Assurer la conformité de médicament dans les tests cliniques : Capsules de pilule avec des microprocesseurs pour signaler la consommation

Appelez-les des pilules de rapporteur.

Recherchant une voie de confirmer que les patients ont pris leur médicament, l'université des chercheurs de bureau d'études de la Floride ont ajouté un microprocesseur minuscule et une antenne digestible à une capsule normale de pilule. Le prototype se destine pour préparer le terrain pour les pilules produites en série que, une fois ingéré, automatiquement les médecins vigilants, aimé ou les scientifiques travaillant avec des patients dans des essais cliniques de médicament cliniques.

« C'est une voie de surveiller si votre patient prend leur médicament en temps opportun, » a dit Rizwan Bashirullah, professeur adjoint d'uF dans élém. élect. et ingénierie informatique.

Une telle pilule est nécessaire parce que beaucoup de patients oublient, refusent ou gâchent la fonction de prendre leur médicament. Ceci entraîne ou aggrave des problèmes médicaux, des hospitalisations de dents ou des actes médicaux chers et dégage des tests cliniques des médicaments neufs.

L'association américaine de coeur appelle la défaillance des patients de suivre des régimes d'ordonnance « le numéro un problème en traitant la maladie aujourd'hui. » Les études ont trouvé, par exemple, que les patients présentant des maladies chroniques prennent normalement seulement environ la moitié de leurs médicaments prescrits. Selon l'association américaine de coeur, 10 pour cent d'admissions au hôpital résultent des patients non suivants les directives sur leurs ordonnances. D'autres études ont constaté que la prise du médicament a correctement comme conséquence les 218.000 morts annuellement.

La soi-disant « conformité de médicament » est un grand problème pour des tests cliniques, Bashirullah a dit, parce que la défaillance de prendre des médicaments d'expérience biaise les résultats des études ou les rend sans signification. Comme résultat, les chercheurs ont besoin souvent de la confirmation visuelle des participants prenant des pilules, une proposition extrêmement chère si les centaines ou les milliers de gens participent aux essais.

« L'idée est d'employer la technologie pour faire ceci dans un plus sans joint, voie beaucoup moins chère, » Bashirullah a dit.

Bashirullah, étudiant au doctorat Hong Yu, professeur Chris Batich et Neil Euliano de scientifique et technique de matériaux d'uF du bureau d'études convergent basé sur Gainesville a conçu et a vérifié un système avec deux majeures parties.

Une part est la pilule, une capsule blanche normale enduite d'une marque gravée en relief avec les lignes argentées. Les lignes comportent l'antenne, qui est estampée utilisant l'encre faite de nanoparticles argentés non-toxiques et conducteurs. La pilule contient également un microprocesseur minuscule, un au sujet de la taille d'une période.

Quand un patient prend la pilule, elle communique avec le deuxième élément principal du système : un petit appareil électronique transporté ou utilisé par le patient - pour l'instant, un dispositif autonome, mais à l'avenir peut-être établi dans une montre ou un téléphone portable. Le dispositif signale alors un téléphone portable ou un ordinateur portable que la pilule a été ingérée, consécutivement les médecins ou les membres de la famille de avis.

Bashirullah a dit que les besoins de pilule aucune batterie parce que le dispositif l'envoie actionnez par l'intermédiaire des paquets d'impulsions imperceptibles extrêmement - le bas - de l'électricité de tension. Les paquets d'impulsions activent le microprocesseur pour envoyer des signes transmis par relais par l'intermédiaire de l'antenne. Éventuellement l'acide de l'estomac du patient décompose l'antenne - le microprocesseur est réussi par le tractus gastro-intestinal - mais pas avant que la pilule confirme sa propre consommation.

« La visibilité de ce projet a toujours été que vous avez une antenne qui est biocompatible, et qui dissout essentiellement un peu de temps après entrée du fuselage, » Bashirullah a dit.

L'équipe a avec succès examiné le système de pilule dans les modèles humains artificiels, ainsi que des cadavres. Les chercheurs ont également simulé des acides de l'estomac pour décomposer l'antenne pour apprendre quelles traces elle laisse. Bashirullah a dit que ces tests avaient déterminé la quantité d'argent maintenue dans le fuselage est minuscule, moins que ce que les gens reçoivent souvent de l'eau du robinet courante.

Les chercheurs ont présenté l'année dernière leurs découvertes à une conférence au Japon et sont actuel au travail sur un papier savant au sujet de leur recherche. Ils ont sollicité des brevets, et Bashirullah a dit qu'une compagnie secondaire d'uF recherche à développer le prochain rétablissement de la pilule pour le contrôle de FDA et le développement commercial. La recherche a été financée par des concessions se montant environ à $700.000 du National Science Foundation, du bureau d'études convergent et du Conseil de pointe de couloir de la Floride.