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Genta comincia la prova di Fase 2b di tesetaxel in pazienti con cancro gastrico avanzato

Genta Ha Incorporato (OTCBB: GETA) oggi ha annunciato che la Società ha iniziato una prova confermativa di Fase 2b di tesetaxel in pazienti con cancro gastrico avanzato. Tesetaxel è molecola della più nuova clinico-fase della Società la piccola. Come prodotto recente dell'oncologia di Fase 2, il tesetaxel è corrente il taxano orale principale nello sviluppo clinico. La prova è corrente aperta all'iscrizione alla Northwestern University, Chicago, IL, che sarà fatto parte di dal Centro del Cancro di M.D. Anderson a Houston, TX e parecchi siti supplementari.

“Mentre parecchi taxani sono approvati come agenti per il trattamento 1st-line di cancro gastrico, l'uso più reale in pratica è come seconda o terza riga terapia dovuto la loro tossicità„

La nuova prova è destinata per confermare i risultati di efficacia osservati in uno studio preliminare di Fase 2a su tesetaxel come trattamentond 2-line dei pazienti con cancro gastrico avanzato (vedi i risultati qui sotto) ed iscriverà i pazienti che hanno progredito su un singolo regimest della chemioterapia 1-line. A Differenza dei taxani convenzionali (paclitaxel [Taxol®] o docetaxel [Taxotere®]) che deve essere infuso per via endovenosa, il tesetaxel è una capsula che è catturata per via orale. I Punti Finali di nuovo studio di Fase 2b comprendono il tasso di risposta, la risposta durevole, il controllo di malattie, la sopravvivenza senza progressione e la sicurezza. La dose per la nuova prova era risoluta dalla dose-gamma recentemente completata e dallo studio farmacocinetico di Genta, di cui i risultati sono stati accettati per la presentazione alla riunione annuale imminente della Società Americana dell'Oncologia Clinica (ASCO) nel giugno 2010.

“Mentre parecchi taxani sono approvati come agenti per il trattamentost 1-line di cancro gastrico, l'uso più reale in pratica è come 2nd - o 3rd - allinea la terapia dovuto la loro tossicità,„ ha detto il Dott. Raymond P. Warrell, il Jr., il Presidente e Direttore Generale di Genta. “I Pazienti che progrediscono sul trattamentost 1-line hanno una prognosi difficile e gli effetti collaterali dei taxani standard in questa impostazione sono un'emissione importante nella cura clinica. Eliminando le reazioni serie di infusione di ipersensibilità come pure potenzialmente diminuendo il danno del nervo e sormontando la resistenza ai taxani convenzionali, il tesetaxel può offrire le nuove opzioni importanti del trattamento per i pazienti con cancro gastrico. Guardiamo in avanti rapido alla conferma dei dati di promessa iniziali ed a diventare le prove chiave che possono permettere alla registrazione globale.„

La SORGENTE Genta Ha Incorporato