorcaserin en un mercado grande y actualmente subdesarrollado.”

SOURCE Arena Pharmaceuticals, Inc.