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Genta débute l'essai de la Phase 2b du tesetaxel dans les patients présentant le cancer gastrique avancé

Genta A Comporté (OTCBB : GETA) a aujourd'hui annoncé que la Compagnie a initié un essai confirmatoire de la Phase 2b de tesetaxel dans les patients présentant le cancer gastrique avancé. Tesetaxel est la petite molécule du stade clinique la plus neuve de la Compagnie. Comme produit en retard d'oncologie de la Phase 2, le tesetaxel est le principal taxane oral actuel dans le développement clinique. L'essai est actuel ouvert d'adhérence à l'Université Northwestern, Chicago, IL, qui sera jointe par le Centre de Lutte contre le Cancer de M.D. Anderson à Houston, TX et plusieurs sites supplémentaires.

« Tandis Que plusieurs taxanes sont approuvés comme agents pour la demande de règlement 1st-line du cancer gastrique, l'utilisation la plus réelle est dans la pratique en tant que 2ème- ou 3ème ligne traitement dû à leur toxicité »

L'essai neuf est conçu pour confirmer les résultats d'efficacité observés dans une étude préliminaire de la Phase 2a de tesetaxel en tant que demande de règlementnd 2-line des patients présentant le cancer gastrique avancé (voir les résultats ci-dessous) et inscrira les patients qui ont progressé sur un régime uniquest de la chimiothérapie 1-line. À La Différence des taxanes conventionnels (paclitaxel [Taxol®] ou docetaxel [Taxotere®]) qui doit être infusé en intraveineuse, le tesetaxel est une gélule qui est prise de vive voix. Les Points Finaux de l'étude neuve de la Phase 2b comprennent le taux de réponse, la réaction durable, la lutte contre la maladie, la survie progressive étape, et la sécurité. La dose pour l'essai neuf était déterminée du dose-échelonnement récent réalisé et de l'étude pharmacocinétique de Genta, dont les résultats ont été reçus pour l'exposé à la rencontre annuelle prochaine de la Société Américaine de l'Oncologie Clinique (ASCO) en juin 2010.

« Tandis Que plusieurs taxanes sont approuvés comme agents pour la demande de règlementst 1-line du cancer gastrique, l'utilisation la plus réelle est dans la pratique en tant que 2nd - ou 3rd - rayent le traitement dû à leur toxicité, » a dit M. Raymond P. Warrell, Jr., Président de Genta et Président Directeur Général. Les « Patients qui progressent sur la demande de règlementst 1-line ont un pronostic faible, et les effets secondaires des taxanes normaux dans cette configuration sont un enjeu important dans des soins cliniques. En éliminant des réactions sérieuses d'infusion d'hypersensibilité, ainsi que potentiellement en réduisant le dommage au nerf et en surmontant la résistance aux taxanes conventionnels, le tesetaxel peut offrir des options neuves importantes de demande de règlement pour des patients présentant le cancer gastrique. Nous attendons avec intérêt confirmer rapidement les données prometteuses initiales et le progrès aux essais pivotalement qui peuvent activer l'inscription globale. »

La SOURCE Genta A Comporté