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Fármacos da ligante: GSK concedeu a autorização de mercado do EC para Revolade

Fármacos da ligante incorporados (NASDAQ: LGND) anunciado hoje esse GlaxoSmithKline (NYSE: GSK) foi concedido a autorização de mercado da Comissão Européia (EC) para Revolade® (eltrombopag) para o tratamento oral do thrombocytopenia (contagem de plaqueta reduzida) nos adultos com o purpura thrombocytopenic (idiopático) imune crônico de desordem de sangue (ITP). Eltrombopag é indicado para os pacientes splenectomized ITP crônicos adultos que não responderam (seja refractário) a outros tratamentos, tais como corticosteroide e imunoglobulina. Eltrombopag pode igualmente ser considerado como a segundo-linha tratamento para os pacientes não-splenectomized adulto onde a cirurgia contraindicated.

“A autorização de mercado do EC de Revolade destaca o sucesso da ligante em incorporar os relacionamentos farmacêuticos que conduzem finalmente à aprovação do mercado. Revolade representa uma opção significativa do tratamento disponível para pacientes de ITP e a aprovação européia expande o potencial comercial para a droga”

Revolade foi submetido para a aprovação em Europa em dezembro de 2008, e recebeu uma opinião positiva do comitê de agência de medicinas européias para produtos medicinais para o uso humano (CHMP) em dezembro de 2009. A Comissão Européia concedeu a designação órfão para o eltrombopag para o tratamento de ITP. Eltrombopag é o primeiro gerador oral da plaqueta que estimula a proliferação e a diferenciação dos megakaryoctes, tendo por resultado um aumento em contagens de plaqueta. Os Megakaryocytes são as pilhas da medula que causam plaqueta de sangue.

“A autorização de mercado do EC de Revolade destaca o sucesso da ligante em incorporar os relacionamentos farmacêuticos que conduzem finalmente à aprovação do mercado. Revolade representa uma opção significativa do tratamento disponível para pacientes de ITP e a aprovação européia expande o potencial comercial para a droga,” disse John L. Higgins, presidente e director-geral de fármacos da ligante.

Source:

Ligand Pharmaceuticals Incorporated